Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effekten av Vojta- og Bobath-behandling på gang og balanse ved diplegisk cerebral parese

1. januar 2025 oppdatert av: Riphah International University

Sammenligning av effekten av Vojta- og Bobath-behandling på gang og balanse ved diplegisk cerebral parese.

Denne studien har som mål å sammenligne effekten av Vojta vers Bobath-terapi på gang hos barn med diplegisk cerebral parese og å sammenligne effekten av Vojta versus Bobath-terapi på balanse hos barn med diplegisk cerebral parese. Studien vil også bestemme de kombinerte effektene av Vojta og Bobath på gang og balanse hos barn med diplegisk cerebral parese.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Studien kan gi et ikke-invasivt og kostnadseffektivt behandlingsalternativ for å forbedre balanse og gang hos barn med cerebral parese. Dette kan øke barnets selvstendighet, selvtillit og livskvalitet. I tillegg kan denne studien bidra til utviklingen av evidensbaserte rehabiliteringsprotokoller, som kan hjelpe med å veilede kliniske beslutninger og behandlingsalternativer. Studien kan gi innsikt i gjennomførbarheten og sikkerheten ved å kombinere Vojta- og Bobath-behandlinger, noe som kan lede fremtidig forskning og praksis på dette området. Dessuten kan kombinasjon av behandlinger ha bedre resultater sammenlignet med de to individuelle teknikkene. Studien tar sikte på å sammenligne effekten av Vojta vers Bobath-terapi på gang hos barn med diplegisk cerebral parese og å sammenligne effekten av Vojta versus Bobath-terapi på balanse hos barn med diplegisk cerebral parese. Studien vil også bestemme de kombinerte effektene av Vojta og Bobath på gang og balanse hos barn med diplegisk cerebral parese.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
72

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46060
        • Child Development Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnostiserte tilfeller av spastisk diplegisk cerebral parese
  • GMFCS nivå II og III
  • Modifisert Ashworth-score høyere enn 1+
  • Alder 3-8 år
  • Enten kjønn
  • Barn som er i stand til å forstå og utføre kommandoer;
  • Barn som kan innta den ortostatiske stillingen som er nødvendig for å vurdere balanse og gang

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med andre assosiert sykdom (DDH, enhver ortopedisk komplikasjon)
  • Barn med psykisk utviklingshemming;
  • Som ikke kan delta konstant i fysioterapiøkter;
  • alvorlige syns- eller hørselshemninger;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Vojta terapigruppe
Vojta Terapigruppe for gang og balanse
Annen: Vojta terapi
Øvelser vil bli utført i liggende, lateral, decubitus og reflekskryping. Øvelser vil inkludere stretching, ROM-øvelser, stimulering av 10 forskjellige soner for bevegelse og forsiktig trykk på stimuleringsområder. Treningsfrekvensen vil være 2 ganger i uken, varighet 40 minutter per dag.
Eksperimentell: Bobath terapigruppe
Bobath Terapigruppe for gang og balanse
Annen: Bobath terapi
Øvelser vil bli utført i liggende, lateral, liggende og stående stilling. Øvelser inkluderer strekkøvelser, ROM-er, øvelser med firedoblet ubalanse, Ubalanse fra kneøvelsen, Cervant Knight-øvelse, Tandem-gang, Sparke en ball, Trinnklatring, marsjering på ett sted med alternativ fot Hyppighet av øvelser vil være 2 ganger i uken, varighet 40 minutter per dag.
Eksperimentell: Kombinert Vojta og Bobath terapi
Kombinert Vojta og Bobath terapi for gang og balanse
Annen: Kombinert Vojta og Bobath terapi
Kombinerte Vojta- og Bobath-øvelser sammen med den konvensjonelle behandlingen. Treningsfrekvensen vil være 2 ganger i uken, varighet 40 minutter per dag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gross Motor Functional Classification System (GMFCS)
Tidsramme: 8 uker
Gross Motor Functional Classification System (GMFCS) er vurderingsverktøyet for å måle motorisk funksjon hos barn med cerebral parese. GMFCS er en klassifisering på fem nivåer som skiller barn med nivå I: Går selvstendig, nivå II: går med begrensninger, nivå III: går med håndholdt mobilitet, nivå IV: Selvmobilitet med begrensninger, kan bruke motorisert mobilitet og nivå V: Transporteres i manuell rullestol. Inter-rater reliabiliteten til GMFCS har en moderat samsvar med en kappa (k) på 0,55 hos barn <2 år og utmerket samsvar med en kappa på 0,75 hos barn 2-12 år. Denne sterke inter-rater påliteligheten støtter bruken av GMFCS som en klassifisering av grovmotorisk funksjon hos barn i alderen 2-12 år.
8 uker
Goniometer
Tidsramme: 8 uker
Goniometeret måler vinkelen som skapes ved et ledd av de tilstøtende beinene i kroppen. Goniometermåling representerer det faktiske leddets bevegelsesområde. Det finnes flere typer goniometer, men universal goniometer er mye brukt i fysioterapiinnstillinger.
8 uker
Pediatrisk Berg Balance Scale
Tidsramme: 8 uker
Pediatric Berg Balance Scale brukes til å vurdere funksjonelle balanseferdigheter hos barn i skolealder. Skalaen består av 14 elementer som scoret fra 0 poeng (laveste funksjon) til 4 (høyeste funksjon) med en maksimal poengsum på 56 poeng. Samtidig gyldighet mellom Pediatric Balance Scale og GMFM ved baseline (r=0,095), oppfølging (r=0,44-0,87). Prediktiv validitet av pediatrisk validitet og GMFM ved oppfølging (r=0,90-0,92) Testreliabiliteten er ekstremt høy [(ICC3, 1=0,9987)].
8 uker
Trinnlengde
Tidsramme: 8 uker
Trinnlengden måles vanligvis i centimeter (cm) eller tommer. Trinnlengde brukes i kliniske omgivelser for å vurdere gangavvik og har implikasjoner for rehabilitering. Tilstrekkelig skrittlengde bidrar til effektiv ambulering og bidrar til å opprettholde stabilitet og momentum under gange.
8 uker
Skrittlengde
Tidsramme: 8 uker
Skrittlengde er en nøkkelparameter i ganganalyse som refererer til avstanden tilbakelagt i en hel syklus med gange eller løping, nærmere bestemt avstanden mellom det første kontaktpunktet på en fot og det første kontaktpunktet til den samme foten på neste trinn. Skrittlengde måles vanligvis i enheter som centimeter (cm) eller tommer. Skrittlengde er kritisk i kliniske vurderinger for å identifisere gangavvik.
8 uker
Kadens
Tidsramme: 8 uker
Kadens refererer til antall skritt en person tar per tidsenhet, typisk uttrykt som skritt per minutt (spm). Det er en kritisk beregning i ganganalyse, og gir innsikt i gang- eller løpemønstre og generell bevegelseseffektivitet. En normal tråkkfrekvens (vanligvis mellom 100 til 130 skritt per minutt for gange) er viktig for å opprettholde stabilitet og rytme under bevegelse. Unormal kadens kan føre til økt fallrisiko og påvirke den generelle mobiliteten.
8 uker
Walking Base
Tidsramme: 8 uker
Walking base, også kjent som base of support eller stance width, refererer til avstanden mellom føttene når en person går. Nærmere bestemt er det sideavstanden mellom hælsentrene på begge føttene under gåsyklusen. En bredere gangbase indikerer at føttene er plassert lenger fra hverandre, mens en smalere gangbase betyr at de er nærmere hverandre. Gangbase måles vanligvis i centimeter (cm). Gangbase er en viktig parameter i vurderingen av gang og balanse, og gir innsikt i et individs stabilitet og bevegelighet.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Riphah International University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Abrish Habib Abbasi, MS-NMPT, Riphah International University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
25. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
25. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
25. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
26. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
1. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
1. januar 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • Unsa Baloch/ 01641

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger