Методы электроимпедансной визуализации в руководстве использованием физиотерапии грудной клетки у пациентов с пневмонией
Методы электроимпедансной визуализации в руководстве использованием физиотерапии грудной клетки у пациентов с пневмонией: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Jingyi Ge
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- Соответствовать диагностическим критериям ВП: (1) внебольничное начало; (2) клинические проявления, связанные с пневмонией: недавнее начало кашля, отхаркивание или ухудшение симптомов ранее существовавших респираторных заболеваний с гнойной мокротой или без нее, боль в груди, одышка или кровохарканье; Высокая температура; Выслушивались признаки уплотнения легких и/или влажные хрипы; Количество периферических лейкоцитов > 10×109/л или < 4×109/л, со сдвигом ядра влево или без него. (3) Исследование грудной клетки: новые очаговые инфильтраты, долевые/сегментарные консолидации, помутнение по типу «матового стекла» или интерстициальные изменения, с плевральным выпотом или без него. Клинический диагноз устанавливался при наличии любого из (1), (3) или (2), исключая туберкулез легких, опухоль легких, неинфекционное интерстициальное заболевание легких, отек легких, ателектаз, легочную эмболию, легочную эозинофильную инфильтрацию и легочную эозинофильную инфильтрацию. васкулит.
- Соответствие диагностическим критериям HAP: Что касается взрослых китайцев (издание 2018 г.), это относится к впервые возникшей пневмонии в течение 48 часов после поступления пациентов, которые не получали инвазивную искусственную вентиляцию легких во время госпитализации и не находятся в инкубационном периоде патогенной инфекции. инфекция. «То есть в легких появляются новые или прогрессирующие инфильтраты, и имеется более двух из следующих симптомов: лихорадка, повышение нейтрофилов (>10×109/л) или снижение нейтрофилов (<5×109/л), гнойная мокрота. .
- Необходимость проведения физиотерапии грудной клетки у больных пневмонией определялась совместно коллективом реабилитационного лечения, включающим клиницистов, реабилитологов и терапевтов, и было получено согласие больных и членов их семей.
Критерии исключения
- Инвазивная или неинвазивная искусственная вентиляция легких;
- Вентилятор-ассоциированная пневмония;
- постоянный или временный кардиостимулятор, установленный в организме;
- Умеренный или массивный плевральный выпот;
- Тяжелая пневмония: нарушение сознания; Частота дыхания ≥ 30 вдохов/мин; PaO2<60 мм рт. ст., PaO2/FiO2<300, требуется ИВЛ; Систолическое артериальное давление <90 мм рт. ст.; Осложняется септическим шоком; Рентгенография органов грудной клетки показала двустороннее или мультилобарное поражение или увеличение очага поражения ≥ 50% в течение 48 часов после поступления; Диурез <20 мл/ч или <80 мл/4 ч или осложнение острой почечной недостаточностью, требующее лечения диализом; Пациенты с одним или несколькими из этих параметров диагностировали тяжелое заболевание;
- индекс массы тела> 30 кг/м2;
- Рак легких;
- Обострение хронической обструктивной болезни легких и обострение бронхиальной астмы;
- Вирусная пневмония.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа под руководством EIT
Физиотерапия под руководством ЭИТ
|
По результатам традиционной оценки физиотерапевты и клиницисты обсудили результаты ЭИТ для проведения респираторной реабилитации, физиотерапии грудной клетки.
За обычным обследованием физиотерапевтов следовала физиотерапия грудной клетки для респираторной реабилитации. Физиотерапия грудной клетки для респираторной реабилитации включает постуральный дренаж, технику кашля, технику форсированного выдоха, положительное давление на выдохе, высокочастотное сжатие грудной клетки, постукивание по грудной клетке, вибрацию, технику активного дыхательного цикла. , и т. д.
Все физиотерапевтические процедуры грудной клетки проводил 1 терапевт.
|
|
Другой: Группа без руководства EIT
Традиционная физиотерапия
|
За обычным обследованием физиотерапевтов следовала физиотерапия грудной клетки для респираторной реабилитации. Физиотерапия грудной клетки для респираторной реабилитации включает постуральный дренаж, технику кашля, технику форсированного выдоха, положительное давление на выдохе, высокочастотное сжатие грудной клетки, постукивание по грудной клетке, вибрацию, технику активного дыхательного цикла. , и т. д.
Все физиотерапевтические процедуры грудной клетки проводил 1 терапевт.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая оценка легочной инфекции
Временное ограничение: Перед респираторной реабилитацией проводится физиотерапия грудной клетки (Т1), на 3-й (Т2) и 7-й дни (Т3) после начала лечения.
|
CPIS — это комплексная оценка тяжести инфекции, основанная на клинических, радиологических и микробиологических критериях, включая температуру тела, количество лейкоцитов, секрет трахеи, оксигенацию, рентгенографию грудной клетки, прогрессирование легочных инфильтратов и посев трахеального аспирата.
Максимальный балл составил 12, минимальный — 0 баллов.
Он имеет большое значение в диагностике, лечении и оценке пневмонии и имеет высокую прикладную ценность. Чем выше показатель CPIS, тем тяжелее клиническое состояние пациента и тем более своевременное лечение необходимо.
Когда показатель CPIS составляет ≤6, можно рассмотреть вопрос об отмене антибиотиков.
|
Перед респираторной реабилитацией проводится физиотерапия грудной клетки (Т1), на 3-й (Т2) и 7-й дни (Т3) после начала лечения.
|
Другие показатели результатов
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: От поступления до выписки, оценка до 1 дня
|
Продолжительность пребывания каждого пациента.
|
От поступления до выписки, оценка до 1 дня
|
|
Краткая форма 36
Временное ограничение: Исходно и на второй неделе.
|
Для оценки качества жизни использовалась шкала Short Form-36 (SF-36).
Самый низкий балл означает худшее состояние здоровья.
Измерение SF-36 проводили дважды, до и после лечения.
|
Исходно и на второй неделе.
|
|
Удовлетворенность лечением
Временное ограничение: Оценка проводилась за 12 часов до выписки.
|
Использование австралийского пакета респираторной реабилитации, разделенного на 5 пунктов, каждый пункт 5 баллов, всего 25.
Исходный опросник содержал шесть пунктов, по которым пациенты оценивали свою удовлетворенность респираторной реабилитацией по шкале от 1 «полностью не согласен» до 5 «полностью согласен».
|
Оценка проводилась за 12 часов до выписки.
|
|
Региональное распределение вентиляции
Временное ограничение: От исходных измерений до момента сразу после окончания лечения (15 минут)
|
Разница в региональном распределении вентиляции до и после начала физиотерапии
|
От исходных измерений до момента сразу после окончания лечения (15 минут)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Jingyi Ge, Beijing Rehabilitation Hospital of Capital Medical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-2-2252
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .