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Vergleich der Auswirkungen der Vojta- und Bobath-Behandlung auf Gang und Gleichgewicht bei diplegischer Zerebralparese

1. Januar 2025 aktualisiert von: Riphah International University

Vergleich der Auswirkungen der Vojta- und Bobath-Behandlung auf Gang und Gleichgewicht bei diplegischer Zerebralparese.

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Vojta- und Bobath-Therapie auf den Gang bei Kindern mit diplegischer Zerebralparese zu vergleichen und die Auswirkungen der Vojta- und Bobath-Therapie auf das Gleichgewicht bei Kindern mit diplegischer Zerebralparese zu vergleichen. Die Studie wird auch die kombinierten Wirkungen von Vojta und Bobath auf Gang und Gleichgewicht bei Kindern mit diplegischer Zerebralparese bestimmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Studie bietet möglicherweise eine nicht-invasive und kostengünstige Behandlungsoption zur Verbesserung des Gleichgewichts und des Gangs bei Kindern mit Zerebralparese. Dies kann die Unabhängigkeit, das Selbstvertrauen und die Lebensqualität des Kindes steigern. Darüber hinaus kann diese Studie zur Entwicklung evidenzbasierter Rehabilitationsprotokolle beitragen, die als Leitfaden für klinische Entscheidungen und Behandlungsoptionen dienen können. Die Studie könnte Einblicke in die Machbarkeit und Sicherheit der Kombination von Vojta- und Bobath-Behandlungen liefern, die als Leitfaden für zukünftige Forschung und Praxis in diesem Bereich dienen können. Darüber hinaus kann eine Kombination von Behandlungen im Vergleich zu den beiden Einzeltechniken zu besseren Ergebnissen führen. Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen der Vojta- und Bobath-Therapie auf den Gang bei Kindern mit diplegischer Zerebralparese zu vergleichen und die Auswirkungen der Vojta- und Bobath-Therapie auf das Gleichgewicht bei Kindern mit diplegischer Zerebralparese zu vergleichen. Die Studie wird auch die kombinierten Wirkungen von Vojta und Bobath auf Gang und Gleichgewicht bei Kindern mit diplegischer Zerebralparese bestimmen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
72

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46060
        • Child Development Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostizierte Fälle von spastischer diplegischer Zerebralparese
  • GMFCS Level II und III
  • Modifizierter Ashworth-Score größer als 1+
  • Alter 3-8 Jahre
  • Beide Geschlechter
  • Kinder, die in der Lage sind, Befehle zu verstehen und auszuführen;
  • Kinder, die die orthostatische Position einnehmen können, die zur Beurteilung von Gleichgewicht und Gang erforderlich ist

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit anderen Begleiterkrankungen (DDH, orthopädische Komplikationen)
  • Kinder mit geistiger Behinderung;
  • Wer kann nicht ständig an Physiotherapiesitzungen teilnehmen?
  • Schwere Seh- oder Hörbehinderungen;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Vojta-Therapiegruppe
Vojta-Therapiegruppe für Gang und Gleichgewicht
Sonstiges: Vojta-Therapie
Die Übungen werden in Rückenlage, Seitenlage, Dekubitus und Reflexkrabbeln durchgeführt. Zu den Übungen gehören Dehnübungen, ROM-Übungen, die Stimulation von 10 verschiedenen Zonen zur Fortbewegung und sanfter Druck auf die Stimulationsbereiche. Die Häufigkeit der Übungen beträgt 2 Mal pro Woche, die Dauer 40 Minuten pro Tag.
Experimental: Bobath-Therapiegruppe
Bobath-Therapiegruppe für Gang und Gleichgewicht
Sonstiges: Bobath-Therapie
Die Übungen werden in Rücken-, Seiten-, Bauch- und Stehposition durchgeführt. Zu den Übungen gehören Dehnübungen, ROMs, Ungleichgewichtsübungen im Vierfüßlerstand, Ungleichgewichtsübungen beim Knien, Cervant Knight-Übungen, Tandemgang, Treten eines Balls, Stufenklettern, Marschieren an einer Stelle mit alternativem Fuß. Die Häufigkeit der Übungen beträgt 2 Mal pro Woche, Dauer 40 Minuten pro Tag.
Experimental: Kombinierte Vojta- und Bobath-Therapie
Kombinierte Vojta- und Bobath-Therapie für Gang und Gleichgewicht
Sonstiges: Kombinierte Vojta- und Bobath-Therapie
Kombinierte Vojta- und Bobath-Übungen zusammen mit der konventionellen Behandlung. Die Häufigkeit der Übungen beträgt 2 Mal pro Woche, die Dauer 40 Minuten pro Tag.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bruttomotorisches Funktionsklassifizierungssystem (GMFCS)
Zeitfenster: 8 Wochen
Das Gross Motor Functional Classification System (GMFCS) ist das Bewertungsinstrument zur Messung der motorischen Funktion bei Kindern mit Zerebralparese. GMFCS ist eine Fünf-Stufen-Klassifizierung, die Kinder mit Stufe I: selbstständiges Gehen, Stufe II: Gehen mit Einschränkungen, Stufe III: Gehen mit Handmobilität, Stufe IV: Selbstmobilität mit Einschränkungen, darf motorische Mobilität nutzen und Stufe V: unterscheidet: Transport im manuellen Rollstuhl. Die Interrater-Zuverlässigkeit von GMFCS weist eine mäßige Übereinstimmung mit einem Kappa (k) von 0,55 bei Kindern unter 2 Jahren und eine ausgezeichnete Übereinstimmung mit einem Kappa von 0,75 bei Kindern im Alter von 2 bis 12 Jahren auf. Diese starke Interrater-Zuverlässigkeit unterstützt die Verwendung des GMFCS als Klassifizierung der grobmotorischen Funktion bei Kindern im Alter von 2 bis 12 Jahren.
8 Wochen
Goniometer
Zeitfenster: 8 Wochen
Das Goniometer misst den Winkel, der an einem Gelenk durch die angrenzenden Knochen des Körpers entsteht. Goniometer-Messungen stellen den tatsächlichen Bewegungsbereich des Gelenks dar. Es gibt mehrere Arten von Goniometern, aber universelle Goniometer werden häufig in der Physiotherapie eingesetzt.
8 Wochen
Pädiatrische Berg-Waage
Zeitfenster: 8 Wochen
Die pädiatrische Berg-Balance-Skala wird zur Beurteilung der funktionellen Gleichgewichtsfähigkeiten von Kindern im schulpflichtigen Alter verwendet. Die Skala besteht aus 14 Items mit einer Punktzahl von 0 (niedrigste Funktion) bis 4 (höchste Funktion) und einer Höchstpunktzahl von 56 Punkten. Gleichzeitige Gültigkeit zwischen Pediatric Balance Scale und GMFM zu Studienbeginn (r=0,095), Nachuntersuchung (r=0,44–0,87). Prädiktive Validität der pädiatrischen Validität und GMFM bei der Nachuntersuchung (r=0,90–0,92) Die Testwiederholungszuverlässigkeit ist extrem hoch [(ICC3, 1=0,9987)].
8 Wochen
Schrittlänge
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Schrittlänge wird normalerweise in Zentimetern (cm) oder Zoll gemessen. Die Schrittlänge wird im klinischen Umfeld zur Beurteilung von Gangstörungen herangezogen und hat Auswirkungen auf die Rehabilitation. Eine angemessene Schrittlänge trägt zu einem effektiven Gehen bei und hilft, Stabilität und Schwung beim Gehen aufrechtzuerhalten.
8 Wochen
Schrittlänge
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Schrittlänge ist ein Schlüsselparameter bei der Ganganalyse und bezieht sich auf die Distanz, die in einem vollständigen Geh- oder Laufzyklus zurückgelegt wird, insbesondere auf die Distanz zwischen dem ersten Kontaktpunkt eines Fußes und dem ersten Kontaktpunkt desselben Fußes beim nächsten Schritt. Die Schrittlänge wird typischerweise in Einheiten wie Zentimetern (cm) oder Zoll gemessen. Die Schrittlänge ist bei klinischen Untersuchungen zur Erkennung von Ganganomalien von entscheidender Bedeutung.
8 Wochen
Kadenz
Zeitfenster: 8 Wochen
Trittfrequenz bezieht sich auf die Anzahl der Schritte, die eine Person pro Zeiteinheit macht, typischerweise ausgedrückt in Schritten pro Minute (spm). Es ist eine entscheidende Messgröße bei der Ganganalyse und liefert Einblicke in Geh- oder Laufmuster und die allgemeine Fortbewegungseffizienz. Eine normale Trittfrequenz (im Allgemeinen zwischen 100 und 130 Schritten pro Minute beim Gehen) ist wichtig für die Aufrechterhaltung von Stabilität und Rhythmus während der Fortbewegung. Eine abnormale Trittfrequenz kann zu einem erhöhten Sturzrisiko führen und die allgemeine Mobilität beeinträchtigen.
8 Wochen
Wanderbasis
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Gehbasis, auch Stützbasis oder Standweite genannt, bezeichnet den Abstand zwischen den Füßen beim Gehen einer Person. Konkret handelt es sich um den seitlichen Abstand zwischen den Fersenmitten beider Füße während des Gehzyklus. Eine breitere Gehbasis bedeutet, dass die Füße weiter auseinander stehen, während eine schmalere Gehbasis bedeutet, dass sie näher beieinander stehen. Die Gehbasis wird typischerweise in Zentimetern (cm) gemessen. Die Gehbasis ist ein wichtiger Parameter bei der Beurteilung von Gang und Gleichgewicht und liefert Einblicke in die Stabilität und Mobilität einer Person.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Abrish Habib Abbasi, MS-NMPT, Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
25. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Unsa Baloch/ 01641

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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