Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af virkningerne af Vojta- og Bobath-behandling på gang og balance ved diplegisk cerebral parese

1. januar 2025 opdateret af: Riphah International University

Sammenligning af virkningerne af Vojta- og Bobath-behandling på gang og balance ved diplegisk cerebral parese.

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne virkningerne af Vojta vers Bobath terapi på gang hos børn med diplegisk cerebral parese og at sammenligne virkningerne af Vojta versus Bobath terapi på balance hos børn med diplegisk cerebral parese. Undersøgelsen vil også bestemme de kombinerede virkninger af Vojta og Bobath på gang og balance hos børn med diplegi cerebral parese.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen kan give ikke-invasiv og omkostningseffektiv behandlingsmulighed til forbedring af balance og gang hos børn med cerebral parese. Dette kan øge barnets selvstændighed, selvtillid og livskvalitet. Derudover kan denne undersøgelse bidrage til udviklingen af ​​evidensbaserede rehabiliteringsprotokoller, som kan hjælpe med at vejlede klinisk beslutningstagning og behandlingsmuligheder. Undersøgelsen kan give indsigt i gennemførligheden og sikkerheden ved at kombinere Vojta- og Bobath-behandlinger, som kan guide fremtidig forskning og praksis på dette område. Desuden kan kombination af behandlinger have bedre resultater sammenlignet med de to individuelle teknikker. Undersøgelsen har til formål at sammenligne virkningerne af Vojta vers Bobath terapi på gang hos børn med diplegisk cerebral parese og at sammenligne virkningerne af Vojta versus Bobath terapi på balance hos børn med diplegisk cerebral parese. Undersøgelsen vil også bestemme de kombinerede virkninger af Vojta og Bobath på gang og balance hos børn med diplegi cerebral parese.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
72

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46060
        • Child Development Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret tilfælde af spastisk diplegisk cerebral parese
  • GMFCS niveau II & III
  • Ændret Ashworth-score større end 1+
  • Alder 3-8 år
  • Enten køn
  • Børn, der er i stand til at forstå og udføre kommandoer;
  • Børn, der kan indtage den ortostatiske stilling, der er nødvendig for at vurdere balance og gang

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med enhver anden associeret sygdom (DDH, enhver ortopædisk komplikation)
  • Børn med mental retardering;
  • Som ikke kan deltage konstant i fysioterapi sessioner;
  • Dybtgående syns- eller hørenedsættelser;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Vojta Terapi gruppe
Vojta Terapigruppe for gang og balance
Andet: Vojta terapi
Øvelser vil blive udført i rygliggende, lateral, decubitus og reflekscrawl. Øvelser vil omfatte stretching, ROM-øvelser, stimulering af 10 forskellige zoner til bevægelse og blidt tryk på stimuleringsområder. Hyppigheden af ​​øvelser vil være 2 gange om ugen, varighed 40 minutter om dagen.
Eksperimentel: Bobath terapi gruppe
Bobath Terapigruppe for gang og balance
Andet: Bobath terapi
Øvelserne vil blive udført i rygliggende, lateral, liggende og stående stilling. Øvelser inkluderer strækøvelser, ROM'er, øvelse med firdobbelt ubalance, ubalance fra knælende øvelse, Cervant Knight øvelse, tandemgang, sparke en bold, trinklatring, marchere ét sted med alternativ fod Hyppighed af øvelser vil være 2 gange om ugen, varighed 40 minutter om dagen.
Eksperimentel: Kombineret Vojta og Bobath terapi
Kombineret Vojta og Bobath terapi for gang og balance
Andet: Kombineret Vojta og Bobath terapi
Kombineret Vojta og Bobath øvelser sammen med den konventionelle behandling. Hyppigheden af ​​øvelser vil være 2 gange om ugen, varighed 40 minutter om dagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gross Motor Functional Classification System (GMFCS)
Tidsramme: 8 uger
Gross Motor Functional Classification System (GMFCS) er vurderingsværktøjet til at måle motorisk funktion hos børn med cerebral parese. GMFCS er en klassifikation på fem niveauer, der adskiller børn med niveau I: Går selvstændigt, Niveau II: Gåture med begrænsninger, Niveau III: Gåture med håndholdt mobilitet, Niveau IV: Selvmobilitet med begrænsninger, kan bruge motordrevet mobilitet og niveau V: Transporteret i manuel kørestol. Interbedømmer-pålideligheden af ​​GMFCS har en moderat overensstemmelse med en kappa (k) på 0,55 hos børn <2 år og fremragende overensstemmelse med en kappa på 0,75 hos børn i alderen 2-12 år. Denne stærke inter-bedømmer-pålidelighed understøtter brugen af ​​GMFCS som en klassifikation af grovmotorisk funktion hos børn i alderen 2-12 år.
8 uger
Goniometer
Tidsramme: 8 uger
Goniometeret måler den vinkel, der skabes ved et led af kroppens tilstødende knogler. Goniometermåling repræsenterer det faktiske leds bevægelsesområde. Der er flere typer goniometer, men universelt goniometer er meget udbredt i fysioterapiindstillinger.
8 uger
Pædiatrisk Berg Balance Scale
Tidsramme: 8 uger
Pediatric Berg Balance Scale bruges til at vurdere funktionelle balancefærdigheder hos børn i skolealderen. Skalaen består af 14 punkter, der scorede fra 0 point (laveste funktion) til 4 (højeste funktion) med en maksimal score på 56 point. Samtidig validitet mellem Pediatric Balance Scale og GMFM ved baseline (r=0,095), opfølgning (r=0,44-0,87). Prædiktiv validitet af pædiatrisk validitet og GMFM ved opfølgning (r=0,90-0,92) Test-gentest-pålideligheden er ekstrem høj [(ICC3, 1=0,9987)].
8 uger
Trin længde
Tidsramme: 8 uger
Trinlængde måles typisk i centimeter (cm) eller tommer. Trinlængde bruges i kliniske omgivelser til at vurdere gangabnormiteter og har konsekvenser for rehabilitering. Tilstrækkelig skridtlængde bidrager til effektiv ambulation og hjælper med at opretholde stabilitet og momentum under gang.
8 uger
Skridtlængde
Tidsramme: 8 uger
Skridtlængde er en nøgleparameter i ganganalyse, der refererer til den tilbagelagte distance i én komplet gang- eller løbecyklus, specifikt afstanden mellem det første kontaktpunkt på en fod og det første kontaktpunkt for den samme fod på det næste trin. Skridtlængde måles typisk i enheder såsom centimeter (cm) eller tommer. Skridtlængde er afgørende i kliniske vurderinger for at identificere gangabnormiteter.
8 uger
Kadence
Tidsramme: 8 uger
Kadence refererer til antallet af skridt, en person tager pr. tidsenhed, typisk udtrykt som skridt pr. minut (spm). Det er en kritisk målestok i ganganalyse, der giver indsigt i gang- eller løbemønstre og overordnet bevægelseseffektivitet. En normal kadence (generelt mellem 100 til 130 skridt i minuttet for gang) er vigtig for at opretholde stabilitet og rytme under bevægelse. Unormal kadence kan føre til øget faldrisiko og påvirke den generelle mobilitet.
8 uger
Vandrende base
Tidsramme: 8 uger
Walking base, også kendt som base of support eller stance width, refererer til afstanden mellem fødderne, når en person går. Specifikt er det den laterale afstand mellem hælcentrene på begge fødder under gangcyklussen. En bredere gangbase indikerer, at fødderne er placeret længere fra hinanden, mens en smallere gangbase betyder, at de er tættere på hinanden. Gangbase måles typisk i centimeter (cm). Gangbase er en væsentlig parameter i vurderingen af ​​gang og balance, hvilket giver indsigt i en persons stabilitet og mobilitet.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Riphah International University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Abrish Habib Abbasi, MS-NMPT, Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
25. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. januar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Unsa Baloch/ 01641

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger