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Comparaison des effets du traitement Vojta et Bobath sur la démarche et l'équilibre dans la paralysie cérébrale diplégique

1 janvier 2025 mis à jour par: Riphah International University

Comparaison des effets du traitement Vojta et Bobath sur la démarche et l'équilibre dans la paralysie cérébrale diplégique.

Cette étude vise à comparer les effets de la thérapie Vojta versus Bobath sur la démarche chez les enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique et de comparer les effets de la thérapie Vojta versus Bobath sur l'équilibre chez les enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique. L'étude déterminera également les effets combinés de Vojta et Bobath sur la démarche et l'équilibre chez les enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

L'étude pourrait fournir une option de traitement non invasive et rentable pour améliorer l'équilibre et la démarche chez les enfants atteints de paralysie cérébrale. Cela peut accroître l’indépendance, la confiance et la qualité de vie de l’enfant. De plus, cette étude pourrait contribuer au développement de protocoles de réadaptation fondés sur des données probantes, qui peuvent aider à orienter la prise de décision clinique et les options de traitement. L'étude pourrait donner un aperçu de la faisabilité et de la sécurité de la combinaison des traitements Vojta et Bobath, ce qui pourrait guider la recherche et la pratique futures dans ce domaine. De plus, la combinaison de traitements peut donner de meilleurs résultats que les deux techniques individuelles. L'étude vise à comparer les effets de la thérapie Vojta par rapport à la thérapie Bobath sur la démarche chez les enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique et de comparer les effets de la thérapie Vojta par rapport à la thérapie Bobath sur l'équilibre chez les enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique. L'étude déterminera également les effets combinés de Vojta et Bobath sur la démarche et l'équilibre chez les enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
72

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46060
        • Child Development Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Cas diagnostiqués de paralysie cérébrale diplégique spastique
  • GMFCS niveaux II et III
  • Score d'Ashworth modifié supérieur à 1+
  • Âge 3-8 ans
  • Quel que soit le sexe
  • Enfants capables de comprendre et d’exécuter des commandes ;
  • Enfants capables d'adopter la position orthostatique nécessaire pour évaluer l'équilibre et la démarche

Critères d'exclusion :

  • Enfants atteints de toute autre maladie associée (DDH, toute complication orthopédique)
  • Enfants présentant un retard mental ;
  • Qui ne peut pas participer constamment aux séances de physiothérapie ;
  • Déficiences visuelles ou auditives profondes ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Groupe de thérapie Vojta
Groupe Vojta Therapy pour la marche et l'équilibre
Autre: Thérapie Vojta
Les exercices seront effectués en décubitus dorsal, latéral, en décubitus et en rampant réflexe. Les exercices comprendront des étirements, des exercices ROM, la stimulation de 10 zones différentes pour la locomotion et une légère pression appliquée aux zones de stimulation. La fréquence des exercices sera de 2 fois par semaine, d'une durée de 40 minutes par jour.
Expérimental: Groupe de thérapie Bobath
Groupe Bobath Therapy pour la marche et l'équilibre
Autre: Thérapie Bobath
Les exercices seront effectués en position couchée, latérale, couchée et debout. Les exercices comprennent des exercices d'étirement, des ROM, un exercice de déséquilibre des quadrupèdes, un déséquilibre dû à l'exercice à genoux, un exercice de Cervant Knight, une marche en tandem, un coup de pied dans un ballon, une escalade de marches, une marche au même endroit avec un pied alterné. La fréquence des exercices sera de 2 fois par semaine, durée 40. minutes par jour.
Expérimental: Thérapie combinée Vojta et Bobath
Thérapie combinée Vojta et Bobath pour la marche et l'équilibre
Autre: Thérapie combinée Vojta et Bobath
Exercices combinés de Vojta et Bobath avec le traitement conventionnel. La fréquence des exercices sera de 2 fois par semaine, d'une durée de 40 minutes par jour.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Système de classification fonctionnelle motrice globale (GMFCS)
Délai: 8 semaines
Le système de classification fonctionnelle motrice globale (GMFCS) est l'outil d'évaluation permettant de mesurer la fonction motrice chez les enfants atteints de paralysie cérébrale. GMFCS est une classification en cinq niveaux qui différencie les enfants de niveau I : marche de manière autonome, de niveau II : marche avec des limitations, de niveau III : marche avec une mobilité portative, de niveau IV : automobilité avec des limitations, peut utiliser une mobilité motorisée et de niveau V : Transporté en fauteuil roulant manuel. La fiabilité inter-évaluateurs des GMFCS présente un accord modéré avec un kappa (k) de 0,55 chez les enfants de moins de 2 ans et un excellent accord avec un kappa de 0,75 chez les enfants de 2 à 12 ans. Cette forte fiabilité inter-évaluateurs soutient l'utilisation du GMFCS comme classification de la fonction motrice globale chez les enfants âgés de 2 à 12 ans.
8 semaines
Goniomètre
Délai: 8 semaines
Le goniomètre mesure l'angle créé au niveau d'une articulation par les os adjacents du corps. La mesure du goniomètre représente l’amplitude de mouvement réelle de l’articulation. Il existe plusieurs types de goniomètres, mais le goniomètre universel est largement utilisé en physiothérapie.
8 semaines
Balance pédiatrique Berg Balance
Délai: 8 semaines
L'échelle d'équilibre pédiatrique de Berg est utilisée pour évaluer les compétences d'équilibre fonctionnel chez les enfants d'âge scolaire. L'échelle se compose de 14 éléments notés de 0 point (fonction la plus basse) à 4 (fonction la plus élevée) avec un score maximum de 56 points. Validité simultanée entre l'échelle d'équilibre pédiatrique et le GMFM au départ (r = 0,095), suivi (r = 0,44-0,87). Validité prédictive de la validité pédiatrique et GMFM au suivi (r = 0,90-0,92) La fiabilité test retest est extrêmement élevée [(ICC3, 1=0,9987)].
8 semaines
Longueur du pas
Délai: 8 semaines
La longueur des pas est généralement mesurée en centimètres (cm) ou en pouces. La longueur des pas est utilisée en milieu clinique pour évaluer les anomalies de la démarche et a des implications pour la réadaptation. Une longueur de pas adéquate contribue à une déambulation efficace et aide à maintenir la stabilité et l’élan pendant la marche.
8 semaines
Longueur de foulée
Délai: 8 semaines
La longueur de foulée est un paramètre clé dans l'analyse de la démarche qui fait référence à la distance parcourue au cours d'un cycle complet de marche ou de course, en particulier la distance entre le point de contact initial d'un pied et le point de contact initial du même pied lors de l'étape suivante. La longueur de foulée est généralement mesurée en unités telles que les centimètres (cm) ou les pouces. La longueur de la foulée est essentielle dans les évaluations cliniques pour identifier les anomalies de la démarche.
8 semaines
Cadence
Délai: 8 semaines
La cadence fait référence au nombre de pas qu'une personne fait par unité de temps, généralement exprimé en pas par minute (spm). Il s’agit d’une mesure essentielle dans l’analyse de la démarche, fournissant des informations sur les schémas de marche ou de course et sur l’efficacité globale de la locomotion. Une cadence normale (généralement entre 100 et 130 pas par minute pour la marche) est importante pour maintenir la stabilité et le rythme pendant la locomotion. Une cadence anormale peut entraîner un risque accru de chute et affecter la mobilité globale.
8 semaines
Base de marche
Délai: 8 semaines
La base de marche, également appelée base de support ou largeur de position, fait référence à la distance entre les pieds lorsqu'une personne marche. Plus précisément, il s’agit de la distance latérale entre les centres des talons des deux pieds pendant le cycle de marche. Une base de marche plus large indique que les pieds sont plus éloignés les uns des autres, tandis qu'une base de marche plus étroite signifie qu'ils sont plus rapprochés. La base de marche est généralement mesurée en centimètres (cm). La base de marche est un paramètre important dans l'évaluation de la démarche et de l'équilibre, fournissant des informations sur la stabilité et la mobilité d'un individu.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Riphah International University

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Abrish Habib Abbasi, MS-NMPT, Riphah International University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
25 août 2023

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
25 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
25 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
26 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
1 janvier 2025

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
1 janvier 2025

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • Unsa Baloch/ 01641

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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