Técnicas de imagem por impedância elétrica na orientação do uso da fisioterapia respiratória em pacientes com pneumonia
Técnicas de imagem por impedância elétrica para orientar o uso de fisioterapia respiratória em pacientes com pneumonia: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing, China
- Jingyi Ge
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥18 anos
- Atender aos critérios diagnósticos de PAC: (1) início na comunidade; (2) manifestações clínicas relacionadas à pneumonia: início recente de tosse, expectoração ou piora de sintomas de doenças respiratórias preexistentes, com ou sem purulência no escarro, dor torácica, dispneia ou hemoptise; Febre; Foram ouvidos sinais de consolidação pulmonar e/ou estertores úmidos; Contagem de leucócitos periféricos > 10×109/L ou < 4×109/L, com ou sem desvio nuclear para a esquerda. (3) Exame de imagem do tórax: novos infiltrados irregulares, consolidação lobar/segmentar, opacidade em vidro fosco ou alterações intersticiais, com ou sem derrame pleural. O diagnóstico clínico foi estabelecido quando qualquer um de (1), (3) ou (2) foi atendido, excluindo tuberculose pulmonar, tumor pulmonar, doença pulmonar intersticial não infecciosa, edema pulmonar, atelectasia, embolia pulmonar, infiltração pulmonar de eosinófilos e doença pulmonar. vasculite.
- Atender aos critérios diagnósticos de HAP: Referindo-se ao adulto chinês (edição de 2018), refere-se à pneumonia de início recente dentro de 48 horas após a admissão de pacientes que não receberam ventilação mecânica invasiva durante a hospitalização e não estão no período de incubação de doenças patogênicas infecção. "Ou seja, infiltrados novos ou progressivos aparecem no pulmão, e há mais de dois dos seguintes sintomas: febre, aumento de neutrófilos (>10×109/L) ou diminuição de neutrófilos (<5×109/L), expectoração purulenta .
- A necessidade de fisioterapia respiratória para pacientes com pneumonia foi determinada em conjunto pela equipe de tratamento de reabilitação, incluindo médicos, médicos de reabilitação e terapeutas, e o consentimento dos pacientes e seus familiares foi obtido.
Critérios de exclusão
- Ventilação mecânica invasiva ou não invasiva;
- Pneumonia associada à ventilação;
- marca-passo cardíaco permanente ou temporário instalado no corpo;
- Derrame pleural moderado ou maciço;
- Pneumonia grave: perturbação da consciência; Frequência respiratória ≥ 30 respirações/min; PaO2<60 mmHg, PaO2/FiO2<300, necessitam de tratamento de ventilação mecânica; Pressão arterial sistólica <90 mmHg; Complicado com choque séptico; A radiografia de tórax mostrou envolvimento bilateral ou multilobar ou aumento da lesão ≥ 50% dentro de 48 horas após a admissão; Débito urinário <20 mL/h, ou <80 mL/4 h, ou complicado com insuficiência renal aguda que requer tratamento de diálise; com um ou mais destes parâmetros foram diagnosticados como doença grave;
- índice de massa corporal> 30kg/m2;
- Câncer de pulmão;
- Exacerbação aguda de doença pulmonar obstrutiva crônica e exacerbação aguda de asma brônquica;
- Pneumonia viral.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo orientado pelo EIT
Fisioterapia orientada pela EIT
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De acordo com os resultados da avaliação tradicional, fisioterapeutas e médicos discutiram os resultados da EIT para realizar fisioterapia torácica de reabilitação respiratória
A avaliação convencional por fisioterapeutas foi seguida de fisioterapia torácica de reabilitação respiratória. A fisioterapia torácica para reabilitação respiratória inclui drenagem postural, técnica de tosse, técnica expiratória forçada, pressão expiratória positiva, compressão da parede torácica de alta frequência, batidas torácicas, vibração, técnica de ciclo respiratório ativo , etc.
Toda fisioterapia torácica foi realizada por 1 terapeuta.
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Outro: Grupo não orientado pelo EIT
Fisioterapia tradicional
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A avaliação convencional por fisioterapeutas foi seguida de fisioterapia torácica de reabilitação respiratória. A fisioterapia torácica para reabilitação respiratória inclui drenagem postural, técnica de tosse, técnica expiratória forçada, pressão expiratória positiva, compressão da parede torácica de alta frequência, batidas torácicas, vibração, técnica de ciclo respiratório ativo , etc.
Toda fisioterapia torácica foi realizada por 1 terapeuta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação clínica de infecção pulmonar
Prazo: Antes da fisioterapia respiratória de reabilitação respiratória (T1), nos dias 3 (T2) e 7 (T3) após o início do tratamento.
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CPIS é uma avaliação abrangente da gravidade da infecção com base em critérios clínicos, radiológicos e microbiológicos, incluindo temperatura corporal, contagem de leucócitos, secreções traqueais, oxigenação, radiografia de tórax, progressão de infiltrados pulmonares e cultura de aspirado traqueal.
A pontuação máxima foi 12 e a pontuação mínima é 0 pontos.
É de grande importância no diagnóstico, tratamento e avaliação da pneumonia, além de alto valor de aplicação. Quanto maior a pontuação do CPIS, mais grave é o quadro clínico do paciente e mais oportuno é o tratamento necessário.
Quando a pontuação do CPIS for ≤6, a descontinuação dos antibióticos pode ser considerada.
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Antes da fisioterapia respiratória de reabilitação respiratória (T1), nos dias 3 (T2) e 7 (T3) após o início do tratamento.
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Outras medidas de resultado
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da estadia
Prazo: Da admissão à alta, avaliado em até 1 dia
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O tempo de internação de cada paciente.
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Da admissão à alta, avaliado em até 1 dia
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Formulário Resumido 36
Prazo: No início do estudo e na semana 2.
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A escala Short Form-36 (SF-36) foi utilizada para avaliar a qualidade de vida.
A pontuação mais baixa representa o pior estado de saúde.
A medição do SF-36 foi realizada duas vezes, antes e depois do tratamento.
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No início do estudo e na semana 2.
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Satisfação com o tratamento
Prazo: A avaliação foi realizada 12 horas antes da alta.
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Utilizando o pacote australiano de reabilitação respiratória, dividido em 5 itens, cada item 5 pontos, totalizando 25.
O questionário original continha seis itens nos quais os pacientes avaliavam sua satisfação com a reabilitação respiratória em uma escala de 1 discordo totalmente a 5 concordo totalmente.
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A avaliação foi realizada 12 horas antes da alta.
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Distribuição Regional de Ventilação
Prazo: Desde as medições iniciais até imediatamente após o final do tratamento (15 minutos)
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Diferença na distribuição da ventilação regional antes e depois da instituição da fisioterapia
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Desde as medições iniciais até imediatamente após o final do tratamento (15 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jingyi Ge, Beijing Rehabilitation Hospital of Capital Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2022-2-2252
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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