Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van intradialytische bloedstroombeperkingstraining op functionele capaciteit, geschatte glomerulaire filtratiesnelheid en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij patiënten op hemodialyse

9 mei 2025 bijgewerkt door: Alaa Sayed Abd El Aziz, Beni-Suef University
Deze studie werd uitgevoerd om het effect van intradialytische bloedstroombeperkingstraining op functionele capaciteit, geschatte glomerulaire filtratiesnelheid en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij patiënten op hemodialyse te onderzoeken

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Chronische nierziekte treft 10% tot 15% van de bevolking en wordt gekenmerkt door een progressieve daling van de glomerulaire filtratiesnelheid. De ziekte kan leiden tot kwetsbaarheid, spiermassaverspilling en sarcopenie, die functionele mobiliteit en maatregelen van levenskwaliteit beïnvloeden. Het verhoogde eiwitkatabolisme bij chronische nierziekte is deels te wijten aan inflammatoire status, verlies van voedingsstoffen tijdens dialyse en veranderingen in het musculoskelet. Beoordeling van spierfunctionaliteit kan aanvullende diagnostische en prognostische informatie bieden voor klinische resultaten, kwaliteit van leven en sterftecijfers. Oefeningstraining met bloedstroombeperking is een potentiële methode voor klinische musculoskeletale revalidatie, mogelijk verbetering van de sterkte, fysieke functie, bloeddrukcontrole, glucosehomeostase, autonome functie, nierverslechtering, dialysis -adequaatheid en antioxiderende verdedigingen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
30

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Banī Suwayf, Egypte
        • out-patient clinic, faculty of physical therapy, beni-suef University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle patiënten waren

  1. Beide seks van veertig tot zestig jaar
  2. Stabiele chronische hemodialysepatiënt (<3 maanden)
  3. Deelnemers worden door hun behandelend arts medisch in aanmerking geacht vóór deelname aan het huidige onderzoek
  4. Vrij van elke andere ziekte kan de inspanning verstoren

Uitsluitingscriteria:

  1. Hemodynamische instabiliteit tijdens hemodialyse in de afgelopen maand
  2. Neurodegeneratieve ziekten
  3. Auto -immuunziekten (d.w.z. lupus erythematosus)
  4. Chirurgie in de afgelopen 3 maanden
  5. Ernstige aritmie, angina of cerebrovasculaire aandoeningen
  6. Onstabiel op dialyse
  7. Elk musculoskeletaal probleem interfereert met lichaamsbeweging

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Bloedstroombeperking
Inbegrepen 15 chronische nierziekte Patiënten op hemodialyse ontvingen het conventionele trainingsprogramma dat isometrisch, aerobe en weerstand heeft gesteld, geïndividualiseerd voor elke patiënt met bloedstroombeperking met 50% van de occlusiedruk van ledematen. Training werd gedurende 2 keer/zwak gehouden gedurende 2 opeenvolgende maand
Ander: conventioneel oefenprogramma
Oefeningen zijn onder meer schouderflexie, schouderontvoering, beenverlenging en handgreep. Begin met 1-3 sets van 12 herhalingen bij 30% van 1-repetitie maximaal, met 10% volgens het uithoudingsvermogen van de patiënt. Cycling is een stoel van 30 minuten of bedcyclus Ergometer Ergometer uitoefening 2 keer/zwak gedurende 2 opeenvolgende maanden
Ander: Bloedstroombeperkingstraining
Patiënten ontvingen hetzelfde conventionele trainingsprogramma, dat isometrische, aerobe en weerstonden om te weerten, geïndividualiseerd voor elke patiënt met bloedstroombeperking met 50% van de occlusiedruk van ledematen. Training wordt gedurende 2 opeenvolgende maand gedurende 2 keer/zwak gegeven
Actieve vergelijker: conventioneel oefenprogramma
Inbegrepen 15 chronische nierziekte Patiënten op hemodialyse ontvingen het conventionele trainingsprogramma alleen inclusief isometrische, aerobe en weerstand geboden oefening geïndividualiseerd voor elke patiënt. Training werd gedurende 2 keer/zwak gehouden gedurende 2 opeenvolgende maand
Ander: conventioneel oefenprogramma
Oefeningen zijn onder meer schouderflexie, schouderontvoering, beenverlenging en handgreep. Begin met 1-3 sets van 12 herhalingen bij 30% van 1-repetitie maximaal, met 10% volgens het uithoudingsvermogen van de patiënt. Cycling is een stoel van 30 minuten of bedcyclus Ergometer Ergometer uitoefening 2 keer/zwak gedurende 2 opeenvolgende maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van verandering van geschatte glomerulaire filtratiesnelheid
Tijdsspanne: bij aanvang en na 8 weken
Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (EGFR) werd berekend met behulp van de chronische nierziekte Epidemiology samenwerking Creatininevergelijking (2021) zoals aanbevolen door de National Kidney Foundation om de nierfunctie te beoordelen en verslechtering te detecteren.
bij aanvang en na 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van verandering van occlusiedruk van ledematen
Tijdsspanne: bij aanvang en na 8 weken
De occlusiedruk van ledematen werd gemeten met behulp van een vasculaire Doppler -echografie in combinatie met een bloedstroombeperkingsapparaat om geïndividualiseerde occlusiedrempels te bepalen.
bij aanvang en na 8 weken
Beoordeling van verandering van glucosehomeostase
Tijdsspanne: bij aanvang en na 8 weken
Glucose-regulatie werd beoordeeld door glycated hemoglobine (HbA1C) niveaus, hetgeen de gemiddelde bloedglucose weerspiegelt gedurende de afgelopen 2-3 maanden
bij aanvang en na 8 weken
Beoordeling van verandering van spierkracht van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: bij aanvang en na 8 weken
De sterkte van de bovenste ledematen werd gemeten met behulp van een handgrip -dynamometer.
bij aanvang en na 8 weken
Beoordeling van verandering van de spierkracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: bij aanvang en na 8 weken
De sterkte van de onderste ledematen werd beoordeeld met behulp van de maximale (1RM) test met één repetitie om de maximale vrijwillige sterkte te bepalen
bij aanvang en na 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Beni-Suef University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 augustus 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
15 november 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
15 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
9 mei 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 mei 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
16 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
16 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 mei 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • Alaa-02012024

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen