Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intradiadialyyttisen verenvirtauksen rajoituskoulutuksen vaikutus funktionaaliseen kapasiteettiin, arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus ja terveyteen liittyvä elämänlaatu potilailla, jotka koskevat hemodialyysiä

perjantai 9. toukokuuta 2025 päivittänyt: Alaa Sayed Abd El Aziz, Beni-Suef University
Tämä tutkimus tehtiin intradiadialyyttisen verenvirtauksen rajoituskoulutuksen vaikutuksen tutkimiseksi funktionaaliseen kapasiteettiin, arvioidun glomerulaarisen suodatusnopeuteen ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun hemodialyysipotilailla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen munuaissairaus vaikuttaa 10–15%: iin väestöstä, ja sille on ominaista asteittainen lasku glomerulaarisen suodatusnopeudessa. Tauti voi johtaa haurauteen, lihasmassan tuhlaukseen ja sarkopeniaan, mikä vaikuttaa toiminnalliseen liikkuvuuteen ja elämänlaatuun. Kroonisen munuaissairauden lisääntynyt proteiinikatabolismi johtuu osittain tulehduksellisesta tilasta, ravintoaineiden menetyksestä dialyysin aikana ja tuki- ja liikuntaelinten muutoksista. Lihasten toiminnallisuuden arviointi voi tarjota ylimääräisiä diagnostisia ja prognostisia tietoja kliinisistä tuloksista, elämänlaadusta ja kuolleisuudesta. Liikuntaharjoittelu verenvirtausrajoituksella on potentiaalinen menetelmä kliiniseen tuki- ja liikuntaelinten kuntoutukseen, mahdollisesti parantamaan voimaa, fyysistä toimintaa, verenpaineen hallintaa, glukoosin homeostaasia, autonomista toimintaa, munuaisten heikkenemistä, dialyysin riittävyyttä ja antioksidanttien puolustuksia.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Banī Suwayf, Egypti
        • out-patient clinic, faculty of physical therapy, beni-suef University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki potilaat olivat

  1. Molemmat sukupuolet ovat 40 -vuotiaita kuusikymmentä vuotta
  2. Vakaa krooninen hemodialyysipotilas (<3 kuukautta)
  3. Hoitolääkäri pitää lääketieteellisesti kelvollisena lääketieteellisesti ennen osallistumista tähän tutkimukseen
  4. Vapaa mistä tahansa muusta taudista voi häiritä liikuntaa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hemodynaaminen epävakaus hemodialyysin aikana viimeisen kuukauden aikana
  2. Neurodegeneratiiviset sairaudet
  3. Autoimmuunisairaudet (ts. Lupus erythematosus)
  4. Leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana
  5. Vakava rytmihäiriö, angina tai aivoverisuonisairaus
  6. Epävakaa dialyysissä
  7. Mahdolliset tuki- ja liikuntaelinten ongelma häiritsee liikuntaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: verenvirtausrajoitus
Sisältää 15 kroonista munuaissairauspotilasta hemodialyysistä sai tavanomaisen liikuntaohjelman, joka sisälsi isometrisiä, aerobisia ja vastustivat liikuntaa jokaiselle potilaalle, jolla on verenvirtausrajoitus 50%: lla raajojen tukkeutumispaineesta. Koulutus suoritettiin 2 kertaa/heikko 2 peräkkäisen kuukauden ajan
Muut: tavanomainen liikuntaohjelma
Harjoituksia ovat olkapään taivutus, olkapäiden sieppaaminen, jalkojen jatke ja käsikäs. Aloita 1-3 sarjasta 12 toistoa 30%: lla yhden toistumisen maksimiarvosta, nouseen 10% potilaan kestävyyden mukaan. Pyöräily on 30 minuutin tuoli tai sängyn sykliergometri harjoitus 2-aika/heikko 2 peräkkäisen kuukauden ajan
Muut: verenvirtauskoulutus
Potilaat saivat saman tavanomaisen liikuntaohjelman, joka sisälsi isometrisen, aerobisen ja vastustavan liikunnan yksilöllistä jokaiselle potilaalle, jolla on verenvirtausrajoitus 50% raajojen tukkeutumispaineesta. Koulutus suoritetaan 2 kertaa/heikko 2 peräkkäisen kuukauden ajan
Active Comparator: tavanomainen liikuntaohjelma
Sisältää 15 kroonista munuaissairauspotilasta hemodialyysistä sai tavanomaista liikuntaohjelmaa, joka sisälsi vain isometrisiä, aerobisia ja vastustuskykyinen liikunta, joka on yksilöllinen jokaiselle potilaalle. Koulutus suoritettiin 2 kertaa/heikko 2 peräkkäisen kuukauden ajan
Muut: tavanomainen liikuntaohjelma
Harjoituksia ovat olkapään taivutus, olkapäiden sieppaaminen, jalkojen jatke ja käsikäs. Aloita 1-3 sarjasta 12 toistoa 30%: lla yhden toistumisen maksimiarvosta, nouseen 10% potilaan kestävyyden mukaan. Pyöräily on 30 minuutin tuoli tai sängyn sykliergometri harjoitus 2-aika/heikko 2 peräkkäisen kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioidun glomerulaarisen suodatusnopeuden muutoksen arviointi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
Arvioitu glomerulaarisen suodatusnopeus (EGFR) laskettiin käyttämällä kroonista munuaissairauden epidemiologian yhteistyö kreatiniiniyhtälöä (2021), kuten National Kidney -säätiö suosittelee munuaisten toiminnan arvioimiseksi ja heikentymisen havaitsemiseksi.
lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raajojen tukkeutumispaineen muutoksen arviointi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
Raajojen tukkeutumispaine mitattiin käyttämällä verisuonten Doppler -ultraääniä yhdessä verenvirtauksen restriktiolaitteen kanssa yksilöllisten tukkeutumiskynnysten määrittämiseksi.
lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
Glukoosin homeostaasin muutoksen arviointi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
Glukoosin säätely arvioitiin glykoidun hemoglobiinitasolla (HBA1C), mikä heijastaa keskimääräistä verensokeria edellisen 2-3 kuukauden aikana
lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
yläraajojen lihasvoiman muutoksen arviointi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
Yläraajan lujuus mitattiin kädensijan dynamometrillä.
lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
Alaraajojen lihasvoiman muutoksen arviointi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
Alaraajojen lujuus arvioitiin käyttämällä yhden toistumisen maksimiarvoista (1RM) testiä maksimaalisen vapaaehtoislujuuden määrittämiseksi
lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Beni-Suef University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 15. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 9. toukokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 9. toukokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 16. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 16. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 9. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Alaa-02012024

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia