Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av effekterna av pilatesträning hos patienter med läkemedelsresistent epilepsi

20 juli 2025 uppdaterad av: Derya Çağlar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Forskningsassistent

Denna studie var planerad för att undersöka effekterna av pilatesträning hos patienter med läkemedelsresistent epilepsi. Det var planerat att inkludera 40 epilepsipatienter i studien. Kontrollgruppen var planerad att fortsätta rutinmässig läkemedelsbehandling i 8 veckor. Pilatesgruppen var planerad att få pilatesträning 3 dagar i veckan i 8 veckor utöver rutinmässig läkemedelsbehandling. Syftet var att undersöka effekterna av pilatesträning utförd 3 gånger i veckan under 8 veckor på anfallsfrekvens, core-stabilitet, balans, funktionell träningskapacitet, kognitiva funktioner, dubbel uppgift, trötthet, kinesiofobi, sömnkvalitet, depression och livskvalitet i patienter med läkemedelsresistent epilepsi.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Denna studie var planerad för att undersöka effekterna av pilatesträning, en "core" stabilitetsbaserad träningsmetod som förbättrar kroppsinriktning, postural kontroll och balans hos patienter med läkemedelsresistent epilepsi, på anfallsfrekvens, kärnstabilitet, balans, funktionell träning kapacitet, kognitiva funktioner, dubbel uppgift, trötthet, kinesiofobi, sömnkvalitet, depression och livskvalitet. Det var planerat att inkludera 40 epilepsipatienter i studien. Patienterna planerades att slumpmässigt delas in i två grupper som Pilates (n: 20) och kontrollgruppen (n: 20). Kontrollgruppen var planerad att fortsätta rutinmässig läkemedelsbehandling i 8 veckor. Pilatesgruppen var planerad att få pilatesträning 3 dagar i veckan i 8 veckor utöver rutinmässig läkemedelsbehandling. Anfallsfrekvens med anfallsdagboken; "kärnkraften" med "sit-ups" och de modifierade "push-ups"-testerna; "kärn"-enduranerna med sidobryggan, bålböjningsuthålligheten, den liggande bron och de modifierade "Biering-Sorensen"-testerna; balansera med Balance Error Scoring System (BESS) och Four-Step Square Test (FSTT); funktionell träningskapacitet med 6-minuters gångtest (6-MWT); funktionell mobilitet och dubbel uppgift med Timed Up and Go Test (TUG); kognitiva funktioner med BILNOT-batteriet; trötthet med Fatigue Severity Scale (FSS); kinesiofobi med Tampa Kinesiophobia Scale; sömnkvalitet med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI); depression med Neurological Disorders Depression Inventory in Epilepsy (NDDI); och hälsorelaterad livskvalitet med Quality of Life in Epilepsy Scale (QOLIE-31) utvärderades före och efter behandling.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
30

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studieorter

  • Kalkon
    • Güneysu
      • Rize, Güneysu, Kalkon, 53350
        • Recep Tayyip Erdogan University Vocational School of Physical Therapy and Rehabilitation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Är mellan 18-65 år
  • Att få diagnosen idiopatisk refraktär epilepsi av en specialistneurolog
  • Att inte ha haft status epilepticus i 1 år före studien
  • Att kunna gå självständigt
  • Att inte ha deltagit i ett vanligt träningsprogram
  • Att ha ett standardiserat minimentalt testresultat som är högre än 24
  • Doserna av antiepileptika är stabila under studien

Uteslutningskriterier:

  • Historik om någon annan diagnostiserad neurologisk eller neuropsykiatrisk sjukdom än epilepsi
  • Förekomst av kardiovaskulära, pulmonella, ortopediska eller andra medicinska tillstånd som skulle begränsa deltagandet i studien
  • Graviditet och amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Inget ingripande: Utvärdering av funktionell träningskapacitet
Funktionell träningskapacitet utvärderades med 6 minuters gångtest (6-MWT).
Experimentell: Pilates grupp
Pilatesträning kommer att ges individuellt under cirka 1 timme, 3 dagar i veckan i 8 veckor.
Övrig: Pilates grupp
Pilatesträning kommer att ges individuellt under cirka 1 timme, 3 dagar i veckan i 8 veckor. Innan träningspasset påbörjas kommer alla deltagare att läras ut grundelementen i Pilates på 1 pass. Pilatesträningen börjar med stående övningar för uppvärmning och centrering i ryggläge. Träningen kommer att fortsätta med rörelser i övre och nedre extremiteterna. Intensiteten på övningarna kommer att ökas genom att använda olika positioner och elastiska band. Stretchövningar och hållningsövningar kommer att användas under nedkylningsperioden. Alla övningar börjar med 10 repetitioner och utökas till 20 senare. Varje rörelse kommer att visas av fysioterapeuten först så att patienterna kan göra rörelserna korrekt. De rörelser som patienterna inte kan göra kommer att modifieras på lämpligt sätt och tillämpas.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Rutinmedicinering kommer att fortsätta i 8 veckor.
Övrig: Kontrollgrupp
Ingen träning kommer att tillåtas under 8 veckor och rutinmedicinering kommer att fortsätta.
Inget ingripande: Utvärdering av anfallsfrekvens
Anfallsfrekvensen kommer att beräknas utifrån patientens dagbok under de 2 månaderna före bedömningen. Patienter utan anfallsdagbok kommer att ges en och ombeds att registrera sina anfall i 2 månader.
Inget ingripande: Utvärdering av kärnans stabilitet
"Core" stabilitet utvärderades med två viktiga dimensioner, "core" styrka och uthållighetstester.
Inget ingripande: Utvärdering av balans
Balans kommer att bedömas separat med statiska och dynamiska balanstester. Balance Error Scoring System-testet kommer att användas för att bedöma statisk balans, och fyrstegstestet kommer att användas för att bedöma dynamisk balans.
Inget ingripande: Utvärdering av kognitiv funktion
Kognitiv funktion kommer att bedömas med den standardiserade mini-mentaltillståndsundersökningen och det neuropsykologiska testbatteriet för kognitiva möjligheter.
Inget ingripande: Utvärdering av dubbel uppgift
Dubbel uppgift kommer att utvärderas genom att lägga till en andra uppgift till Timed Up and Go Test (TUG).
Inget ingripande: Utvärdering av trötthet
Trötthet kommer att bedömas med hjälp av Fatigue Severity Scale (FSS).
Inget ingripande: Utvärdering av kinesiofobi
Kinesiophobia kommer att bedömas med Tampa Kinesiophobia Scale (TKS).
Inget ingripande: Utvärdering av sömnkvalitet
Sömnkvalitet kommer att bedömas av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Inget ingripande: Utvärdering av depression
Inventeringen av neurologiska störningar Depression vid epilepsi kommer att användas för att bedöma depression.
Inget ingripande: Utvärdering av livskvalitet
Livskvalitet vid epilepsi (QOLIE-31) kommer att användas för att fastställa hälsorelaterad livskvalitet vid epilepsi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: 8 veckor
Fysisk aktivitetsnivå kommer att bedömas med den långa formen av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
8 veckor
Utvärdering av anfallsfrekvens
Tidsram: 8 veckor
Anfallsfrekvensen kommer att beräknas utifrån patientens anfallsdagbok under de 2 månaderna före bedömningen. Patienter utan anfallsdagbok kommer att få en anfallsdagbok och ombeds att registrera sina anfall i 2 månader.
8 veckor
Utvärdering av styrkan hos "kärnmuskler".
Tidsram: 8 veckor
Kärnmuskelstyrkan kommer att bedömas med sit-ups och modifierade armhävningar. Antalet gånger individer kan utföra varje test i 30 sekunder kommer att registreras. Varje mätning kommer att göras två gånger och den bästa mätningen kommer att användas i statistisk analys.
8 veckor
Utvärdering av uthålligheten hos "kärnmuskler".
Tidsram: 8 veckor
Statisk uthållighet hos kärnmusklerna kommer att bedömas med McGill-protokollet med hjälp av sidobryggtestet, Modified Biering-Sorensen trunk extension test, trunk flexor uthållighetstestet och prone bridge test. Den tid som individer kan behålla testpositionen kommer att registreras i sekunder med hjälp av ett stoppur. Varje mätning kommer att göras två gånger och den bästa mätningen kommer att användas i den statistiska analysen. Testet kommer att avslutas när individer bryter testpositionen eller säger att de inte kan fortsätta testet.
8 veckor
Utvärdering av balans
Tidsram: 8 veckor
Balans kommer att bedömas separat med statiska och dynamiska balanstester. Balance Error Scoring System-testet kommer att användas för att bedöma statisk balans, och fyrstegstestet kommer att användas för att bedöma dynamisk balans.
8 veckor
Utvärdering av funktionell träningskapacitet
Tidsram: 8 veckor
Funktionell träningskapacitet kommer att bedömas med 6-minuters gångtestet (6-MWT) i enlighet med American Thoracic Society-kriterierna.
8 veckor
Utvärdering av kognitiv funktion
Tidsram: 8 veckor
Kognitiv funktion kommer att bedömas med det standardiserade minimentala testet och det neuropsykologiska testbatteriet för kognitiva möjligheter.
8 veckor
Utvärdering av Dual Task
Tidsram: 8 veckor
Dubbel uppgift kommer att utvärderas genom att lägga till en andra uppgift till Timed Up and Go-testet. För motoruppgiften kommer individer att bli ombedda att bära en tom bricka. För den kognitiva uppgiften kommer de att bli ombedda att räkna baklänges från 100 gånger 7s (mental spårning) och att räkna ord som börjar med bokstaven A (verbal flyt). Tiden kommer att registreras med ett stoppur. Testet kommer att göras två gånger, en som ett försök, och den slutliga mätningen kommer att användas i statistisk analys.
8 veckor
Utvärdering av trötthet
Tidsram: 8 veckor
Trötthet kommer att bedömas med hjälp av Fatigue Severity Scale.
8 veckor
Utvärdering av kinesiofobi
Tidsram: 8 veckor
Kinesiophobia kommer att bedömas med hjälp av Tampa Kinesiophobia Scale.
8 veckor
Utvärdering av sömnkvalitet
Tidsram: 8 veckor
Sömnkvalitet kommer att bedömas med Pittsburgh Sleep Quality Index.
8 veckor
Utvärdering av depression
Tidsram: 8 veckor
Inventeringen av neurologiska störningar Depression vid epilepsi kommer att användas för att bedöma depression.
8 veckor
Utvärdering av livskvalitet
Tidsram: 8 veckor
Epilepsi Quality of Life Scale kommer att användas för att fastställa hälsorelaterad livskvalitet vid epilepsi.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Studierektor: Derya CAGLAR, PhD candidate, Recep Tayyip Erdogan University Vocational School of Physical Therapy and Rehabilitation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
15 november 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
20 juni 2025

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
30 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
4 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
20 december 2024

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
31 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
22 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
20 juli 2025

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 2024/10

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar