Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinků cvičení Pilates u pacientů s epilepsií rezistentní vůči lékům

20. července 2025 aktualizováno: Derya Çağlar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Výzkumný asistent

Tato studie byla naplánována ke zkoumání účinků cvičení Pilates u pacientů s epilepsií rezistentní na léky. Do studie bylo plánováno zahrnout 40 pacientů s epilepsií. Kontrolní skupina měla pokračovat v běžné medikamentózní léčbě po dobu 8 týdnů. Skupina Pilates měla podle plánu absolvovat cvičení Pilates 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů kromě běžné léčby drogami. Bylo zaměřeno na zkoumání účinků cvičení Pilates prováděného 3x týdně po dobu 8 týdnů na frekvenci záchvatů, stabilitu jádra, rovnováhu, funkční kapacitu cvičení, kognitivní funkce, dvojí úkol, únavu, kineziofobii, kvalitu spánku, depresi a kvalitu života v pacientů s farmakorezistentní epilepsií.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie byla naplánována ke zkoumání účinků tréninku Pilates, cvičební metody založené na „základní“ stabilitě, která zlepšuje zarovnání těla, posturální kontrolu a rovnováhu u pacientů s epilepsií rezistentní na léky, na frekvenci záchvatů, stabilitu jádra, rovnováhu a funkční cvičení. kapacita, kognitivní funkce, dvojí úkol, únava, kineziofobie, kvalita spánku, deprese a kvalita života. Do studie bylo plánováno zahrnout 40 pacientů s epilepsií. Bylo plánováno, že pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin jako pilates (n: 20) a kontrolní (n: 20). Kontrolní skupina měla pokračovat v běžné medikamentózní léčbě po dobu 8 týdnů. Skupina Pilates měla podle plánu absolvovat cvičení Pilates 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů kromě běžné léčby drogami. Frekvence záchvatů s deníkem záchvatů; "core" síla s "sed-lehy" a modifikovanými "shyby" testy; „core“ endurany s laterálním můstkem, výdrží flexorů trupu, můstkem na břiše a modifikovanými testy „Biering-Sorensen“; vyvážení pomocí Balance Error Scoring System (BESS) a Four-Step Square Test (FSTT); funkční cvičební kapacita s 6minutovým testem chůze (6-MWT); funkční mobilita a dvojí úkol s testem Timed Up and Go (TUG); kognitivní funkce s baterií BILNOT; únava se stupnicí závažnosti únavy (FSS); kinesiophobia s Tampa Kinesiophobia Scale; kvalita spánku s Pittsburghským indexem kvality spánku (PSQI); deprese s Neurological Disorders Depression Inventory in Epilepsia (NDDI); a kvalita života související se zdravím pomocí škály Quality of Life in Epilepsy Scale (QOLIE-31) byly hodnoceny před a po léčbě.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Krocan
    • Güneysu
      • Rize, Güneysu, Krocan, 53350
        • Recep Tayyip Erdogan University Vocational School of Physical Therapy and Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Být ve věku 18-65 let
  • Specializovaný neurolog diagnostikoval idiopatickou refrakterní epilepsii
  • Nemít status epilepticus 1 rok před studií
  • Umět samostatně chodit
  • Neúčastnil se pravidelného cvičebního programu
  • Mít skóre standardizovaného mini mentálního testu vyšší než 24
  • Dávky antiepileptik byly během studie stabilní

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza jakéhokoli diagnostikovaného neurologického nebo neuropsychiatrického onemocnění jiného než epilepsie
  • Přítomnost jakéhokoli kardiovaskulárního, plicního, ortopedického nebo jiného zdravotního stavu, který by omezoval účast ve studii
  • Těhotenství a kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Hodnocení funkční cvičební kapacity
Funkční cvičební kapacita byla hodnocena pomocí 6minutového testu chůze (6-MWT).
Experimentální: Skupina Pilates
Cvičení pilates bude probíhat individuálně cca 1 hodinu, 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
Jiný: Skupina Pilates
Cvičení pilates bude probíhat individuálně cca 1 hodinu, 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů. Před zahájením cvičebního tréninku se všichni účastníci během 1 sezení naučí základní prvky Pilates. Cvičení pilates začne cvičením ve stoje pro zahřátí a centrování v poloze na zádech. Trénink bude pokračovat pohybem horních a dolních končetin. Intenzita cvičení se zvýší použitím různých poloh a elastických pásů. V období ochlazování se budou používat protahovací cvičení a cvičení držení těla. Všechna cvičení začnou s 10 opakováními a později se zvýší na 20. Každý pohyb nejprve fyzioterapeut ukáže, aby pacienti mohli pohyby dělat správně. Pohyby, které pacienti nemohou dělat, budou vhodně upraveny a aplikovány.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Rutinní léčba bude pokračovat po dobu 8 týdnů.
Jiný: Kontrolní skupina
Po dobu 8 týdnů nebude povoleno žádné cvičení a bude pokračovat běžná léčba.
Žádný zásah: Hodnocení frekvence záchvatů
Frekvence záchvatů bude vypočítána na základě pacientova deníku během 2 měsíců před hodnocením. Pacienti bez záchvatového deníku dostanou jeden a požádáni, aby své záchvaty zaznamenávali po dobu 2 měsíců.
Žádný zásah: Hodnocení stability jádra
Stabilita "jádra" byla hodnocena dvěma důležitými dimenzemi, testy pevnosti "jádra" a vytrvalosti.
Žádný zásah: Hodnocení rovnováhy
Rovnováha bude posuzována samostatně statickými a dynamickými testy rovnováhy. K posouzení statické rovnováhy bude použit test Balance Error Scoring System a k posouzení dynamické rovnováhy bude použit Four-Step Square Test.
Žádný zásah: Hodnocení kognitivních funkcí
Kognitivní funkce budou hodnoceny pomocí standardizovaného mini vyšetření duševního stavu a baterie neuropsychologických testů pro kognitivní potenciály.
Žádný zásah: Hodnocení duálního úkolu
Dvojitý úkol bude vyhodnocen přidáním druhého úkolu do testu Timed Up and Go (TUG).
Žádný zásah: Hodnocení únavy
Únava bude hodnocena pomocí stupnice závažnosti únavy (FSS).
Žádný zásah: Hodnocení kineziofobie
Kinesiophobia bude hodnocena pomocí Tampa Kinesiophobia Scale (TKS).
Žádný zásah: Hodnocení kvality spánku
Kvalita spánku bude hodnocena podle Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI).
Žádný zásah: Hodnocení deprese
K hodnocení deprese bude použit Inventář neurologických poruch Deprese u epilepsie.
Žádný zásah: Hodnocení kvality života
Kvalita života u epilepsie (QOLIE-31) bude použita ke stanovení kvality života související se zdravím u epilepsie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení úrovně fyzické aktivity
Časové okno: 8 týden
Úroveň fyzické aktivity bude hodnocena pomocí dlouhého formuláře International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
8 týden
Hodnocení frekvence záchvatů
Časové okno: 8 týden
Frekvence záchvatů bude vypočítána na základě pacientova deníku záchvatů za 2 měsíce před hodnocením. Pacienti bez záchvatového deníku dostanou záchvatový deník a budou požádáni, aby své záchvaty zaznamenávali po dobu 2 měsíců.
8 týden
Hodnocení síly "Core" svalů
Časové okno: 8 týden
Síla základního svalstva bude hodnocena pomocí sedů-lehů a upravených kliků. Bude zaznamenán počet, kolikrát mohou jednotlivci provést každý test po dobu 30 sekund. Každé měření bude provedeno dvakrát a nejlepší měření bude použito ve statistické analýze.
8 týden
Hodnocení vytrvalosti „core“ svalů
Časové okno: 8 týden
Statická vytrvalost svalů středu těla bude hodnocena pomocí McGillova protokolu pomocí testu laterálního můstku, modifikovaného Biering-Sorensenova testu extenze trupu, testu odolnosti flexorů trupu a testu můstku na břiše. Čas, po který mohou jednotlivci udržet testovací pozici, bude zaznamenán v sekundách pomocí stopek. Každé měření bude provedeno dvakrát a nejlepší měření bude použito ve statistické analýze. Test bude ukončen, když jednotlivci poruší testovací pozici nebo řeknou, že nemohou v testu pokračovat.
8 týden
Hodnocení bilance
Časové okno: 8 týden
Rovnováha bude posuzována samostatně statickými a dynamickými testy rovnováhy. K posouzení statické rovnováhy bude použit test Balance Error Scoring System a k posouzení dynamické rovnováhy bude použit Four-Step Square Test.
8 týden
Hodnocení funkční cvičební kapacity
Časové okno: 8 týden
Funkční cvičební kapacita bude hodnocena 6minutovým testem chůze (6-MWT) v souladu s kritérii American Thoracic Society.
8 týden
Hodnocení kognitivní funkce
Časové okno: 8 týden
Kognitivní funkce budou hodnoceny pomocí Standardizovaného mini mentálního testu a Neuropsychologické testové baterie pro kognitivní potenciály.
8 týden
Hodnocení Dual Task
Časové okno: 8 týden
Dvojitý úkol bude vyhodnocen přidáním druhého úkolu do testu Timed Up and Go. Pro motorický úkol budou jednotlivci požádáni, aby nesli prázdný tác. U kognitivního úkolu budou požádáni, aby počítali zpětně od 100 po 7s (mentální sledování) a počítali slova začínající písmenem A (verbální plynulost). Čas bude zaznamenáván stopkami. Test bude proveden dvakrát, jeden jako pokus, a konečné měření bude použito ve statistické analýze.
8 týden
Hodnocení únavy
Časové okno: 8 týden
Únava bude hodnocena pomocí stupnice závažnosti únavy.
8 týden
Hodnocení kineziofobie
Časové okno: 8 týden
Kinesiofobie bude hodnocena pomocí Tampa Kinesiophobia Scale.
8 týden
Hodnocení kvality spánku
Časové okno: 8 týden
Kvalita spánku bude hodnocena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku.
8 týden
Hodnocení deprese
Časové okno: 8 týden
K hodnocení deprese bude použit Inventář neurologických poruch Deprese u epilepsie.
8 týden
Hodnocení kvality života
Časové okno: 8 týden
Škála kvality života epilepsie bude použita ke stanovení kvality života související se zdravím u epilepsie.
8 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Derya CAGLAR, PhD candidate, Recep Tayyip Erdogan University Vocational School of Physical Therapy and Rehabilitation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. července 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2024/10

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina Pilates

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení