Techniki obrazowania impedancyjnego w kierowaniu stosowaniem fizjoterapii klatki piersiowej u pacjentów z zapaleniem płuc
Techniki obrazowania impedancyjnego w kierowaniu stosowaniem fizjoterapii klatki piersiowej u pacjentów z zapaleniem płuc: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Jingyi Ge
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥18 lat
- Spełniają kryteria diagnostyczne PZPR: (1) początek pozaszpitalny; (2) objawy kliniczne związane z zapaleniem płuc: niedawny kaszel, odkrztuszanie lub nasilenie objawów istniejących wcześniej chorób układu oddechowego, z lub bez ropnej plwociny, ból w klatce piersiowej, duszność lub krwioplucie; Gorączka; Słychać oznaki konsolidacji płuc i/lub wilgotne rzężenia; Liczba białych krwinek na obwodzie > 10×109/l lub < 4×109/l, z przesunięciem jądra w lewo lub bez. (3) Badanie obrazowe klatki piersiowej: nowe, niejednolite nacieki, zagęszczenie płatów/segmentów, zmętnienie matowej szyby lub zmiany śródmiąższowe, z wysiękiem w opłucnej lub bez. Rozpoznanie kliniczne ustalono, gdy spełniony został którykolwiek z punktów (1), (3) lub (2), z wyjątkiem gruźlicy płuc, guza płuc, niezakaźnej śródmiąższowej choroby płuc, obrzęku płuc, niedodmy, zatorowości płucnej, nacieku eozynofilów w płucach i zapalenie naczyń.
- Spełnia kryteria diagnostyczne HAP: Odnosząc się do dorosłego Chińczyka (wydanie 2018), odnosi się do nowego zapalenia płuc w ciągu 48 godzin od przyjęcia u pacjentów, którzy podczas hospitalizacji nie otrzymali inwazyjnej wentylacji mechanicznej i nie są w okresie inkubacji patogenu zakażenie. „To znaczy, że w płucach pojawiają się nowe lub postępujące nacieki i występują więcej niż dwa z następujących objawów: gorączka, zwiększona liczba neutrofili (>10×109/l) lub zmniejszona liczba neutrofili (<5×109/l), ropna plwocina .
- Konieczność fizjoterapii klatki piersiowej u chorych na zapalenie płuc została wspólnie ustalona przez zespół rehabilitacyjny składający się z klinicystów, lekarzy rehabilitantów i terapeutów oraz uzyskano zgodę pacjentów i ich rodzin.
Kryteria wykluczenia
- Inwazyjna lub nieinwazyjna wentylacja mechaniczna;
- Zapalenie płuc związane z respiratorem;
- stały lub tymczasowy rozrusznik serca zainstalowany w organizmie;
- Umiarkowany lub masywny wysięk opłucnowy;
- Ciężkie zapalenie płuc: zaburzenia świadomości; Częstość oddechów ≥ 30 oddechów/min; PaO2<60 mmHg, PaO2/FiO2<300, wymagają wentylacji mechanicznej; Skurczowe ciśnienie tętnicze <90 mmHg; Powikłane wstrząsem septycznym; W badaniu RTG klatki piersiowej stwierdzono obustronne lub wielopłatowe zajęcie lub powiększenie zmiany ≥ 50% w ciągu 48 godzin od przyjęcia; Wydalanie moczu < 20 ml/h lub < 80 ml/4 h lub powikłane ostrą niewydolnością nerek wymagającą leczenia dializami; Pacjenci z jednym lub większą liczbą tych parametrów zostały zdiagnozowane jako choroba ciężka;
- wskaźnik masy ciała > 30kg/m2;
- Rak płuc;
- Ostre zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc i ostre zaostrzenie astmy oskrzelowej;
- Wirusowe zapalenie płuc.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa kierowana przez EIT
Fizjoterapia pod kierunkiem EIT
|
Zgodnie z wynikami tradycyjnej oceny fizjoterapeuci i klinicyści omówili wyniki EIT, aby zapewnić rehabilitację oddechową fizjoterapię klatki piersiowej
Po konwencjonalnej ocenie fizjoterapeutów przeprowadzono rehabilitację oddechową i fizjoterapię klatki piersiowej. Fizjoterapia klatki piersiowej w rehabilitacji oddechowej obejmuje drenaż ułożeniowy, technikę kaszlu, technikę wymuszonego wydechu, dodatnie ciśnienie wydechowe, ucisk ściany klatki piersiowej o wysokiej częstotliwości, stukanie w klatkę piersiową, wibracje, technikę aktywnego cyklu oddechowego itp.
Całą fizjoterapię klatki piersiowej wykonywał 1 terapeuta.
|
|
Inny: Grupa niepod przewodnictwem EIT
Tradycyjna fizjoterapia
|
Po konwencjonalnej ocenie fizjoterapeutów przeprowadzono rehabilitację oddechową i fizjoterapię klatki piersiowej. Fizjoterapia klatki piersiowej w rehabilitacji oddechowej obejmuje drenaż ułożeniowy, technikę kaszlu, technikę wymuszonego wydechu, dodatnie ciśnienie wydechowe, ucisk ściany klatki piersiowej o wysokiej częstotliwości, stukanie w klatkę piersiową, wibracje, technikę aktywnego cyklu oddechowego itp.
Całą fizjoterapię klatki piersiowej wykonywał 1 terapeuta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik kliniczny infekcji płuc
Ramy czasowe: Przed rehabilitacją oddechową fizjoterapia klatki piersiowej (T1), w 3. (T2) i 7. (T3) dniu od rozpoczęcia leczenia.
|
CPIS to kompleksowa ocena ciężkości zakażenia na podstawie kryteriów klinicznych, radiologicznych i mikrobiologicznych, takich jak temperatura ciała, liczba białych krwinek, wydzielina z tchawicy, natlenienie, prześwietlenie klatki piersiowej, progresja nacieków płucnych i posiew aspiratu z tchawicy.
Maksymalny wynik wynosił 12, a minimalny wynik to 0 punktów.
Ma ogromne znaczenie w diagnostyce, leczeniu i ocenie zapalenia płuc oraz ma dużą wartość aplikacyjną. Im wyższy wynik w skali CPIS, tym poważniejszy stan kliniczny pacjenta i tym szybciej konieczne jest podjęcie leczenia.
Jeżeli wynik CPIS wynosi ≤6, można rozważyć zaprzestanie stosowania antybiotyków.
|
Przed rehabilitacją oddechową fizjoterapia klatki piersiowej (T1), w 3. (T2) i 7. (T3) dniu od rozpoczęcia leczenia.
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu, oceniany do 1 dnia
|
Długość pobytu każdego pacjenta.
|
Od przyjęcia do wypisu, oceniany do 1 dnia
|
|
Krótki formularz 36
Ramy czasowe: Na początku badania i w tygodniu 2.
|
Do oceny jakości życia wykorzystano skalę Short Form-36 (SF-36).
Najniższy wynik oznacza najgorszy stan zdrowia.
Pomiar SF-36 wykonano dwukrotnie, przed i po zabiegu.
|
Na początku badania i w tygodniu 2.
|
|
Satysfakcja z leczenia
Ramy czasowe: Ocenę przeprowadzono 12 godzin przed wypisem.
|
Korzystanie z australijskiego pakietu rehabilitacji oddechowej podzielonego na 5 pozycji, każda pozycja 5 punktów, łącznie 25.
Oryginalny kwestionariusz zawierał sześć pozycji, na podstawie których pacjenci oceniali swoją satysfakcję z rehabilitacji oddechowej w skali od 1 zdecydowanie się nie zgadzam do 5 zdecydowanie się zgadzam.
|
Ocenę przeprowadzono 12 godzin przed wypisem.
|
|
Regionalna dystrybucja wentylacji
Ramy czasowe: Od pomiarów wyjściowych do bezpośrednio po zakończeniu zabiegu (15 minut)
|
Różnica w regionalnym rozkładzie wentylacji przed i po rozpoczęciu fizjoterapii
|
Od pomiarów wyjściowych do bezpośrednio po zakończeniu zabiegu (15 minut)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Jingyi Ge, Beijing Rehabilitation Hospital of Capital Medical University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-2-2252
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .