Elektrická impedanční zobrazovací techniky při vedení použití fyzioterapie hrudníku u pacientů s pneumonií
Elektrická impedanční zobrazovací technika jako vodítko pro použití hrudní fyzioterapie u pacientů s pneumonií: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Jingyi Ge
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk ≥18 let
- Splnit diagnostická kritéria CAP:(1) komunitní nástup; (2) klinické projevy související s pneumonií: nedávný nástup kašle, vykašlávání nebo zhoršení příznaků již existujících respiračních onemocnění, s hnisáním sputa nebo bez něj, bolest na hrudi, dušnost nebo hemoptýza; Horečka; Byly slyšet známky konsolidace plic a/nebo vlhké chroptění; Počet periferních bílých krvinek > 10×109/l nebo < 4×109/l, s nebo bez jaderného posunu doleva. (3) Zobrazovací vyšetření hrudníku: nové skvrnité infiltráty, lobární/segmentální konsolidace, zákal zabroušeného skla nebo intersticiální změny, s nebo bez pleurálního výpotku. Klinická diagnóza byla stanovena, když byl splněn kterýkoli z bodů (1), (3) nebo (2), s výjimkou plicní tuberkulózy, plicního nádoru, neinfekčního intersticiálního plicního onemocnění, plicního edému, atelektázy, plicní embolie, plicní eozinofilní infiltrace a plicní vaskulitida.
- Splňujte diagnostická kritéria HAP: Pokud jde o dospělého Číňana (vydání 2018), týká se nově vzniklé pneumonie do 48 hodin po přijetí pacientů, kteří během hospitalizace nepodstoupili invazivní mechanickou ventilaci a nejsou v inkubační době patogenního onemocnění. infekce. "To znamená, že se v plicích objevují nové nebo progresivní infiltráty a jsou zde více než dva z následujících příznaků: horečka, zvýšený počet neutrofilů (>10×109/l) nebo snížený počet neutrofilů (<5×109/l), hnisavé sputum .
- Potřeba fyzikální terapie hrudníku u pacientů s pneumonií byla stanovena společně rehabilitačním léčebným týmem zahrnujícím kliniky, rehabilitační lékaře a terapeuty a byl získán souhlas pacientů a jejich rodin.
Kritéria vyloučení
- Invazivní nebo neinvazivní mechanická ventilace;
- Pneumonie spojená s ventilátorem;
- trvalý nebo dočasný kardiostimulátor instalovaný v těle;
- Střední nebo masivní pleurální výpotek;
- Těžká pneumonie: porucha vědomí; Dechová frekvence ≥ 30 dechů/min; PaO2<60 mmHg, PaO2/FiO2<300, vyžadují léčbu mechanickou ventilací; Systolický arteriální tlak <90 mmHg; Komplikované se septickým šokem; Rentgen hrudníku ukázal bilaterální nebo multilobární postižení nebo zvětšení léze o ≥ 50 % během 48 hodin po přijetí;Výdej moči <20 ml/h nebo <80 ml/4 h, nebo komplikovaný akutním selháním ledvin vyžadujícím dialyzační léčbu;Pacienti s jedním nebo více z těchto parametrů byly diagnostikovány jako závažné onemocnění;
- index tělesné hmotnosti > 30 kg/m2;
- rakovina plic;
- Akutní exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci a akutní exacerbace bronchiálního astmatu;
- Virová pneumonie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina řízená EIT
Fyzikální terapie vedená EIT
|
Podle výsledků tradičního hodnocení fyzioterapeuti a lékaři diskutovali o výsledcích EIT, aby poskytli respirační rehabilitační fyzioterapii hrudníku
Po konvenčním posouzení fyzioterapeuty následovala respirační rehabilitace hrudní fyzioterapie. Fyzikální terapie hrudníku pro respirační rehabilitaci zahrnuje posturální drenáž, techniku kašle, techniku usilovného výdechu, pozitivní výdechový tlak, vysokofrekvenční kompresi hrudní stěny, poklep na hrudník, vibrace, techniku aktivního dechového cyklu atd.
Veškerou fyzioterapii hrudníku prováděl 1 terapeut.
|
|
Jiný: Skupina neřízená EIT
Tradiční fyzikální terapie
|
Po konvenčním posouzení fyzioterapeuty následovala respirační rehabilitace hrudní fyzioterapie. Fyzikální terapie hrudníku pro respirační rehabilitaci zahrnuje posturální drenáž, techniku kašle, techniku usilovného výdechu, pozitivní výdechový tlak, vysokofrekvenční kompresi hrudní stěny, poklep na hrudník, vibrace, techniku aktivního dechového cyklu atd.
Veškerou fyzioterapii hrudníku prováděl 1 terapeut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre klinické plicní infekce
Časové okno: Před respirační rehabilitací fyzioterapie hrudníku (T1), 3. (T2) a 7. den (T3) po zahájení léčby.
|
CPIS je komplexní hodnocení závažnosti infekce na základě klinických, radiologických a mikrobiologických kritérií, včetně tělesné teploty, počtu bílých krvinek, tracheální sekrece, oxygenace, RTG hrudníku, progrese plicních infiltrátů a kultivace tracheálního aspirátu.
Maximální skóre bylo 12 a minimální skóre je 0 bodů.
Má velký význam v diagnostice, léčbě a hodnocení pneumonie a má vysokou aplikační hodnotu. Čím vyšší je skóre CPIS, tím závažnější je klinický stav pacienta a tím je nutná včasná léčba.
Když je skóre CPIS ≤6, lze zvážit vysazení antibiotik.
|
Před respirační rehabilitací fyzioterapie hrudníku (T1), 3. (T2) a 7. den (T3) po zahájení léčby.
|
Další výstupní opatření
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu
Časové okno: Od přijetí do propuštění, hodnoceno do 1 dne
|
Délka pobytu pro každého pacienta.
|
Od přijetí do propuštění, hodnoceno do 1 dne
|
|
Krátký formulář 36
Časové okno: Na začátku a v týdnu 2.
|
K hodnocení kvality života byla použita škála Short Form-36 (SF-36).
Nejnižší skóre představuje nejhorší zdravotní stav.
Měření SF-36 bylo provedeno dvakrát, před a po ošetření.
|
Na začátku a v týdnu 2.
|
|
Spokojenost s léčbou
Časové okno: Hodnocení bylo provedeno 12 hodin před propuštěním.
|
Pomocí australského balíčku dechové rehabilitace, rozděleného do 5 položek, každá položka 5 bodů, celkem 25.
Původní dotazník obsahoval šest položek, u kterých pacienti hodnotili spokojenost s dechovou rehabilitací na škále 1 silně nesouhlasím až 5 silně souhlasím.
|
Hodnocení bylo provedeno 12 hodin před propuštěním.
|
|
Regionální rozvody ventilace
Časové okno: Od základního měření po bezprostředně po ukončení léčby (15 minut)
|
Rozdíl v distribuci regionální ventilace před a po zahájení fyzikální terapie
|
Od základního měření po bezprostředně po ukončení léčby (15 minut)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jingyi Ge, Beijing Rehabilitation Hospital of Capital Medical University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 2022-2-2252
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .