Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние обучения ограничению внутрижилитического кровотока на функциональную способность, расчетная скорость клубочковой фильтрации и качество жизни, связанное с здоровьем у пациентов, находящихся на гемодиализе.

9 мая 2025 г. обновлено: Alaa Sayed Abd El Aziz, Beni-Suef University
Это исследование было проведено для изучения влияния интрадиалитического обучения ограничению кровотока на функциональную способность, оценочную частоту гломерулярной фильтрации и качество жизни, связанное с здоровьем у пациентов с гемодиализом

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Хроническое заболевание почек поражает от 10% до 15% населения и характеризуется прогрессирующим снижением уровня гломерулярной фильтрации. Болезнь может привести к слабости, мышечной массе и саркопении, влияющей на функциональную подвижность и показатели качества жизни. Повышенный белок катаболизм при хронической заболевании почек отчасти обусловлен воспалительным статусом, потерей питательных веществ во время диализа и изменениями опорно -двигательного аппарата. Оценка функциональности мышц может предоставить дополнительную диагностическую и прогностическую информацию для клинических результатов, качества жизни и показателей смертности. Тренировка физических упражнений с ограничением кровотока является потенциальным методом для клинической реабилитации опорно -двигательного аппарата, потенциального улучшения прочности, физической функции, контроля артериального давления, гомеостаза глюкозы, вегетативной функции, ухудшения почек, адекватности диализа и антиоксидантной защиты.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
30

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Banī Suwayf, Египет
        • out-patient clinic, faculty of physical therapy, beni-suef University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Все пациенты были

  1. Оба секса в возрасте от сорока до шестидесяти лет
  2. Стабильный пациент с хроническим гемодиализом (<3 месяца)
  3. Участники будут считаться с медицинской точки зрения их лечащим врачом до участия в настоящем исследовании
  4. Свободно от любого другого заболевания может мешать физическим упражнениям

Критерии исключения:

  1. Гемодинамическая нестабильность во время гемодиализа за последний месяц
  2. Нейродегенеративные заболевания
  3. Аутоиммунные заболевания (то есть волчанка эритематозу)
  4. Операция за последние 3 месяца
  5. Тяжелая аритмия, стенокардия или цереброваскулярные заболевания
  6. Нестабильный на диализе
  7. Любая мышечная проблема мешает упражнениям

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Ограничение крови
Включили 15 пациентов с хроническим заболеванием почек при гемодиализе, получавших обычную программу упражнений, включала изометрические, аэробные и сопротивляемые физические упражнения, индивидуальные для каждого пациента с ограничением кровотока на 50% давления окклюзии конечностей. Обучение проводилось в течение 2 раз/слабых в течение 2 месяцев подряд
Другой: обычная программа упражнений
Упражнения включают сгибание плеча, похищение плеча, разгибание ног и ручную сцепление. Начните с 1-3 наборов из 12 повторений при 30% от максимума 1 повторного уплаты, увеличившись на 10% в соответствии с выносливостью пациента. Велосипедный велосипед-это 30-минутное упражнение с эргометром в течение 20 минут 2
Другой: Обучение ограничению крови
Пациенты получали ту же традиционную программу упражнений, которая включала изометрические, аэробные и сопротивляемые физические упражнения, индивидуальные для каждого пациента с ограничением кровотока на 50% от давления окклюзии конечностей. Обучение будет проводиться в течение 2 раз/слабых в течение 2 месяцев подряд
Активный компаратор: обычная программа упражнений
Включал 15 пациентов с хроническим заболеванием почек при гемодиализе, получавших обычную программу физических упражнений, включали только изометрические, аэробные и сопротивляемые физические упражнения, индивидуальные для каждого пациента. Обучение проводилось в течение 2 раз/слабых в течение 2 месяцев подряд
Другой: обычная программа упражнений
Упражнения включают сгибание плеча, похищение плеча, разгибание ног и ручную сцепление. Начните с 1-3 наборов из 12 повторений при 30% от максимума 1 повторного уплаты, увеличившись на 10% в соответствии с выносливостью пациента. Велосипедный велосипед-это 30-минутное упражнение с эргометром в течение 20 минут 2

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка изменения оцененной скорости клубочковой фильтрации
Временное ограничение: на исходном уровне и через 8 недель
Расчетная скорость клубочковой фильтрации (EGFR) была рассчитана с использованием хронического эпидемиологического уравнения эпидемиологии почек (2021), как рекомендовано Национальным фондом почек для оценки функции почек и обнаружения обнаружения.
на исходном уровне и через 8 недель

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка изменения давления окклюзии конечностей
Временное ограничение: на исходном уровне и через 8 недель
Давление окклюзии конечностей измеряли с использованием ультразвука сосудистого доплеровского доплеров в сочетании с устройством ограничения кровотока для определения индивидуальных порогов окклюзии.
на исходном уровне и через 8 недель
Оценка смены гомеостаза глюкозы
Временное ограничение: на исходном уровне и через 8 недель
Регуляция глюкозы оценивали с помощью гликированного гемоглобина (HBA1C), отражая среднюю глюкозу в крови в течение предыдущих 2-3 месяцев
на исходном уровне и через 8 недель
Оценка изменения мышечной силы верхней конечности
Временное ограничение: на исходном уровне и через 8 недель
Прочность верхней конечности измеряли с использованием динамометра ручной группы.
на исходном уровне и через 8 недель
Оценка изменения мышечной силы нижней конечности
Временное ограничение: на исходном уровне и через 8 недель
Нижняя прочность конечности оценивалась с использованием максимального теста (1RM) с одним повторением для определения максимальной добровольной прочности
на исходном уровне и через 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Beni-Suef University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 августа 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
15 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
15 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
9 мая 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
9 мая 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
16 мая 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
16 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
9 мая 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • Alaa-02012024

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками