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Auswirkung des intradialytischen Blutflussrestriktionstrainings auf die Funktionskapazität, die geschätzte glomeruläre Filtrationsrate und die gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Patienten auf Hämodialyse

9. Mai 2025 aktualisiert von: Alaa Sayed Abd El Aziz, Beni-Suef University
Diese Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkung des intradialytischen Blutflussbeschränkungstrainings auf die Funktionskapazität, die geschätzte glomeruläre Filtrationsrate und die gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Patienten auf Hämodialyse zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Chronische Nierenerkrankungen betreffen 10 bis 15% der Bevölkerung und zeichnen sich durch einen fortschreitenden Rückgang der glomerulären Filtrationsrate aus. Die Krankheit kann zu Gebrechlichkeit, Muskelmasseverschwendung und Sarkopenie führen, was die funktionelle Mobilität und Lebensqualität beeinflusst. Der erhöhte Proteinkatabolismus bei chronischen Nierenerkrankungen ist teilweise auf den Entzündungsstatus, den Nährstoffverlust während der Dialyse und das Veränderungen des Bewegungsapparates zurückzuführen. Die Bewertung der Muskelfunktionalität kann zusätzliche diagnostische und prognostische Informationen für klinische Ergebnisse, Lebensqualität und Sterblichkeitsraten liefern. Training mit Blutflussrestriktion ist eine potenzielle Methode für die Rehabilitation des muskuloskelettalen Muskuloskeletts, wobei die Festigkeit, die physische Funktion, die Blutdruckkontrolle, die Glukose -Homöostase, die autonome Funktion, die Nierenverschlechterung, die Angemessenheit der Dialyse und die Antioxidant -Verteidigung möglicherweise verbessert werden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Banī Suwayf, Ägypten
        • out-patient clinic, faculty of physical therapy, beni-suef University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle Patienten waren

  1. Beide Geschlechtsgeschlüsse im Alter von vierzig bis sechzig Jahren
  2. Stabiler chronischer Hämodialysepatient (<3 Monate)
  3. Die Teilnehmer werden von ihrem behandelnden Arzt medizinisch berechtigt, bevor sie an der vorliegenden Studie teilgenommen haben
  4. Frei von einer anderen Krankheit könnte das Training beeinträchtigen

Ausschlusskriterien:

  1. Hämodynamische Instabilität während der Hämodialyse im letzten Monat
  2. Neurodegenerative Erkrankungen
  3. Autoimmunerkrankungen (d. H. Lupus erythematosus)
  4. Operation innerhalb der letzten 3 Monate
  5. Schwere Arrhythmie, Angina oder zerebrovaskuläre Erkrankungen
  6. Instabil auf Dialyse
  7. Jedes Problem des Bewegungsapparates beeinträchtigt die Bewegung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Blutflussbeschränkung
Eingeschlossene 15 Patienten mit chronischer Nierenerkrankung zur Hämodialyse erhielten ein herkömmliches Trainingsprogramm, das isometrische, aerobe und gegen jeden Patienten mit Blutflussbeschränkung individuell durch 50% des OMB -Okklusionsdrucks individuell gestaltete Übung. Das Training wurde für 2 Zeit/Schwach für 2 aufeinanderfolgende Monat durchgeführt
Sonstiges: Konventionelles Trainingsprogramm
Zu den Übungen gehören Schulterflexion, Schulterabduktion, Beinerweiterung und Handgriff. Beginnen Sie mit 1-3 Sätzen von 12 Wiederholungen mit 30% von 1 Repetitionsmaximum und steigen je nach Ausdauer der Patienten um 10%. Das Radfahren ist ein 30-minütiger Stuhl- oder Nachtzyklus-Ergometer-Übung 2 Zeit/schwach für 2 aufeinanderfolgende Monate
Sonstiges: Blutflussbeschränkungstraining
Die Patienten erhielten das gleiche herkömmliche Trainingsprogramm, das isometrische, aerobe und widerstandsfähige Bewegung umfasste, die für jeden Patienten mit Blutflussbeschränkung durch 50% des OMB -Okklusionsdrucks individualisiert waren. Die Ausbildung wird für 2 Zeit/Schwach für 2 aufeinanderfolgende Monat durchgeführt
Aktiver Komparator: Konventionelles Trainingsprogramm
Eingeschlossene 15 Patienten mit chronischer Nierenerkrankung zur Hämodialyse erhielten konventionelle Trainingsprogramme nur isometrisch, aerobe und gegen jeden Patienten individuelles Training. Das Training wurde für 2 Zeit/Schwach für 2 aufeinanderfolgende Monat durchgeführt
Sonstiges: Konventionelles Trainingsprogramm
Zu den Übungen gehören Schulterflexion, Schulterabduktion, Beinerweiterung und Handgriff. Beginnen Sie mit 1-3 Sätzen von 12 Wiederholungen mit 30% von 1 Repetitionsmaximum und steigen je nach Ausdauer der Patienten um 10%. Das Radfahren ist ein 30-minütiger Stuhl- oder Nachtzyklus-Ergometer-Übung 2 Zeit/schwach für 2 aufeinanderfolgende Monate

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Änderung der geschätzten glomerulären Filtrationsrate
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
Die geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (EGFR) wurde unter Verwendung der Kreatiningleichung der chronischen Nierenerkrankung (2021) berechnet, wie von der Nationalen Nierenstiftung empfohlen, um die Nierenfunktion zu bewerten und die Verschlechterung zu erkennen.
zu Studienbeginn und nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Veränderung des Gliedmaßenverschlussdrucks
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
Der Gliedmaßenverschlussdruck wurde unter Verwendung eines vaskulären Doppler -Ultraschalls in Kombination mit einer Blutflussrestriktionsvorrichtung gemessen, um die individuellen Okklusionsschwellen zu bestimmen.
zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
Bewertung der Veränderung der Glukose -Homöostase
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
Die Glukoseregulation wurde durch glykierte Hämoglobin (HbA1c) -Piegel bewertet, was den durchschnittlichen Blutzucker in den letzten 2-3 Monaten widerspiegelt
zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
Bewertung der Veränderung der Muskelkraft der oberen Extremität
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
Die Stärke der oberen Extremitäten wurde unter Verwendung eines Handgrip -Dynamometers gemessen.
zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
Bewertung der Veränderung der Muskelkraft der unteren Extremitäten
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
Die Stärke der unteren Glied
zu Studienbeginn und nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Beni-Suef University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Alaa-02012024

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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