Untersuchung der Auswirkungen von Pilates-Training bei Patienten mit medikamentenresistenter Epilepsie
Forschungsassistent
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Derya CAGLAR, PhD candidate
- Telefonnummer: 05393057393
- E-Mail: deryaagemici@gmail.com
Studienorte
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Güneysu
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Rize, Güneysu, Truthahn, 53350
- Recep Tayyip Erdogan University Vocational School of Physical Therapy and Rehabilitation
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Von einem spezialisierten Neurologen wurde eine idiopathische refraktäre Epilepsie diagnostiziert
- 1 Jahr vor der Studie keinen Status epilepticus gehabt haben
- Selbstständig gehen können
- Nicht an einem regelmäßigen Trainingsprogramm teilgenommen haben
- Ein Ergebnis von mehr als 24 im standardisierten Mini-Mentaltest haben
- Die Dosierung des Antiepileptikums blieb während der Studie stabil
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer diagnostizierten neurologischen oder neuropsychiatrischen Erkrankung außer Epilepsie
- Vorliegen jeglicher kardiovaskulärer, pulmonaler, orthopädischer oder anderer Erkrankungen, die die Teilnahme an der Studie einschränken würden
- Schwangerschaft und Stillzeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Bewertung der funktionellen Trainingskapazität
Die funktionelle Übungskapazität wurde mit dem 6-Minuten-Gehtest (6-MWT) bewertet.
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Experimental: Pilates-Gruppe
Das Pilates-Training wird 8 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche individuell für ca. 1 Stunde durchgeführt.
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Das Pilates-Training wird 8 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche individuell für ca. 1 Stunde durchgeführt.
Vor Beginn des Übungstrainings werden allen Teilnehmern in einer Sitzung die Grundelemente des Pilates vermittelt.
Das Pilates-Training beginnt mit Stehübungen zum Aufwärmen und Zentrieren in Rückenlage.
Das Training wird mit Bewegungen der oberen und unteren Extremitäten fortgesetzt.
Die Intensität der Übungen wird durch verschiedene Positionen und elastische Bänder erhöht.
Während der Abkühlphase werden Dehnübungen und Haltungsübungen eingesetzt.
Alle Übungen beginnen mit 10 Wiederholungen und werden später auf 20 erhöht.
Jede Bewegung wird zunächst vom Physiotherapeuten gezeigt, damit die Patienten die Bewegungen richtig ausführen können.
Die Bewegungen, die der Patient nicht ausführen kann, werden entsprechend modifiziert und angewendet.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die routinemäßige Medikation wird 8 Wochen lang fortgesetzt.
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Acht Wochen lang ist kein Sport erlaubt und die routinemäßige Medikamenteneinnahme wird fortgesetzt.
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Kein Eingriff: Bewertung der Anfallshäufigkeit
Die Anfallshäufigkeit wird anhand des Tagebuchs des Patienten in den 2 Monaten vor der Beurteilung berechnet.
Patienten ohne Anfallstagebuch erhalten eines und werden gebeten, ihre Anfälle zwei Monate lang aufzuzeichnen.
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Kein Eingriff: Bewertung der Kernstabilität
Die „Kern“-Stabilität wurde mit zwei wichtigen Dimensionen bewertet: „Kern“-Kraft- und Ausdauertests.
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Kein Eingriff: Bewertung des Gleichgewichts
Das Gleichgewicht wird separat mit statischen und dynamischen Gleichgewichtstests beurteilt.
Der Balance Error Scoring System-Test wird zur Beurteilung des statischen Gleichgewichts verwendet, und der Four-Step Square Test wird zur Beurteilung des dynamischen Gleichgewichts verwendet.
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Kein Eingriff: Bewertung der kognitiven Funktion
Die kognitive Funktion wird mit der standardisierten Mini-Mental-State-Prüfung und der neuropsychologischen Testbatterie für kognitive Potenziale beurteilt.
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Kein Eingriff: Bewertung der Doppelaufgabe
Die Bewertung einer Doppelaufgabe erfolgt durch Hinzufügen einer zweiten Aufgabe zum Timed Up and Go Test (TUG).
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Kein Eingriff: Beurteilung der Müdigkeit
Die Ermüdung wird anhand der Fatigue Severity Scale (FSS) bewertet.
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Kein Eingriff: Beurteilung der Kinesiophobie
Kinesiophobie wird mit der Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) bewertet.
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Kein Eingriff: Bewertung der Schlafqualität
Die Schlafqualität wird anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) bewertet.
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Kein Eingriff: Beurteilung einer Depression
Zur Beurteilung der Depression wird das Inventar neurologischer Störungen Depression bei Epilepsie herangezogen.
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Kein Eingriff: Bewertung der Lebensqualität
Lebensqualität bei Epilepsie (QOLIE-31) wird verwendet, um die gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Epilepsie zu bestimmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung des körperlichen Aktivitätsniveaus
Zeitfenster: 8 Woche
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Das körperliche Aktivitätsniveau wird anhand der Langform des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) beurteilt.
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8 Woche
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Bewertung der Anfallshäufigkeit
Zeitfenster: 8 Woche
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Die Anfallshäufigkeit wird anhand des Anfallstagebuchs des Patienten für die 2 Monate vor der Beurteilung berechnet.
Patienten ohne Anfallstagebuch erhalten ein Anfallstagebuch und werden gebeten, ihre Anfälle zwei Monate lang aufzuzeichnen.
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8 Woche
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Bewertung der Stärke der „Kern“-Muskeln
Zeitfenster: 8 Woche
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Die Kraft der Rumpfmuskulatur wird mit Sit-ups und modifizierten Liegestützen beurteilt.
Es wird aufgezeichnet, wie oft Einzelpersonen jeden Test 30 Sekunden lang durchführen können.
Jede Messung wird zweimal durchgeführt und die beste Messung wird in der statistischen Analyse verwendet.
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8 Woche
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Bewertung der Ausdauer der „Kern“-Muskeln
Zeitfenster: 8 Woche
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Die statische Ausdauer der Rumpfmuskulatur wird anhand des McGill-Protokolls anhand des seitlichen Brückentests, des modifizierten Biering-Sorensen-Rumpfverlängerungstests, des Rumpfbeuge-Ausdauertests und des Bauchbrückentests bewertet.
Mit einer Stoppuhr wird in Sekunden die Zeit aufgezeichnet, die Personen die Testposition halten können.
Jede Messung wird zweimal durchgeführt und die beste Messung wird in die statistische Analyse einbezogen.
Der Test wird abgebrochen, wenn Personen die Testposition verlassen oder sagen, dass sie den Test nicht fortsetzen können.
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8 Woche
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Bewertung des Gleichgewichts
Zeitfenster: 8 Woche
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Das Gleichgewicht wird separat mit statischen und dynamischen Gleichgewichtstests beurteilt.
Der Balance Error Scoring System-Test wird zur Beurteilung des statischen Gleichgewichts verwendet, und der Four-Step Square Test wird zur Beurteilung des dynamischen Gleichgewichts verwendet.
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8 Woche
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Bewertung der funktionellen Trainingskapazität
Zeitfenster: 8 Woche
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Die funktionelle Belastbarkeit wird mit dem 6-Minuten-Gehtest (6-MWT) gemäß den Kriterien der American Thoracic Society beurteilt.
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8 Woche
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Bewertung der kognitiven Funktion
Zeitfenster: 8 Woche
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Die kognitive Funktion wird mit dem Standardisierten Mini-Mentaltest und der neuropsychologischen Testbatterie für kognitive Potenziale bewertet.
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8 Woche
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Bewertung der Doppelaufgabe
Zeitfenster: 8 Woche
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Die Bewertung einer Doppelaufgabe erfolgt durch Hinzufügen einer zweiten Aufgabe zum Timed Up and Go-Test.
Für die motorische Aufgabe werden die Teilnehmer gebeten, ein leeres Tablett zu tragen.
Für die kognitive Aufgabe werden sie gebeten, von 100 in 7-Sekunden-Schritten rückwärts zu zählen (mentale Verfolgung) und Wörter zu zählen, die mit dem Buchstaben A beginnen (verbale Sprachkompetenz).
Die Zeit wird mit einer Stoppuhr aufgezeichnet.
Der Test wird zweimal durchgeführt, einmal als Versuch, und die endgültige Messung wird für die statistische Analyse verwendet.
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8 Woche
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Bewertung der Ermüdung
Zeitfenster: 8 Woche
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Die Ermüdung wird anhand der Schweregradskala der Ermüdung beurteilt.
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8 Woche
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Beurteilung der Kinesiophobie
Zeitfenster: 8 Woche
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Kinesiophobie wird anhand der Tampa Kinesiophobia Scale beurteilt.
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8 Woche
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Bewertung der Schlafqualität
Zeitfenster: 8 Woche
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Die Schlafqualität wird anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index beurteilt.
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8 Woche
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Bewertung von Depressionen
Zeitfenster: 8 Woche
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Zur Beurteilung der Depression wird das Inventar neurologischer Störungen Depression bei Epilepsie herangezogen.
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8 Woche
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Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: 8 Woche
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Die Epilepsie-Lebensqualitätsskala wird verwendet, um die gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Epilepsie zu bestimmen.
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8 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Derya CAGLAR, PhD candidate, Recep Tayyip Erdogan University Vocational School of Physical Therapy and Rehabilitation
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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- 2024/10
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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