Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vojta- ja Bobath-hoidon vaikutusten vertailu kävelyyn ja tasapainoon diplegisessä aivovammauksessa

keskiviikko 1. tammikuuta 2025 päivittänyt: Riphah International University

Vojta- ja Bobath-hoidon vaikutusten vertailu kävelyyn ja tasapainoon diplegisessä aivovammauksessa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata Vojta verses Bobath -hoidon vaikutuksia diplegistä aivohalvausta sairastavien lasten kävelyyn ja Vojta vs. Bobath -hoidon vaikutuksia tasapainoon lapsilla, joilla on dipleginen aivohalvaus. Tutkimuksessa selvitetään myös Vojtan ja Bobathin yhteisvaikutuksia diplegisesta aivohalvauksesta kärsivien lasten kävelyyn ja tasapainoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus voi tarjota ei-invasiivisen ja kustannustehokkaan hoitovaihtoehdon aivohalvauksesta kärsivien lasten tasapainon ja kävelyn parantamiseksi. Tämä voi lisätä lapsen itsenäisyyttä, luottamusta ja elämänlaatua. Lisäksi tämä tutkimus voi auttaa kehittämään näyttöön perustuvia kuntoutusprotokollia, jotka voivat auttaa ohjaamaan kliinistä päätöksentekoa ja hoitovaihtoehtoja. Tutkimus voi antaa käsityksen Vojta- ja Bobath-hoitojen yhdistämisen toteutettavuudesta ja turvallisuudesta, mikä voi ohjata tulevaa tutkimusta ja käytäntöä tällä alalla. Lisäksi hoitojen yhdistelmällä voi olla parempia tuloksia verrattuna kahteen yksittäiseen tekniikkaan. Tutkimuksen tavoitteena on verrata Vojta verses Bobath -hoidon vaikutuksia diplegistä aivohalvausta sairastavien lasten kävelyyn ja Vojta vs. Bobath -hoidon vaikutuksia tasapainoon lapsilla, joilla on dipleginen aivohalvaus. Tutkimuksessa selvitetään myös Vojtan ja Bobathin yhteisvaikutuksia diplegisesta aivohalvauksesta kärsivien lasten kävelyyn ja tasapainoon.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
72

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46060
        • Child Development Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Diagnosoitu spastinen dipleginen aivovamma
  • GMFCS tasot II ja III
  • Muokattu Ashworth-pistemäärä on suurempi kuin 1+
  • Ikä 3-8 vuotta
  • Kumpi tahansa sukupuoli
  • Lapset, jotka pystyvät ymmärtämään ja suorittamaan komentoja;
  • Lapset, jotka voivat omaksua tasapainon ja kävelyn arvioimiseen tarvittavan ortostaattisen asennon

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on jokin muu siihen liittyvä sairaus (DDH, mikä tahansa ortopedinen komplikaatio)
  • Lapset, joilla on kehitysvammaisuus;
  • jotka eivät voi osallistua jatkuvasti fysioterapiaistuntoihin;
  • syvät näkö- tai kuulovammat;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Vojta-terapiaryhmä
Vojta Therapy -ryhmä kävelylle ja tasapainolle
Muut: Vojta-terapia
Harjoituksia tehdään selässä, sivuttain, makuuasennossa ja refleksiryömiessä. Harjoitukset sisältävät venyttelyjä, ROM-harjoituksia, 10 eri vyöhykkeen stimulaatiota liikkumista varten ja lempeä paineistus stimulaatioalueille. Harjoituksia tulee olemaan 2 kertaa viikossa, kesto 40 minuuttia päivässä.
Kokeellinen: Bobath-terapiaryhmä
Bobath Therapy -ryhmä kävelylle ja tasapainolle
Muut: Bobath-terapia
Harjoitukset tehdään makuuasennossa, kyljellään, makuuasennossa ja seisten. Harjoitukset sisältävät venytysharjoitukset, ROMit, Nelijalkainen epätasapainoharjoitus, Polvistusharjoituksen epätasapaino, Cervant Knight -harjoitus, Tandem-kävely, Pallon potkiminen, Askelkiipeily, marssi yhdessä paikassa vuorotellen jaloilla Harjoitustiheys on 2 kertaa viikossa, kesto 40 minuuttia päivässä.
Kokeellinen: Yhdistetty Vojta- ja Bobath-terapia
Yhdistetty Vojta- ja Bobath-terapia kävelyyn ja tasapainoon
Muut: Yhdistetty Vojta- ja Bobath-terapia
Yhdistetty Vojta- ja Bobath-harjoituksia sekä tavanomaista hoitoa. Harjoituksia tulee olemaan 2 kertaa viikossa, kesto 40 minuuttia päivässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Gross Motor Functional Classification System (GMFCS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Gross Motor Functional Classification System (GMFCS) on arviointityökalu, jolla mitataan aivohalvausta sairastavien lasten motorisia toimintoja. GMFCS on viisitasoinen luokitus, joka erottaa lapset, joilla on taso I: Kävelee itsenäisesti, Taso II: Kävelee rajoituksin, Taso III: Kävelee kädessä pidettävällä liikkuvuudella, Taso IV: Itseliikkuvuus rajoituksin, voi käyttää teholiikkuvuutta & Taso V: Kuljetettu manuaalisessa pyörätuolissa. GMFCS:n arvioijien välinen luotettavuus on kohtalainen kappa (k) 0,55:n kanssa alle 2-vuotiailla lapsilla ja erinomainen yhtäpitävyys kappalla 0,75 2-12-vuotiailla lapsilla. Tämä vahva arvioijien välinen luotettavuus tukee GMFCS:n käyttöä 2–12-vuotiaiden lasten motoristen toimintojen luokituksena.
8 viikkoa
Goniometri
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Goniometri mittaa kulmaa, jonka kehon viereiset luut muodostavat nivelessä. Goniometrimittaus edustaa nivelen todellista liikealuetta. Goniometrejä on useita tyyppejä, mutta yleistä goniometriä käytetään laajalti fysioterapiassa.
8 viikkoa
Pediatric Berg Balance -asteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Pediatric Berg Balance Scale -asteikolla arvioidaan kouluikäisten lasten toiminnallisia tasapainotaitoja. Asteikko koostuu 14 pisteestä, jotka saivat 0 pisteestä (alin toiminto) 4:ään (korkein funktio) ja maksimipistemäärä 56 pistettä. Samanaikainen validiteetti Pediatric Balance Scale -asteikon ja GMFM:n välillä lähtötilanteessa (r = 0,095), seuranta (r=0,44-0,87). Pediatrisen validiteetin ja GMFM:n ennakoiva validiteetti seurannassa (r=0,90-0,92) Testin uusintatestin luotettavuus on erittäin korkea [(ICC3, 1=0,9987)].
8 viikkoa
Vaiheen pituus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Askelen pituus mitataan yleensä senttimetreinä (cm) tai tuumina. Askelpituutta käytetään kliinisissä olosuhteissa kävelypoikkeavuuksien arvioimiseen, ja sillä on vaikutuksia kuntoutukseen. Riittävä askelpituus edistää tehokasta liikkumista ja auttaa ylläpitämään vakautta ja vauhtia kävelyn aikana.
8 viikkoa
Askeleen pituus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Askelpituus on avainparametri kävelyanalyysissä, joka viittaa yhden täydellisen kävely- tai juoksusyklin aikana kuljetettuun matkaan, erityisesti yhden jalan alkuperäisen kosketuspisteen ja saman jalan ensimmäisen kosketuspisteen väliseen etäisyyteen seuraavassa vaiheessa. Askelpituus mitataan tyypillisesti yksiköissä, kuten senttimetreinä (cm) tai tuumina. Askelpituus on kriittinen kliinisissä arvioinneissa kävelypoikkeavuuksien tunnistamisessa.
8 viikkoa
Kadenssi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Poljinnopeus viittaa askelten määrään, jonka henkilö ottaa aikayksikköä kohti, tyypillisesti ilmaistuna askelina minuutissa (spm). Se on kriittinen mittari kävely-analyysissä, joka tarjoaa käsityksen kävely- tai juoksutavoista ja yleisestä liikkumistehokkuudesta. Normaali poljinnopeus (yleensä 100–130 askelta minuutissa kävellessä) on tärkeä vakauden ja rytmin ylläpitämiseksi liikkumisen aikana. Epänormaali poljinnopeus voi lisätä putoamisriskiä ja vaikuttaa yleiseen liikkuvuuteen.
8 viikkoa
Kävely tukikohta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kävelyalusta, joka tunnetaan myös nimellä tukipohja tai asennon leveys, viittaa jalkojen väliseen etäisyyteen henkilön kävellessä. Tarkemmin sanottuna se on sivuttaisetäisyys molempien jalkojen kantapään keskipisteiden välillä kävelysyklin aikana. Leveämpi kävelyjalka osoittaa, että jalat ovat kauempana toisistaan, kun taas kapeampi kävelyjalka tarkoittaa, että ne ovat lähempänä toisiaan. Kävelypohja mitataan tyypillisesti senttimetreinä (cm). Kävelypohja on merkittävä parametri kävelyn ja tasapainon arvioinnissa, mikä antaa näkemyksiä yksilön vakaudesta ja liikkuvuudesta.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Riphah International University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Abrish Habib Abbasi, MS-NMPT, Riphah International University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 25. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 25. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 25. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 26. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Unsa Baloch/ 01641

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia