Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání účinků léčby Vojtou a Bobathem na chůzi a rovnováhu u diplegické mozkové obrny

1. ledna 2025 aktualizováno: Riphah International University

Srovnání účinků léčby Vojtou a Bobathem na chůzi a rovnováhu u diplegické mozkové obrny.

Tato studie si klade za cíl porovnat účinky terapie Vojta versus Bobath na chůzi u dětí s dětskou mozkovou obrnou a porovnat účinky terapie Vojta versus Bobath na rovnováhu u dětí s dětskou mozkovou obrnou. Studie také určí kombinované účinky Vojty a Bobatha na chůzi a rovnováhu u dětí s diplegickou dětskou mozkovou obrnou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Studie může poskytnout neinvazivní a nákladově efektivní možnost léčby při zlepšení rovnováhy a chůze u dětí s dětskou mozkovou obrnou. To může zvýšit nezávislost, sebevědomí a kvalitu života dítěte. Kromě toho může tato studie přispět k vývoji rehabilitačních protokolů založených na důkazech, které mohou pomoci při klinickém rozhodování a možnostech léčby. Studie může poskytnout vhled do proveditelnosti a bezpečnosti kombinace léčby Vojtou a Bobath, což může být vodítkem pro budoucí výzkum a praxi v této oblasti. Navíc kombinace léčby může mít lepší výsledky ve srovnání se dvěma jednotlivými technikami. Cílem studie je porovnat účinky terapie Vojta versus Bobath na chůzi u dětí s dětskou mozkovou obrnou a porovnat účinky terapie Vojta versus Bobath na rovnováhu u dětí s diplegickou mozkovou obrnou. Studie také určí kombinované účinky Vojty a Bobatha na chůzi a rovnováhu u dětí s diplegickou dětskou mozkovou obrnou.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
72

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46060
        • Child Development Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Diagnostikované případy spastické diplegické dětské mozkové obrny
  • GMFCS úroveň II a III
  • Upravené skóre Ashworth je vyšší než 1+
  • Věk 3-8 let
  • Buď pohlaví
  • Děti schopné porozumět a vykonávat příkazy;
  • Děti, které mohou zaujmout ortostatickou polohu nezbytnou k posouzení rovnováhy a chůze

Kritéria vyloučení:

  • Děti s jakýmkoli dalším přidruženým onemocněním (DDH, jakákoli ortopedická komplikace)
  • Děti s mentální retardací;
  • Kdo se nemůže neustále účastnit sezení fyzikální terapie;
  • hluboké poruchy zraku nebo sluchu;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina Vojta Therapy
Vojta Therapy skupina pro chůzi a rovnováhu
Jiný: Vojtova terapie
Cviky budou prováděny v lezení na zádech, na boku, v dekubitech a reflexním plazení. Cvičení bude zahrnovat strečink, ROM cvičení, stimulaci 10 různých zón pro pohyb a jemný tlak aplikovaný na stimulační oblasti. Frekvence cvičení bude 2x týdně, délka 40 minut denně.
Experimentální: Skupina Bobath Therapy
Skupina Bobath Therapy pro chůzi a rovnováhu
Jiný: Bobath terapie
Cvičení se bude provádět v poloze na zádech, na boku, na břiše a ve stoje. Cvičení zahrnuje strečink Cvičení, ROM, Cvičení na nerovnováhu čtyřnožců, Nerovnováha z kleku, Cvičení Cervant Knight, Tandemová chůze, Kopání do míče, Krokové lezení, pochodování na jednom místě se střídavou nohou Frekvence cvičení bude 2x týdně, délka 40 minut za den.
Experimentální: Kombinovaná Vojta a Bobath terapie
Kombinovaná Vojta a Bobath terapie pro chůzi a rovnováhu
Jiný: Kombinovaná Vojta a Bobath terapie
Kombinované cvičení Vojty a Bobatha spolu s klasickou léčbou. Frekvence cvičení bude 2x týdně, délka 40 minut denně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systém klasifikace funkcí hrubého motoru (GMFCS)
Časové okno: 8 týdnů
Hrubý motorický funkční klasifikační systém (GMFCS) je hodnotící nástroj pro měření motorických funkcí u dětí s dětskou mozkovou obrnou. GMFCS je pětistupňová klasifikace, která rozlišuje děti na úrovni I: Samostatné chůze, Úroveň II: Chůze s omezeními, Úroveň III: Chůze s pohyblivostí v ruce, Úroveň IV: Vlastní pohyblivost s omezeními, mohou používat motorickou mobilitu a Úroveň V: Převáženo na ručním invalidním vozíku. Inter-rater spolehlivost GMFCS má střední shodu s kappa (k) 0,55 u dětí <2 roky a vynikající shodu s kappa 0,75 u dětí ve věku 2-12 let. Tato silná vzájemná spolehlivost podporuje použití GMFCS jako klasifikace funkce hrubé motoriky u dětí ve věku 2-12 let.
8 týdnů
Goniometr
Časové okno: 8 týdnů
Goniometr měří úhel vytvořený v kloubu sousedními kostmi těla. Měření goniometrem představuje skutečný rozsah pohybu kloubu. Existuje několik typů goniometrů, ale univerzální goniometr je široce používán ve fyzioterapii.
8 týdnů
Pediatrická Berg Balance Scale
Časové okno: 8 týdnů
Pediatrická Berg Balance Scale se používá k hodnocení funkčních balančních schopností u dětí školního věku. Škála se skládá ze 14 položek s hodnocením od 0 bodů (nejnižší funkce) do 4 (nejvyšší funkce) s maximálním skóre 56 bodů. Současná platnost mezi Pediatric Balance Scale a GMFM na začátku (r=0,095), sledování (r=0,44-0,87). Prediktivní validita Pediatrické validity a GMFM při sledování (r=0,90-0,92) Spolehlivost opakovaného testu je extrémně vysoká [(ICC3, 1=0,9987)].
8 týdnů
Délka kroku
Časové okno: 8 týdnů
Délka kroku se obvykle měří v centimetrech (cm) nebo palcích. Délka kroku se používá v klinických podmínkách k posouzení abnormalit chůze a má důsledky pro rehabilitaci. Přiměřená délka kroku přispívá k efektivní chůzi a pomáhá udržovat stabilitu a hybnost při chůzi.
8 týdnů
Délka kroku
Časové okno: 8 týdnů
Délka kroku je klíčovým parametrem v analýze chůze, který se týká vzdálenosti uražené v jednom kompletním cyklu chůze nebo běhu, konkrétně vzdálenosti mezi počátečním bodem kontaktu jedné nohy a počátečním bodem kontaktu stejné nohy na dalším kroku. Délka kroku se obvykle měří v jednotkách, jako jsou centimetry (cm) nebo palce. Délka kroku je kritická při klinickém hodnocení pro identifikaci abnormalit chůze.
8 týdnů
Kadence
Časové okno: 8 týdnů
Kadence označuje počet kroků, které člověk udělá za jednotku času, obvykle vyjádřený jako kroky za minutu (spm). Je to kritická metrika v analýze chůze, která poskytuje pohled na vzorce chůze nebo běhu a celkovou efektivitu lokomoce. Normální kadence (obecně mezi 100 až 130 kroky za minutu při chůzi) je důležitá pro udržení stability a rytmu během lokomoce. Abnormální kadence může vést ke zvýšenému riziku pádu a ovlivnit celkovou pohyblivost.
8 týdnů
Pěší základna
Časové okno: 8 týdnů
Základna pro chůzi, známá také jako základna podpory nebo šířka postoje, se týká vzdálenosti mezi chodidly při chůzi. Konkrétně se jedná o boční vzdálenost mezi středy paty obou chodidel během cyklu chůze. Širší základna pro chůzi znamená, že chodidla jsou umístěna dále od sebe, zatímco užší základna pro chůzi znamená, že jsou blíže u sebe. Základna pro chůzi se obvykle měří v centimetrech (cm). Základna pro chůzi je významným parametrem při hodnocení chůze a rovnováhy, který poskytuje pohled na stabilitu a pohyblivost jedince.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Abrish Habib Abbasi, MS-NMPT, Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
25. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. ledna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Unsa Baloch/ 01641

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení