Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af intradialytisk blodstrømbegrænsningstræning på funktionel kapacitet, estimeret glomerulær filtreringshastighed og sundhedsrelateret livskvalitet hos patienter på hæmodialyse

9. maj 2025 opdateret af: Alaa Sayed Abd El Aziz, Beni-Suef University
Denne undersøgelse blev udført for at undersøge effekten af ​​intradialytisk blodstrømbegrænsningstræning på funktionel kapacitet, estimeret glomerulær filtreringshastighed og sundhedsrelateret livskvalitet hos patienter på hæmodialyse

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Kronisk nyresygdom påvirker 10% til 15% af befolkningen og er kendetegnet ved et progressivt fald i glomerulær filtreringshastighed. Sygdommen kan føre til skrøbelighed, muskelmasse spild og sarkopeni, der påvirker funktionel mobilitet og livskvalitetsforanstaltninger. Den øgede proteinkatabolisme ved kronisk nyresygdom skyldes delvis inflammatorisk status, næringsstoftab under dialyse og muskuloskeletale systemændringer. Vurdering af muskelfunktionalitet kan give yderligere diagnostisk og prognostisk information til kliniske resultater, livskvalitet og dødelighed. Træning med blodgennemstrømningsbegrænsning er en potentiel metode til klinisk muskuloskeletal rehabilitering, potentielt forbedring af styrke, fysisk funktion, blodtrykskontrol, glukosehomeostase, autonom funktion, forringelse af nyren, dialyse tilstrækkelighed og antioxidantforsvar.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Banī Suwayf, Egypten
        • out-patient clinic, faculty of physical therapy, beni-suef University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Alle patienter var

  1. Begge sex blev alderen fra fyrre til tres år
  2. Stabil kronisk hæmodialysepatient (<3 måneder)
  3. Deltagerne vil blive betragtet som medicinsk berettigede af deres behandlende læge inden deltagelse i den nuværende undersøgelse
  4. Fri for enhver anden sygdom kan forstyrre træning

Ekskluderingskriterier:

  1. Hæmodynamisk ustabilitet under hæmodialyse i løbet af den sidste måned
  2. Neurodegenerative sygdomme
  3. Autoimmune sygdomme (dvs. lupus erythematosus)
  4. Kirurgi inden for de sidste 3 måneder
  5. Alvorlig arytmi, angina eller cerebrovaskulær sygdom
  6. Ustabil på dialyse
  7. Ethvert muskuloskeletalt problem forstyrrer træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Begrænsning af blodstrøm
Inkluderede 15 patienter med kronisk nyresygdom på hæmodialyse modtog konventionelt træningsprogram inkluderet isometrisk, aerob og modstået træning individualiseret for enhver patient med blodgennemstrømningsbegrænsning med 50% af lem -okklusionstrykket. Træning blev udført i 2 gang/svagt i 2 på hinanden følgende måned
Andet: Konventionelt træningsprogram
Øvelser inkluderer skulderfleksion, abduktion af skulder, benforlængelse og håndgreb. Start med 1-3 sæt på 12 reps på 30% af 1-gentagelsesmaksimum, hvilket øges med 10% i henhold til patientudholdenhed. Cykling er en 30-minutters stol eller sengecyklus ergometer øvelse 2 gang/svag i 2 på hinanden følgende måneder
Andet: Blodstrømbegrænsningstræning
Patienterne modtog det samme konventionelle træningsprogram, som inkluderede isometrisk, aerob og modstod motiveret for enhver patient med blodgennemstrømningsbegrænsning med 50% af lem -okklusionstrykket. Træning udføres i 2 gang/svagt i 2 på hinanden følgende måned
Aktiv komparator: Konventionelt træningsprogram
Inkluderet 15 kroniske nyresygdomspatienter på hæmodialyse modtog konventionelt træningsprogram kun inkluderet isometrisk, aerob og modstået træning, der var individualiseret for enhver patient. Træning blev udført i 2 gang/svagt i 2 på hinanden følgende måned
Andet: Konventionelt træningsprogram
Øvelser inkluderer skulderfleksion, abduktion af skulder, benforlængelse og håndgreb. Start med 1-3 sæt på 12 reps på 30% af 1-gentagelsesmaksimum, hvilket øges med 10% i henhold til patientudholdenhed. Cykling er en 30-minutters stol eller sengecyklus ergometer øvelse 2 gang/svag i 2 på hinanden følgende måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af ændring af estimeret glomerulær filtreringshastighed
Tidsramme: ved baseline og efter 8 uger
Den estimerede glomerulære filtreringshastighed (EGFR) blev beregnet ved hjælp af den kroniske nyresygdompidemiologiske samarbejdsskabinin -ligning (2021) som anbefalet af National Kidney Foundation for at vurdere nyrefunktion og detektere forringelse.
ved baseline og efter 8 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af ændring af lem okklusionstryk
Tidsramme: ved baseline og efter 8 uger
Limb -okklusionstryk blev målt under anvendelse af en vaskulær Doppler -ultralyd i kombination med en blodgennemstrømningsindretning til at bestemme individualiserede okklusionstærskler.
ved baseline og efter 8 uger
Vurdering af ændring af glukosehomeostase
Tidsramme: ved baseline og efter 8 uger
Glukoseregulering blev vurderet gennem glycated hæmoglobin (HBA1C) niveauer, hvilket afspejler gennemsnitlig blodsukker i de foregående 2-3 måneder
ved baseline og efter 8 uger
Vurdering af ændring af muskelstyrke i øvre lemmer
Tidsramme: ved baseline og efter 8 uger
Øvre lemstyrke blev målt under anvendelse af et håndtagsdynamometer.
ved baseline og efter 8 uger
Vurdering af ændring af muskelstyrke i underekstremiteten
Tidsramme: ved baseline og efter 8 uger
Styrken i underekstremiteten blev vurderet ved hjælp af maksimal (1RM) test for at bestemme maksimal frivillig styrke
ved baseline og efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Beni-Suef University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. maj 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Alaa-02012024

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger