Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wpływu leczenia metodą Vojty i Bobatha na chód i równowagę w porażeniem mózgowym diplegicznym

1 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Riphah International University

Porównanie wpływu leczenia metodą Vojty i Bobatha na chód i równowagę w przypadku mózgowego porażenia dziecięcego diplegicznego.

Celem tego badania jest porównanie wpływu terapii Vojta i Bobath na chód u dzieci z diplegicznym porażeniem mózgowym oraz porównanie wpływu terapii Vojty i terapii Bobath na równowagę u dzieci z diplegicznym porażeniem mózgowym. W badaniu zostanie również określony łączny wpływ Vojty i Bobatha na chód i równowagę u dzieci z mózgowym porażeniem dwukończynowym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie może zapewnić nieinwazyjną i opłacalną opcję leczenia poprawiającą równowagę i chód u dzieci z porażeniem mózgowym. Może to zwiększyć niezależność dziecka, jego pewność siebie i jakość życia. Ponadto badanie to może przyczynić się do opracowania protokołów rehabilitacji opartych na dowodach, które mogą pomóc w podejmowaniu decyzji klinicznych i opcjach leczenia. Badanie może dostarczyć wglądu w wykonalność i bezpieczeństwo łączenia terapii Vojtą i Bobathem, co może stanowić wskazówkę dla przyszłych badań i praktyki w tej dziedzinie. Co więcej, połączenie terapii może dać lepsze wyniki w porównaniu z dwiema indywidualnymi technikami. Celem badania jest porównanie wpływu terapii metodą Vojty i Bobath na chód u dzieci z mózgowym porażeniem dwukończynowym oraz porównanie wpływu terapii Vojty i Bobath na równowagę u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym. W badaniu zostanie również określony łączny wpływ Vojty i Bobatha na chód i równowagę u dzieci z mózgowym porażeniem dwukończynowym.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
72

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46060
        • Child Development Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdiagnozowane przypadki spastycznego porażenia mózgowego dwukończynowego
  • GMFCS poziom II i III
  • Zmodyfikowany wynik Ashwortha większy niż 1+
  • Wiek 3-8 lat
  • Albo płeć
  • Dzieci zdolne do rozumienia i wykonywania poleceń;
  • Dzieci, które potrafią przyjąć pozycję ortostatyczną niezbędną do oceny równowagi i chodu

Kryteria wykluczenia:

  • Dzieci z jakąkolwiek inną chorobą towarzyszącą (DDH, wszelkie powikłania ortopedyczne)
  • Dzieci z upośledzeniem umysłowym;
  • Kto nie może stale uczestniczyć w sesjach fizjoterapeutycznych;
  • Głębokie upośledzenie wzroku lub słuchu;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa Terapii Vojty
Grupa Terapii Vojty dla chodu i równowagi
Inny: Terapia Vojty
Ćwiczenia będą wykonywane w pozycji leżącej, bocznej, leżącej oraz odruchowego raczkowania. Ćwiczenia będą obejmować ćwiczenia rozciągające, ćwiczenia ROM, stymulację 10 różnych stref ruchu i delikatny nacisk wywierany na obszary stymulacji. Częstotliwość ćwiczeń będzie 2 razy w tygodniu, czas trwania 40 minut dziennie.
Eksperymentalny: Grupa Terapii Bobath
Grupa terapeutyczna Bobath dla chodu i równowagi
Inny: Terapia Bobathem
Ćwiczenia będą wykonywane w pozycji leżącej, bocznej, na brzuchu i stojącej. Ćwiczenia obejmują ćwiczenia rozciągające, ROMy, ćwiczenia równowagi czworonogów, brak równowagi w ćwiczeniu na klęczkach, ćwiczenia Cervanta Knighta, chód w tandemie, kopanie piłki, wspinanie się po schodach, marsz w jednym miejscu z nogą naprzemienną Częstotliwość ćwiczeń będzie 2 razy w tygodniu, czas trwania 40 minut dziennie.
Eksperymentalny: Terapia łączona Vojty i Bobatha
Połączona terapia Vojty i Bobatha dla chodu i równowagi
Inny: Łączona terapia Vojty i Bobatha
Łączone ćwiczenia Vojty i Bobatha wraz z leczeniem konwencjonalnym. Częstotliwość ćwiczeń będzie 2 razy w tygodniu, czas trwania 40 minut dziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System klasyfikacji funkcjonalnej silnika brutto (GMFCS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
System klasyfikacji funkcjonalnej motoryki dużej (GMFCS) to narzędzie oceny służące do pomiaru funkcji motorycznych u dzieci z porażeniem mózgowym. GMFCS to pięciostopniowa klasyfikacja rozróżniająca dzieci z Poziomem I: Chodzi samodzielnie, Poziomem II: Chodzi z ograniczeniami, Poziomem III: Chodzi z rękami, Poziomem IV: Samodzielnie porusza się z ograniczeniami, może korzystać z urządzeń elektrycznych oraz Poziomem V: Transportowany na ręcznym wózku inwalidzkim. Wiarygodność między oceniającymi GMFCS jest umiarkowana zgodność z kappa (k) wynoszącą 0,55 u dzieci w wieku <2 lat i doskonała zgodność z kappa wynoszącą 0,75 u dzieci w wieku 2–12 lat. Ta duża wiarygodność między oceniającymi uzasadnia zastosowanie GMFCS jako klasyfikacji funkcji motorycznych dużej u dzieci w wieku 2–12 lat.
8 tygodni
Goniometr
Ramy czasowe: 8 tygodni
Goniometr mierzy kąt utworzony w stawie przez sąsiednie kości ciała. Pomiar goniometru przedstawia rzeczywisty zakres ruchu stawu. Istnieje wiele typów goniometrów, ale goniometr uniwersalny jest szeroko stosowany w fizjoterapii.
8 tygodni
Skala równowagi Berga dla dzieci
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skala Równowagi Pediatrycznej Berga służy do oceny umiejętności utrzymywania równowagi funkcjonalnej u dzieci w wieku szkolnym. Skala składa się z 14 pozycji, które oceniane są od 0 punktów (najniższa funkcja) do 4 (najwyższa funkcja), a maksymalny wynik wynosi 56 punktów. Równoczesna trafność skali równowagi pediatrycznej i GMFM na początku badania (r=0,095), obserwacja (r=0,44-0,87). Trafność predykcyjna trafności pediatrycznej i GMFM podczas obserwacji (r=0,90-0,92) Wiarygodność testu powtórnego jest niezwykle wysoka [(ICC3, 1=0,9987)].
8 tygodni
Długość kroku
Ramy czasowe: 8 tygodni
Długość kroku jest zwykle mierzona w centymetrach (cm) lub calach. Długość kroku jest wykorzystywana w warunkach klinicznych do oceny nieprawidłowości chodu i ma wpływ na rehabilitację. Odpowiednia długość kroku sprzyja efektywnemu poruszaniu się oraz pomaga utrzymać stabilność i pęd podczas chodu.
8 tygodni
Długość kroku
Ramy czasowe: 8 tygodni
Długość kroku to kluczowy parametr w analizie chodu, który odnosi się do odległości przebytej w jednym pełnym cyklu chodzenia lub biegania, a konkretnie do odległości między początkowym punktem kontaktu jednej stopy a początkowym punktem kontaktu tej samej stopy na następnym kroku. Długość kroku mierzy się zazwyczaj w jednostkach takich jak centymetry (cm) lub cale. Długość kroku ma kluczowe znaczenie w ocenie klinicznej umożliwiającej identyfikację nieprawidłowości chodu.
8 tygodni
Rytm
Ramy czasowe: 8 tygodni
Kadencja odnosi się do liczby kroków wykonywanych przez osobę w jednostce czasu, zwykle wyrażoną jako kroki na minutę (spm). Jest to kluczowy wskaźnik w analizie chodu, zapewniający wgląd w wzorce chodzenia lub biegania oraz ogólną wydajność lokomocyjną. Normalna kadencja (zazwyczaj od 100 do 130 kroków na minutę w przypadku chodzenia) jest ważna dla utrzymania stabilności i rytmu podczas poruszania się. Nieprawidłowa kadencja może prowadzić do zwiększonego ryzyka upadku i wpływać na ogólną mobilność.
8 tygodni
Baza spacerowa
Ramy czasowe: 8 tygodni
Podstawa chodzenia, znana również jako podstawa podparcia lub szerokość postawy, odnosi się do odległości między stopami podczas chodzenia. W szczególności jest to odległość boczna między środkami pięty obu stóp podczas cyklu chodzenia. Szersza podstawa chodzenia oznacza, że ​​stopy są ustawione dalej od siebie, podczas gdy węższa podstawa chodzenia oznacza, że ​​są bliżej siebie. Podstawę chodu mierzy się zazwyczaj w centymetrach (cm). Podstawa chodu to istotny parametr w ocenie chodu i równowagi, zapewniający wgląd w stabilność i mobilność danej osoby.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Riphah International University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Abrish Habib Abbasi, MS-NMPT, Riphah International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
25 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
25 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
25 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Unsa Baloch/ 01641

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami