Pilates-harjoittelun vaikutusten tutkiminen potilailla, joilla on lääkeresistentti epilepsia
Tutkimusavustaja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Derya CAGLAR, PhD candidate
- Puhelinnumero: 05393057393
- Sähköposti: deryaagemici@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Güneysu
-
Rize, Güneysu, Turkki, 53350
- Recep Tayyip Erdogan University Vocational School of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikää 18-65
- Erikoisneurologi on diagnosoinut idiopaattisen refraktorisen epilepsian
- Ei ollut epileptistä statusta 1 vuoteen ennen tutkimusta
- Kyky kävellä itsenäisesti
- Ei ole osallistunut säännölliseen harjoitusohjelmaan
- Standardoidun mielenterveystestin pistemäärä on yli 24
- Epilepsialääkkeiden annokset pysyivät vakaina tutkimuksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin jokin muu diagnosoitu neurologinen tai neuropsykiatrinen sairaus kuin epilepsia
- Kaikki sydän- ja verisuoni-, keuhko-, ortopediset tai muut sairaudet, jotka rajoittaisivat osallistumista tutkimukseen
- Raskaus ja imetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Toiminnallisen harjoituskapasiteetin arviointi
Funktionaalista harjoittelukykyä arvioitiin 6 minuutin kävelytestillä (6-MWT).
|
|
|
Kokeellinen: Pilates ryhmä
Pilatesharjoituksia annetaan yksilöllisesti noin 1 tunnin ajan, 3 päivää viikossa 8 viikon ajan.
|
Pilatesharjoituksia annetaan yksilöllisesti noin 1 tunnin ajan, 3 päivää viikossa 8 viikon ajan.
Ennen harjoittelun aloittamista kaikille osallistujille opetetaan Pilatesin peruselementit yhdellä harjoituksella.
Pilates-harjoittelu alkaa seisomaharjoituksilla, jotka lämmittävät ja keskittyvät makuuasennossa.
Harjoittelu jatkuu ylä- ja alaraajan liikkeillä.
Harjoitusten intensiteettiä lisätään käyttämällä erilaisia asentoja ja kuminauhaa.
Jäähdytyksen aikana käytetään venytys- ja asentoharjoituksia.
Kaikki harjoitukset alkavat 10 toistolla ja nostetaan myöhemmin 20 toistoon.
Fysioterapeutti näyttää jokaisen liikkeen ensin, jotta potilaat voivat tehdä liikkeet oikein.
Liikkeet, joita potilaat eivät voi tehdä, muokataan asianmukaisesti ja niitä sovelletaan.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Rutiinilääkitystä jatketaan 8 viikkoa.
|
Liikuntaa ei sallita 8 viikkoon ja rutiinilääkkeitä jatketaan.
|
|
Ei väliintuloa: Kohtausten tiheyden arviointi
Kohtausten tiheys lasketaan potilaan päiväkirjan perusteella arviointia edeltäneiden 2 kuukauden ajalta.
Potilaille, joilla ei ole kohtauspäiväkirjaa, annetaan sellainen ja pyydetään kirjaamaan kohtauksensa 2 kuukauden ajan.
|
|
|
Ei väliintuloa: Ytimen vakauden arviointi
"Ytimen" vakautta arvioitiin kahdella tärkeällä ulottuvuudella, "ytimen" lujuus- ja kestävyystesteillä.
|
|
|
Ei väliintuloa: Tasapainon arviointi
Tasapainoa arvioidaan erikseen staattisilla ja dynaamisilla tasapainotesteillä.
Balance Error Scoring System -testiä käytetään staattisen tasapainon arvioimiseen ja Four-Step Square -testiä dynaamisen tasapainon arvioimiseen.
|
|
|
Ei väliintuloa: Kognitiivisen toiminnan arviointi
Kognitiivinen toiminta arvioidaan standardoidulla mielentilatutkimuksella ja kognitiivisten potentiaalien neuropsykologisella testipatterilla.
|
|
|
Ei väliintuloa: Kaksoistehtävän arviointi
Kaksoistehtävä arvioidaan lisäämällä toinen tehtävä Timed Up and Go -testiin (TUG).
|
|
|
Ei väliintuloa: Väsymyksen arviointi
Väsymys arvioidaan FSS-asteikolla (Ftigue Severity Scale).
|
|
|
Ei väliintuloa: Kinesiofobian arviointi
Kinesiofobiaa arvioidaan Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) -asteikolla.
|
|
|
Ei väliintuloa: Unen laadun arviointi
Unen laatua arvioidaan Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI).
|
|
|
Ei väliintuloa: Masennuksen arviointi
Inventory of Neurological Disorders Depression in Epilepsia käytetään masennuksen arvioinnissa.
|
|
|
Ei väliintuloa: Elämänlaadun arviointi
Elämänlaatua epilepsiassa (QOLIE-31) käytetään terveyteen liittyvän elämänlaadun määrittämiseen epilepsiapotilailla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden tason arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Fyysisen aktiivisuuden tasoa arvioidaan kansainvälisen liikuntakyselyn (IPAQ) pitkällä lomakkeella.
|
8 viikkoa
|
|
Kohtaustaajuuden arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kohtausten tiheys lasketaan potilaan kohtauspäiväkirjan perusteella arviointia edeltäviltä 2 kuukaudelta.
Potilaille, joilla ei ole kohtauspäiväkirjaa, annetaan kohtauspäiväkirja ja heitä pyydetään kirjaamaan kohtauksensa 2 kuukauden ajan.
|
8 viikkoa
|
|
"Ydinlihasten" vahvuuden arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Ydinlihasten voimaa arvioidaan istumaannousuilla ja muokatuilla punnerruksissa.
Se, kuinka monta kertaa yksilöt voivat suorittaa kunkin testin 30 sekunnin ajan, kirjataan.
Jokainen mittaus tehdään kahdesti ja parasta mittausta käytetään tilastoanalyysissä.
|
8 viikkoa
|
|
"Ydinlihasten" kestävyyden arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Sydänlihasten staattista kestävyyttä arvioidaan McGill-protokollalla käyttämällä lateraalisiltatestiä, Modified Biering-Sorensen -vartalon venytystestiä, rungon koukistuskestävyystestiä ja vatsa-siltatestiä.
Aika, jonka yksilöt voivat säilyttää testiasennon, tallennetaan sekunteina sekuntikellolla.
Jokainen mittaus tehdään kahdesti ja tilastollisessa analyysissä käytetään parasta mittausta.
Testi lopetetaan, jos henkilö rikkoo testiasennon tai sanoo, ettei hän voi jatkaa testiä.
|
8 viikkoa
|
|
Tasapainon arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tasapainoa arvioidaan erikseen staattisilla ja dynaamisilla tasapainotesteillä.
Balance Error Scoring System -testiä käytetään staattisen tasapainon arvioimiseen ja Four-Step Square -testiä dynaamisen tasapainon arvioimiseen.
|
8 viikkoa
|
|
Toiminnallisen harjoituskapasiteetin arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Funktionaalinen harjoittelukyky arvioidaan 6 minuutin kävelytestillä (6-MWT) American Thoracic Societyn kriteerien mukaisesti.
|
8 viikkoa
|
|
Kognitiivisen toiminnan arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kognitiivinen toiminta arvioidaan standardoidulla mielenterveystestillä ja kognitiivisten potentiaalien neuropsykologisella testipatterilla.
|
8 viikkoa
|
|
Kaksoistehtävän arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kaksoistehtävä arvioidaan lisäämällä toinen tehtävä Timed Up and Go -testiin.
Motorisia tehtäviä varten henkilöitä pyydetään kantamaan tyhjä lokero.
Kognitiivista tehtävää varten heitä pyydetään laskemaan taaksepäin 100 x 7 sekuntia (henkinen seuranta) ja laskemaan A-kirjaimella alkavia sanoja (verbaalinen sujuvuus).
Kellonaika tallennetaan sekuntikellolla.
Testi tehdään kahdesti, yksi kokeena, ja lopullista mittausta käytetään tilastollisessa analyysissä.
|
8 viikkoa
|
|
Väsymyksen arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Väsymys arvioidaan väsymyksen vakavuusasteikolla.
|
8 viikkoa
|
|
Kinesiofobian arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kinesiofobiaa arvioidaan Tampan kinesiofobia-asteikolla.
|
8 viikkoa
|
|
Unen laadun arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Unen laatua arvioidaan Pittsburghin unen laatuindeksin avulla.
|
8 viikkoa
|
|
Masennuksen arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Inventory of Neurological Disorders Depression in Epilepsia käytetään masennuksen arvioinnissa.
|
8 viikkoa
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Epilepsian elämänlaatuasteikkoa käytetään terveyteen liittyvän elämänlaadun määrittämiseen epilepsiapotilailla.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Derya CAGLAR, PhD candidate, Recep Tayyip Erdogan University Vocational School of Physical Therapy and Rehabilitation
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .