Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de effecten van Vojta- en Bobath-behandeling op het looppatroon en het evenwicht bij diplegische hersenverlamming

1 januari 2025 bijgewerkt door: Riphah International University

Vergelijking van de effecten van Vojta- en Bobath-behandeling op het lopen en evenwicht bij diplegische hersenverlamming.

Deze studie heeft tot doel de effecten van Vojta versus Bobath-therapie op het lopen bij kinderen met diplegische hersenverlamming te vergelijken en om de effecten van Vojta versus Bobath-therapie op evenwicht te vergelijken bij kinderen met diplegische hersenverlamming. De studie zal ook de gecombineerde effecten van Vojta en Bobath op het looppatroon en het evenwicht bij kinderen met diplegische hersenverlamming bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De studie kan een niet-invasieve en kosteneffectieve behandelingsoptie bieden voor het verbeteren van het evenwicht en het lopen bij kinderen met hersenverlamming. Dit kan de onafhankelijkheid, het zelfvertrouwen en de kwaliteit van leven van het kind vergroten. Bovendien kan deze studie bijdragen aan de ontwikkeling van evidence-based revalidatieprotocollen, die kunnen helpen bij het begeleiden van klinische besluitvorming en behandelingsopties. Het onderzoek kan inzicht verschaffen in de haalbaarheid en veiligheid van het combineren van Vojta- en Bobath-behandelingen, wat als leidraad kan dienen voor toekomstig onderzoek en praktijk op dit gebied. Bovendien kan een combinatie van behandelingen betere resultaten opleveren in vergelijking met de twee afzonderlijke technieken. Het doel van de studie is om de effecten van Vojta versus Bobath-therapie op het looppatroon bij kinderen met diplegische hersenverlamming te vergelijken en om de effecten van Vojta versus Bobath-therapie op balans te vergelijken bij kinderen met diplegische hersenverlamming. De studie zal ook de gecombineerde effecten van Vojta en Bobath op het looppatroon en het evenwicht bij kinderen met diplegische hersenverlamming bepalen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
72

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46060
        • Child Development Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerde gevallen van spastische diplegische hersenverlamming
  • GMFCS niveau II & III
  • Gemodificeerde Ashworth-score groter dan 1+
  • Leeftijd 3-8 jaar
  • Hetzij geslacht
  • Kinderen die commando's kunnen begrijpen en uitvoeren;
  • Kinderen die de orthostatische positie kunnen aannemen die nodig is om het evenwicht en het looppatroon te beoordelen

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met een andere geassocieerde ziekte (DDH, eventuele orthopedische complicaties)
  • Kinderen met een verstandelijke beperking;
  • Wie kan niet voortdurend deelnemen aan fysiotherapiesessies;
  • Ernstige visuele of auditieve beperkingen;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Vojta-therapiegroep
Vojta Therapiegroep voor lopen en balans
Ander: Vojta-therapie
Oefeningen worden uitgevoerd in rugligging, lateraal, decubitus en reflexkruipen. Oefeningen omvatten stretching, ROM-oefeningen, stimulatie van 10 verschillende zones voor voortbeweging en zachte druk uitgeoefend op stimulatiegebieden. De frequentie van de oefeningen is 2 keer per week, de duur is 40 minuten per dag.
Experimenteel: Bobath-therapiegroep
Bobath Therapiegroep voor lopen en balans
Ander: Bobath-therapie
Oefeningen worden uitgevoerd in rug-, zij-, buik- en staande positie. Oefeningen omvatten rekoefeningen, ROM's, viervoetige onbalansoefening, onbalans door de knielende oefening, Cervant Knight-oefening, tandemlopen, een bal schoppen, stapklimmen, marcheren op één plaats met afwisselende voet. De frequentie van de oefeningen is 2 keer per week, duur 40 minuten per dag.
Experimenteel: Gecombineerde Vojta- en Bobath-therapie
Gecombineerde Vojta- en Bobath-therapie voor lopen en balans
Ander: Gecombineerde Vojta- en Bobath-therapie
Gecombineerde Vojta- en Bobath-oefeningen samen met de conventionele behandeling. De frequentie van de oefeningen is 2 keer per week, de duur is 40 minuten per dag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Grof motorisch functioneel classificatiesysteem (GMFCS)
Tijdsspanne: 8 weken
Het Gross Motor Functional Classification System (GMFCS) is het beoordelingsinstrument om de motorische functie bij kinderen met hersenverlamming te meten. GMFCS is een classificatie met vijf niveaus die kinderen onderscheidt met niveau I: zelfstandig lopen, niveau II: lopen met beperkingen, niveau III: lopen met handmobiliteit, niveau IV: zelfmobiliteit met beperkingen, mogen gebruik maken van gemotoriseerde mobiliteit en niveau V: Vervoerd in een handbewogen rolstoel. De interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van GMFCS heeft een matige overeenkomst met een kappa (k) van 0,55 bij kinderen <2 jaar en uitstekende overeenkomst met een kappa van 0,75 bij kinderen van 2-12 jaar. Deze sterke interbeoordelaarsbetrouwbaarheid ondersteunt het gebruik van de GMFCS als classificatie van de grove motoriek bij kinderen van 2 tot 12 jaar.
8 weken
Goniometer
Tijdsspanne: 8 weken
De Goniometer meet de hoek die bij een gewricht wordt gecreëerd door de aangrenzende botten van het lichaam. Goniometermetingen vertegenwoordigen het werkelijke bewegingsbereik van het gewricht. Er zijn meerdere soorten goniometers, maar universele goniometers worden veel gebruikt in fysiotherapieomgevingen.
8 weken
Pediatrische Berg-balansweegschaal
Tijdsspanne: 8 weken
De Pediatric Berg Balance Scale wordt gebruikt om functionele evenwichtsvaardigheden bij schoolgaande kinderen te beoordelen. De schaal bestaat uit 14 items die scoren van 0 punten (laagste functie) tot 4 (hoogste functie) met een maximale score van 56 punten. Gelijktijdige validiteit tussen Pediatric Balance Scale en GMFM bij aanvang (r=0,095), vervolgonderzoek (r=0,44-0,87). Voorspellende validiteit van pediatrische validiteit en GMFM bij follow-up (r=0,90-0,92) De testhertestbetrouwbaarheid is extreem hoog [(ICC3, 1=0,9987)].
8 weken
Stap lengte
Tijdsspanne: 8 weken
De staplengte wordt doorgaans gemeten in centimeters (cm) of inches. Staplengte wordt in klinische omgevingen gebruikt om loopafwijkingen te beoordelen en heeft implicaties voor de revalidatie. Een adequate staplengte draagt ​​bij aan effectief lopen en helpt de stabiliteit en het momentum tijdens het lopen te behouden.
8 weken
Paslengte
Tijdsspanne: 8 weken
Staplengte is een belangrijke parameter bij loopanalyse en verwijst naar de afstand die wordt afgelegd in een volledige loop- of hardloopcyclus, met name de afstand tussen het initiële contactpunt van één voet en het initiële contactpunt van dezelfde voet bij de volgende stap. De paslengte wordt doorgaans gemeten in eenheden zoals centimeters (cm) of inches. Paslengte is van cruciaal belang bij klinische beoordelingen voor het identificeren van loopafwijkingen.
8 weken
Cadans
Tijdsspanne: 8 weken
Cadans verwijst naar het aantal stappen dat een persoon per tijdseenheid zet, doorgaans uitgedrukt in stappen per minuut (spm). Het is een cruciale maatstaf bij loopanalyse en biedt inzicht in loop- of hardlooppatronen en de algehele bewegingsefficiëntie. Een normale cadans (doorgaans tussen 100 en 130 stappen per minuut tijdens het lopen) is belangrijk voor het behouden van de stabiliteit en het ritme tijdens het voortbewegen. Een abnormale cadans kan leiden tot een verhoogd valrisico en de algehele mobiliteit beïnvloeden.
8 weken
Wandelbasis
Tijdsspanne: 8 weken
Loopbasis, ook wel steunbasis of standbreedte genoemd, verwijst naar de afstand tussen de voeten wanneer een persoon loopt. Concreet is dit de laterale afstand tussen de hielcentra van beide voeten tijdens de loopcyclus. Een bredere loopbasis geeft aan dat de voeten verder uit elkaar staan, terwijl een smallere loopbasis betekent dat ze dichter bij elkaar staan. De loopbasis wordt doorgaans gemeten in centimeters (cm). De loopbasis is een belangrijke parameter bij de beoordeling van het looppatroon en het evenwicht, en geeft inzicht in de stabiliteit en mobiliteit van een individu.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Riphah International University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Abrish Habib Abbasi, MS-NMPT, Riphah International University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
25 augustus 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
25 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
25 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
26 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
1 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
1 januari 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • Unsa Baloch/ 01641

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen