Elektriske impedansbilleddannelsesteknikker til vejledning i brugen af brystfysioterapi hos patienter med lungebetændelse
Elektriske impedansbilleddannelsesteknikker til vejledning i brugen af brystfysioterapi hos patienter med lungebetændelse: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Jingyi Ge
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 år
- Opfyld de diagnostiske kriterier for CAP:(1) community debut; (2) lungebetændelse-relaterede kliniske manifestationer: nylig indtræden af hoste, ekspektorering eller forværring af symptomer på allerede eksisterende luftvejssygdomme, med eller uden sputumpurulens, brystsmerter, dyspnø eller hæmoptyse; Feber; Der blev hørt tegn på lungekonsolidering og/eller fugtige raser; Antal perifere hvide blodlegemer > 10×109/L eller < 4×109/L, med eller uden nuklear forskydning til venstre. (3) Billeddiagnostisk undersøgelse af brystet: nye pletvis infiltrater, lobar/segmentel konsolidering, opacitet af slebet glas eller interstitielle ændringer, med eller uden pleural effusion. Den kliniske diagnose blev etableret, når en af (1), (3) eller (2) var opfyldt, undtagen lungetuberkulose, lungetumor, ikke-infektiøs interstitiel lungesygdom, lungeødem, atelektase, lungeemboli, pulmonal eosinofil infiltration og pulmonal vaskulitis.
- Opfyld de diagnostiske kriterier for HAP: Med henvisning til den kinesiske voksen (2018-udgaven), refererer den til nyopstået lungebetændelse inden for 48 timer efter indlæggelse af patienter, som ikke har modtaget invasiv mekanisk ventilation under indlæggelse og ikke er i inkubationsperioden for patogen infektion. "Det vil sige, at der opstår nye eller progressive infiltrater i lungen, og der er mere end to af følgende symptomer: feber, øgede neutrofiler (>10×109/L) eller nedsatte neutrofiler (<5×109/L), purulent sputum .
- Behovet for brystfysioterapi til patienter med lungebetændelse blev fastlagt i fællesskab af rehabiliteringsbehandlingsteamet inklusive klinikere, rehabiliteringslæger og terapeuter, og samtykke fra patienter og deres familier blev opnået.
Eksklusionskriterier
- Invasiv eller ikke-invasiv mekanisk ventilation;
- Ventilator-associeret lungebetændelse;
- permanent eller midlertidig pacemaker installeret i kroppen;
- Moderat eller massiv pleural effusion;
- Alvorlig lungebetændelse: bevidsthedsforstyrrelse; Respirationsfrekvens ≥ 30 vejrtrækninger/min; PaO2<60 mmHg, PaO2/FiO2<300, har brug for mekanisk ventilationsbehandling; Systolisk arterielt tryk <90 mmHg; Kompliceret med septisk shock; Røntgen af thorax viste bilateral eller multi-lobar involvering eller læsionsforstørrelse ≥ 50 % inden for 48 timer efter indlæggelsen;Urinproduktion <20 ml/t, eller <80 ml/4 timer, eller kompliceret med akut nyresvigt, der kræver dialysebehandling;Patienter med en eller flere af disse parametre blev diagnosticeret som alvorlig sygdom;
- kropsmasseindeks > 30 kg/m2;
- Lungekræft;
- Akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom og akut forværring af bronkial astma;
- Viral lungebetændelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EIT-guidet gruppe
Fysioterapi vejledt af EIT
|
Ifølge resultaterne af traditionel vurdering diskuterede fysioterapeuter og klinikere EIT-resultaterne for at give respiratorisk rehabilitering af brystfysioterapi
Konventionel vurdering af fysioterapeuter blev efterfulgt af respiratorisk rehabilitering af brystfysioterapi. Brystfysioterapi til respiratorisk rehabilitering omfatter postural drænage, hosteteknik, forceret eksspirationsteknik, positivt ekspirationstryk, højfrekvent brystvægskompression, bankning af brystet, vibration, aktiv vejrtrækningscyklusteknik osv.
Al brystfysioterapi blev udført af 1 terapeut.
|
|
Andet: Ikke-EIT-guidet gruppe
Traditionel fysioterapi
|
Konventionel vurdering af fysioterapeuter blev efterfulgt af respiratorisk rehabilitering af brystfysioterapi. Brystfysioterapi til respiratorisk rehabilitering omfatter postural drænage, hosteteknik, forceret eksspirationsteknik, positivt ekspirationstryk, højfrekvent brystvægskompression, bankning af brystet, vibration, aktiv vejrtrækningscyklusteknik osv.
Al brystfysioterapi blev udført af 1 terapeut.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for klinisk lungeinfektion
Tidsramme: Før respiratorisk genoptræning brystfysioterapi (T1), på dag 3 (T2) og 7 (T3) efter behandlingsstart.
|
CPIS er en omfattende vurdering af sværhedsgraden af infektion baseret på kliniske, radiologiske og mikrobiologiske kriterier, herunder kropstemperatur, antal hvide blodlegemer, luftrørssekretioner, iltning, røntgen af thorax, progression af pulmonale infiltrater og trakeal aspiratkultur.
Den maksimale score var 12 og minimumsscore er 0 point.
Det er af stor betydning ved diagnosticering, behandling og evaluering af lungebetændelse og har høj anvendelsesværdi. Jo højere CPIS-score, jo mere alvorlig er patientens kliniske tilstand, og jo mere rettidig behandling er nødvendig.
Når CPIS-score er ≤6, kan seponering af antibiotika overvejes.
|
Før respiratorisk genoptræning brystfysioterapi (T1), på dag 3 (T2) og 7 (T3) efter behandlingsstart.
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opholdets længde
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse vurderes op til 1 dag
|
Opholdets længde for hver patient.
|
Fra indlæggelse til udskrivelse vurderes op til 1 dag
|
|
Kort formular 36
Tidsramme: Ved baseline og i uge 2.
|
Short Form-36 (SF-36) skalaen blev brugt til at vurdere livskvalitet.
Den laveste score repræsenterer den dårligste sundhedstilstand.
SF-36-måling blev udført to gange, før og efter behandling.
|
Ved baseline og i uge 2.
|
|
Tilfredshed med behandlingen
Tidsramme: Evaluering blev udført 12 timer før udskrivning.
|
Ved at bruge den australske respiratoriske rehabiliteringspakke, opdelt i 5 genstande, hver genstand 5 point, i alt 25.
Det originale spørgeskema indeholdt seks punkter, hvor patienter vurderede deres tilfredshed med respiratorisk genoptræning på en skala fra 1 meget uenig til 5 meget enig.
|
Evaluering blev udført 12 timer før udskrivning.
|
|
Regional Ventilationsdistribution
Tidsramme: Fra baseline målinger til umiddelbart efter endt behandling (15 minutter)
|
Forskel i regional ventilationsfordeling før og efter indlæggelse af fysioterapi
|
Fra baseline målinger til umiddelbart efter endt behandling (15 minutter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jingyi Ge, Beijing Rehabilitation Hospital of Capital Medical University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-2-2252
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .