Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intradialytického tréninku omezení krevního toku na funkční kapacitu, odhadovaná rychlost glomerulární filtrace a kvalita života související se zdravím u pacientů na hemodialýze

9. května 2025 aktualizováno: Alaa Sayed Abd El Aziz, Beni-Suef University
Tato studie byla provedena za účelem prozkoumání účinku intradialytického tréninku toku krve na funkční kapacitu, odhadovanou míru glomerulární filtrace a kvality života související se zdravím u pacientů na hemodialýze u hemodialýzy

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Chronické onemocnění ledvin postihuje 10% až 15% populace a je charakterizováno progresivním poklesem rychlosti glomerulární filtrace. Toto onemocnění může vést k křehkosti, plýtvání z svalové hmoty a sarkopenii, což ovlivňuje funkční mobilitu a měření kvality života. Zvýšený proteinový katabolismus u chronického onemocnění ledvin je částečně způsoben zánětlivým stavem, ztrátou živin během dialýzy a změnami muskuloskeletálního systému. Posouzení funkčnosti svalů může poskytnout další diagnostické a prognostické informace pro klinické výsledky, kvalitu života a úmrtnost. Cvičební trénink s omezením průtoku krve je potenciální metoda pro klinickou rehabilitaci muskuloskeletálního, potenciálně zlepšuje sílu, fyzickou funkci, kontrolu krevního tlaku, homeostázi glukózy, autonomní funkce, zhoršení ledvin, přiměřenost dialýzy a obranu antioxidační.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Banī Suwayf, Egypt
        • out-patient clinic, faculty of physical therapy, beni-suef University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všichni pacienti byli

  1. Oba sex ve věku od čtyřiceti do šedesáti let
  2. Stabilní chronický hemodialyzační pacient (<3 měsíce)
  3. Účastníci budou považováni za lékařsky způsobilí před účastí na této studii ošetřující lékař
  4. Bez jakékoli jiné nemoci by mohlo zasahovat do cvičení

Kritéria pro vyloučení:

  1. Hemodynamická nestabilita během hemodialýzy za poslední měsíc
  2. Neurodegenerativní onemocnění
  3. Autoimunitní onemocnění (tj. Lupus erythematosus)
  4. Operace za poslední 3 měsíce
  5. Těžká arytmie, angina nebo cerebrovaskulární onemocnění
  6. Nestabilní na dialýze
  7. Jakýkoli problém s pohybovým aparátem narušuje cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: omezení průtoku krve
Zahrnovalo 15 pacientů s chronickým onemocněním ledvin na hemodialýze, které bylo obdrženo konvenční cvičební program, zahrnoval izometrický, aerobní a odolný cvičení individualizovaný pro každého pacienta s omezením průtoku krve o 50% tlaku okluze končetin. Trénink byl prováděn 2krát/slabý po dobu 2 po sobě jdoucích měsíců
Jiný: konvenční cvičební program
Cvičení zahrnují flexe ramen, únos ramen, prodloužení nohou a ruční přilnavost. Začněte s 1-3 sadami 12 opakování při 30% maxima 1 opakování, což se podle vytrvalosti pacienta zvyšuje o 10%. Cyklistika je 30minutová židle nebo ergometrového cvičení pro lůžku 2 čas/slabý po dobu 2 po sobě jdoucích měsíců
Jiný: Trénink omezení krevního toku
Pacienti dostávali stejný konvenční cvičební program, který zahrnoval izometrický, aerobní a odolný proti cvičení individualizovanému pro každého pacienta s omezením krve o 50% okluzního tlaku končetiny. Školení bude prováděno 2krát/slabý po dobu 2 po sobě následující měsíc
Aktivní komparátor: konvenční cvičební program
Zahrnuto 15 pacientů s chronickým onemocněním ledvin na hemodialýze obdrželo konvenční cvičební program pouze zahrnoval izometrický, aerobní a odolný cvičení individualizovaný pro každého pacienta. Trénink byl prováděn 2krát/slabý po dobu 2 po sobě jdoucích měsíců
Jiný: konvenční cvičební program
Cvičení zahrnují flexe ramen, únos ramen, prodloužení nohou a ruční přilnavost. Začněte s 1-3 sadami 12 opakování při 30% maxima 1 opakování, což se podle vytrvalosti pacienta zvyšuje o 10%. Cyklistika je 30minutová židle nebo ergometrového cvičení pro lůžku 2 čas/slabý po dobu 2 po sobě jdoucích měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení změny odhadované míry glomerulární filtrace
Časové okno: na začátku a po 8 týdnech
Odhadovaná míra glomerulární filtrace (EGFR) byla vypočtena pomocí chronické onemocnění ledvin Epidemiologické spolupráce kreatininové rovnice (2021), jak doporučuje Národní nadace ledvin pro posouzení renálních funkcí a detekování zhoršení.
na začátku a po 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení změny tlaku okluze končetin
Časové okno: na začátku a po 8 týdnech
Tlak okluze končetin byl měřen pomocí vaskulárního Dopplerova ultrazvuku v kombinaci s omezeným zařízením pro tok krve, aby se určilo individualizované prahové hodnoty okluze.
na začátku a po 8 týdnech
Posouzení změny homeostázy glukózy
Časové okno: na začátku a po 8 týdnech
Regulace glukózy byla hodnocena hladinami glykovaného hemoglobinu (HbA1c), což odráží průměrnou hladinu krve za předchozí 2-3 měsíce
na začátku a po 8 týdnech
Hodnocení změny síly svalu horní končetiny
Časové okno: na začátku a po 8 týdnech
Síla horní končetiny byla měřena pomocí dynamometru rukojeti.
na začátku a po 8 týdnech
Hodnocení změny síly svalů dolních končetin
Časové okno: na začátku a po 8 týdnech
Síla dolní končetiny byla hodnocena pomocí maximálního testu jednorázového (1RM) pro stanovení maximální dobrovolné síly
na začátku a po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Beni-Suef University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. května 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Alaa-02012024

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení