Sähköimpedanssin kuvantamistekniikat keuhkokuumepotilaiden rintakehän fysioterapian käytön ohjauksessa
Sähköimpedanssin kuvantamistekniikat rintakehän fysioterapian käytön ohjaamisessa keuhkokuumepotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Jingyi Ge
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Täyttää CAP:n diagnostiset kriteerit:(1) yhteisön alkaminen; (2) keuhkokuumeeseen liittyvät kliiniset ilmenemismuodot: äskettäinen yskä, yskän eritys tai olemassa olevien hengitystiesairauksien oireiden paheneminen, johon liittyy tai ei ole ysköstä, rintakipua, hengenahdistusta tai verenvuotoa; Kuume; Kuultiin merkkejä keuhkojen tiivistymisestä ja/tai kosteasta kohinasta; Perifeeristen valkosolujen määrä > 10 × 109/l tai < 4 × 109/L, tuman siirtymän vasemmalle tai ilman sitä. (3) Rintakehän kuvantamistutkimus: uudet hajanaiset infiltraatit, lobar/segmentaalinen tiivistyminen, lasin opasiteetti tai interstitiaaliset muutokset, pleuraeffuusiolla tai ilman. Kliininen diagnoosi määritettiin, kun jokin kohdista (1), (3) tai (2) täyttyy, lukuun ottamatta keuhkotuberkuloosia, keuhkokasvainta, ei-tarttuvaa interstitiaalista keuhkosairautta, keuhkopöhöä, atelektaasia, keuhkoemboliaa, keuhkojen eosinofiilien infiltraatiota ja keuhkoa vaskuliitti.
- Täyttää HAP:n diagnostiset kriteerit: Viitaten kiinalaiseen aikuiseen (2018-painos), se viittaa uusiin keuhkokuumeeseen 48 tunnin sisällä vastaanotosta potilailla, jotka eivät ole saaneet invasiivista mekaanista ventilaatiota sairaalahoidon aikana ja jotka eivät ole patogeenisen itämisvaiheessa. infektio. "Toisin sanoen uusia tai progressiivisia infiltraatteja ilmaantuu keuhkoihin, ja seuraavia oireita on enemmän kuin kaksi: kuume, lisääntynyt neutrofiilien määrä (>10 × 109/l) tai vähentynyt neutrofiilien määrä (<5 × 109/l), märkivä yskös .
- Keuhkokuumepotilaiden rintakehän fysioterapian tarve selvitettiin yhdessä kliinikoiden, kuntoutuslääkäreiden ja terapeuttien kanssa toimivan kuntoutusryhmän toimesta ja saatiin potilaiden ja heidän perheidensä suostumus.
Poissulkemiskriteerit
- Invasiivinen tai ei-invasiivinen mekaaninen ventilaatio;
- Hengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuume;
- kehoon asennettu pysyvä tai väliaikainen sydämentahdistin;
- Kohtalainen tai massiivinen pleuraeffuusio;
- Vaikea keuhkokuume: tajunnan häiriö; Hengitystiheys ≥ 30 hengitystä/min; PaO2<60 mmHg, PaO2/FiO2<300, tarvitsevat koneellista ilmanvaihtokäsittelyä; Systolinen valtimopaine <90 mmHg; Monimutkaistaa septinen shokki; Rintakehän röntgenkuva osoitti molemminpuolista tai useampaa lobaavaa vauriota tai leesion laajenemista ≥ 50 % 48 tunnin kuluessa vastaanottoon ottamisesta; Virtsan eritys < 20 ml/h tai < 80 ml/4 h, tai dialyysihoitoa vaativa akuutti munuaisten vajaatoiminta komplisoitui;Potilaat joilla on yksi tai useampi näistä parametreista, diagnosoitiin vakavaksi sairaudeksi;
- painoindeksi > 30kg/m2;
- Keuhkosyöpä!
- Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutti paheneminen ja keuhkoastman akuutti paheneminen;
- Viruksen aiheuttama keuhkokuume.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EIT:n ohjaama ryhmä
EIT:n ohjaama fysioterapia
|
Perinteisen arvioinnin tulosten mukaan fysioterapeutit ja kliinikot keskustelivat EIT:n tuloksista antaakseen hengityskuntoutusrintakehän fysioterapiaa
Perinteistä fysioterapeuttien arviointia seurasi hengityksen kuntoutus rintakehän fysioterapia. Hengityksen kuntoutukseen tarkoitettu rintakehän fysioterapia sisältää asennon drenaation, yskimistekniikan, pakotetun uloshengityksen tekniikan, positiivisen uloshengityksen paineen, korkeataajuisen rintakehän puristuksen, rintakehän koputuksen, tärinän, aktiivisen hengityssyklitekniikan jne.
Kaikki rintakehän fysioterapiat suoritti 1 terapeutti.
|
|
Muut: Ei-EIT-ohjattu ryhmä
Perinteinen fysioterapia
|
Perinteistä fysioterapeuttien arviointia seurasi hengityksen kuntoutus rintakehän fysioterapia. Hengityksen kuntoutukseen tarkoitettu rintakehän fysioterapia sisältää asennon drenaation, yskimistekniikan, pakotetun uloshengityksen tekniikan, positiivisen uloshengityksen paineen, korkeataajuisen rintakehän puristuksen, rintakehän koputuksen, tärinän, aktiivisen hengityssyklitekniikan jne.
Kaikki rintakehän fysioterapiat suoritti 1 terapeutti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen keuhkoinfektion pistemäärä
Aikaikkuna: Ennen hengitysteiden kuntoutusta rintakehän fysioterapia (T1), päivänä 3 (T2) ja 7 (T3) hoidon alkamisen jälkeen.
|
CPIS on kattava arvio infektion vakavuudesta kliinisten, radiologisten ja mikrobiologisten kriteerien perusteella, mukaan lukien ruumiinlämpö, valkosolujen määrä, henkitorven eritteet, hapetus, keuhkojen röntgenkuvaus, keuhkoinfiltraattien eteneminen ja henkitorven aspiraattiviljely.
Enimmäispistemäärä oli 12 ja vähimmäispistemäärä 0 pistettä.
Sillä on suuri merkitys keuhkokuumeen diagnosoinnissa, hoidossa ja arvioinnissa, ja sen käyttöarvo on korkea. Mitä korkeampi CPIS-pistemäärä on, sitä vakavampi potilaan kliininen tila on ja sitä oikea-aikaisempaa hoitoa tarvitaan.
Kun CPIS-pistemäärä on ≤6, antibioottihoidon lopettamista voidaan harkita.
|
Ennen hengitysteiden kuntoutusta rintakehän fysioterapia (T1), päivänä 3 (T2) ja 7 (T3) hoidon alkamisen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oleskelun pituus
Aikaikkuna: Saapumisesta kotiutukseen, arvioituna enintään 1 päivä
|
Jokaisen potilaan oleskelun pituus.
|
Saapumisesta kotiutukseen, arvioituna enintään 1 päivä
|
|
Lyhyt lomake 36
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 2.
|
Elämänlaadun arvioinnissa käytettiin Short Form-36 (SF-36) -asteikkoa.
Pienin pistemäärä edustaa huonointa terveydentilaa.
SF-36-mittaus suoritettiin kahdesti, ennen ja jälkeen käsittelyn.
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 2.
|
|
Tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: Arviointi suoritettiin 12 tuntia ennen lähtöä.
|
Käyttämällä Australian hengitysteiden kuntoutuspakettia, joka on jaettu 5 osaan, jokainen kohta 5 pistettä, yhteensä 25.
Alkuperäinen kysely sisälsi kuusi kohtaa, joissa potilaat arvioivat tyytyväisyytensä hengitysteiden kuntoutukseen asteikolla 1 täysin eri mieltä ja 5 täysin samaa mieltä.
|
Arviointi suoritettiin 12 tuntia ennen lähtöä.
|
|
Alueellinen ilmanvaihdon jakelu
Aikaikkuna: Perustason mittauksista heti hoidon päättymisen jälkeen (15 minuuttia)
|
Ero alueellisessa ilmanvaihdon jakautumisessa ennen ja jälkeen fysioterapian aloittamisen
|
Perustason mittauksista heti hoidon päättymisen jälkeen (15 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jingyi Ge, Beijing Rehabilitation Hospital of Capital Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-2-2252
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .