Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cesty hypoxie pro časné zotavení po poranění míchy (HyPER-FLO)

25. listopadu 2025 aktualizováno: University of Florida

Přerušovaná hypoxie indukovaná motorická plasticita při sub-akutním poranění míchy

Poranění míchy (SCI) narušuje nervové dráhy k neurony dýchacích motorů, snižují dýchací kapacitu a obranu dýchacích cest (např. Kašel). Ve skutečnosti je respirační poškození hlavní příčinou infekce, re-hospitalizace a smrti po SCI. U lidí s SCI existuje kritická potřeba nových strategií k obnovení dýchacích schopností a obrany dýchacích cest. Akutní přerušovaná hypoxie (AIH) - opakující se expozice krátkým epizodám nízko inspirovaného kyslíku - je slibnou strategií obnovení dýchací kapacity podporou neuroplasticity páteře. Vzrušující výsledky v> 12 studiích SCI dosud prokazují, že AIH zlepšuje funkci lidských respiračních a končetin. Bohužel, ~ 40% jednotlivců vykazuje minimální reakci na AIH, což je nezbytné pro 1) optimalizovat protokoly AIH pro maximalizaci funkčních výhod; a 2) identifikovat genetické biomarkery rozlišující ty nejméně/nejméně pravděpodobné, že budou těžit z léčby založené na AIH.

Účelem pilotní studie, která má být provedena v malém vzorku účastníků s sub-akutní SCI (1 až 6 měsíců po poranění), je předběžné porovnání okamžitých účinků dvou přerušovaných hypoxií protokolů. Protože plasticita indukovaná AIH může být indukována mechanismy řízeným serotoninem nebo adenosinem a tyto dráhy se navzájem soutěží a inhibují, každý protokol upřednostňuje zřetelnou mechanistickou cestu. Dlouhodobým cílem je otestovat hypotézu, že delší doba trvání (tj. Augmentovaná) hypoxie protokol, upřednostňující adenosinové mechanismy, zvyšuje plasticitu dýchacích motorů více než protokol AIH zaměřený na mechanismy serotoninu (nízký O2 + CO2) u lidí s pod-akutními SCI. Protože genetika jednotlivce může ovlivnit reakci na rehabilitaci, vyšetřovatelé také předběžně zkoumají, jak některé geny souvisejí s změnami dýchání po těchto ošetřeních.

Údaje získané v této pilotní studii budou použity k informování o větší, definitivnější klinické studii a přispějí k odhadu velikosti a směru účinků.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Specifickým zaměřením této pilotní studie je získat předběžné údaje o informování větší a definitivnější klinické studie. Dlouhodobým cílem této práce je otestovat hypotézu, že akutní intermitentní protokol hypoxie (3, 5 minut epizody, 9-13% fio2; rozšířené AIH (AAIH)) upřednostňující adenosin mechanismy, zvyšuje respirační motorickou plasticitu více než aiH, který se sérotoninový mechanismy (1 min 9% fio2 + co2) s sub-accute-co2) s pedacute s subacute. Protože genetika jednotlivce může ovlivnit reakci na rehabilitaci, vyšetřovatelé také shromažďují předběžná data o tom, jak určité geny souvisejí s změnami dýchání po těchto ošetřeních.

Data získaná prostřednictvím této pilotní studie budou použity na odhady velikosti a směru účinků.

Tato linie výzkumu bude informovat o optimalizaci protokolu AIH, aby se zvýšila klinické účinky léčby AIH určené ke zlepšení rehabilitačních výsledků.

Budou řešeny následující cíle:

Cíl 1: Předběžně otestovat hypotézu, že rozšířená akutní přerušovaná hypoxie (AAIH) je účinnějším stimulem k vyvolání plasticity dýchacího motoru než AIHH (nízký kyslík s hyperkapnií) u lidí s sub-akutní SCI.

Vyšetřovatelé předpovídají, že jediná relace AAIH (3, 5minutové epizody 9-131% O2; 3minutové intervaly) vyvolá větší plasticitu dýchacího motoru než AIHH (15, 1 minutová epizody 9-131% O2 s 4-5% CO2; 1,5 minuty) u jedinců s SCI, 1 až 6 měsíců po zranění.

Mezi primární výsledky patří generování maximálního tlaku a funkce kašle okamžitě (do ~ 1 hodiny) po zásahu. Sekundární, průzkumné výsledky budou bicepsové (loketní flexe) silou výstup.

Cíl 2: Získat předběžné údaje týkající se asociace mezi dysfunkčními genetickými varianty, spojenými s molekulami nezbytnými pro AIH indukovanou respirační motor plasticitu a velikost odezvy (změna primárních výsledků) v reakci na AAIH nebo AIHH u jedinců s sub-akutním SCI.

Vyšetřovatelé předpovídají, že jedinci s dysfunkčními jedno nukleotidovými polymorfismy (SNP) spojenými s pro-plasticitou geny otupili reakce na ošetření AAIH a/nebo AIHH.

  • Zvětšená akutní přerušovaná hypoxie (AAIH): Tento zásah bude zahrnovat dýchání vzduchu s nízkým obsahem kyslíku prostřednictvím obličeje, která zakrývá nos a ústa. Účastníci budou požádáni, aby dýchali vzduch s nízkým obsahem kyslíku po dobu 3 období (asi 5 minut každé období). Maska bude zajištěna a upravena na obličej a účastník bude moci dýchat přirozeně a normálně. Mezi ~ 5 minutovými obdobími nižšího kyslíku účastník dýchá vyšší hladiny kyslíku, které jsou „normální“ nebo odpovídají vzduchu v místnosti asi 3 minuty. Sledují srdeční frekvence, nasycení kyslíku v krvi a krevní tlak. Směs plynu bude upravena, pokud nasycení krevního kyslíku účastníka klesne pod 80%.
  • Akutní intermitentní hyperkapnická hypoxie, dolní kyslík s CO2 (AIHH): Toto dodávání intervencí pomocí obličeje bude totožné s výše popsaným AAIH, s výjimkou toho, že nižší kyslík bude kombinován s vyšším vzduchem oxidu uhličitého. Pro tuto intervenci bude účastník požádán, aby dýchal nízký vzduch kyslíku s vyšším vzduchem oxidu uhličitého po dobu 15 období (~ 1 minuta). Mezi obdobími dýchání této směsi plynu přes obličej bude účastník dýchat vyšší hladiny kyslíku, které jsou normální po dobu 1,5 minuty. Sledují srdeční frekvence, nasycení kyslíku v krvi a krevní tlak. Směs plynu bude upravena, pokud nasycení krevního kyslíku účastníka klesne pod 80%.
  • Sham/Playbo: Tento zásah bude totožný se dvěma výše popsanými postupy, s výjimkou toho, že normální-kyslík, normální oxid uhlík (stejný jako vzduch místnosti) bude dodáván přes obličej po dobu 5 období (~ 3 minuty). Sledují srdeční frekvence, nasycení kyslíku v krvi a krevní tlak.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
18

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Emily J Fox, PT, DPT, MHS, PhD
  • Telefonní číslo: 904-742-2500
  • E-mail: ejfox@phhp.ufl.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32216
        • Nábor
        • Brooks Rehabilitation
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emily J Fox, PT, DPT, MHS, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí ve věku 18-70 let

  2. Sub-akutní neúplný SCI 1 až 6 měsíců po poranění, nebo pod C1-T6 neúplný SCI založený na zbytkovém smyslovém a motorickém funkci pod úrovní klasifikace poranění nebo zranění při počátečním screeningu podle klasifikace americké asociace páteře a mezinárodní standardy pro neurologickou klasifikaci SCI.

    -OR-Sub-akutní kompletní SCI 1 až 6 měsíců po poranění na nebo pod C4-T6 Complete SCI na základě absence zbytkového smyslového nebo motorické funkce pod úrovní klasifikace poranění nebo zranění při počátečním screeningu podle klasifikace americké asociace pro úrazy a mezinárodní standardy pro neurologickou klasifikaci SCI.

  3. Lékařsky stabilní s odbavením lékaře
  4. SCI kvůli neprogresivní etiologii

Kritéria pro vyloučení:

  1. Současná diagnóza dalšího neurologického stavu, jako je roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba, mrtvice nebo poškození mozku
  2. Těžká onemocnění nebo infekce, včetně neléčivých decubitus vředů, neléčených infekcí močového měchýře nebo močových cest, kardiovaskulárního onemocnění, plicního onemocnění, aktivní heterotopické osifikace nebo nekontrolované hypertenze
  3. Těžká neuropatická bolest
  4. Známé těhotenství
  5. Těžká nekontrolovaná autonomní dysreflexie
  6. V současné době hospitalizováno v akutní péči nebo v nemocnici rehabilitační nemocnice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Falešný srovnávač: Sham
Účastníci absolvují vstupní testovací sezení, 6 sezení falešné intervence (5 epizod po 3 minutách s 21 % O2, 2minutové intervaly) a následná testování 1 den a 1 týden po poslední intervenci.
Jiný: Falešné AIH

Šest sezení falešné AIH s epizodami normálního vzduchu v místnosti (21 % O2).

Falešné experimenty budou používat metody shodné s protokoly AIH/AIHH s tím rozdílem, že bude dodáván normoxický plyn (21 % inhalovaného O2). Vzhledem k tomu, že načasování a intervaly se u každého protokolu liší, bude falešný experiment využívat samostatný protokol zahrnující 5 epizod po 3 minutách s 2minutovými intervaly mezi každou epizodou. Ventil na nemaskovací masce bude nastaven tak, aby dodával tyto epizody, ale po celou dobu bude dodáváno 21 % O2.
Experimentální: AIHH
Účastníci absolvují vstupní testovací sezení, 6 sezení intervence akutní intermitentní hyperkapnické hypoxie (AIHH) (15 jednominutových epizod s 9-13% O2 + 4-5% CO2, intervaly 1,5 minuty) a pointervenční hodnocení 1 den a 1 týden po poslední intervenci.
Jiný: Akutní intermitentní hyperkapnicko-hypoxický syndrom (AIHH)

AIHH se skládá z 1minutových epizod nízkého kyslíku (9% O2) a zvýšeného oxidu uhličitého (5% CO2), prokládaných 1,5minutovým dýcháním pokojového vzduchu.

Každý účastník absolvuje 6 sezení expozice AIHH, které se skládá z 15 jednominutových hyperkapnických hypoxických epizod (4-5% vdechovaného CO2, 9-13% vdechovaného O2) s 1,5minutovými intervaly dýchání pokojového vzduchu (21% O2). Plynové směsi budou podávány stejným způsobem jako u intervence AIH. Bezpečnost účastníků bude průběžně monitorována v reálném čase pomocí softwaru LabChart. Například vdechované a vydechované koncentrace CO2 a O2 budou monitorovány průběžným záznamem saturace arteriálního kyslíku a koncového exspiračního plynu. Dále budou sledovány vitální funkce (dechová frekvence, srdeční frekvence a krevní tlak).
Experimentální: aAIH
Účastníci absolvují vstupní testovací sezení, 6 sezení intervence augmentované akutní intermitentní hypoxie (aAIH) (3, 5minutové epizody 9-13% O2, 3minutové intervaly) a následná testovací hodnocení 1 den a 1 týden po poslední intervenci.
Jiný: Augmentovaná akutní intermitentní hypoxie (aAIH)

aAIH (augmented acute intermittent hypoxia) sestává ze 3 pětiminutových epizod nízkého kyslíku (9-13 % O2), které jsou proloženy 3minutovými intervaly pokojového vzduchu.

Každý účastník studie absolvuje 6 sezení augmentované AIH (aAIH), která sestávají ze 3 pětiminutových expozic. Každá expozice zahrnuje 5minutovou hypoxickou epizodu (9-13 % vdechovaného O2) s 3minutovým intervalem dýchání pokojového vzduchu (21 % O2). Směsi plynů budou dodávány pomocí Douglasových vaků (předem naplněných požadovanou směsí plynů), které jsou připojeny k nevdechovacímu ventilu a obličejové masce. Ruční ventil umožňuje plynulé přepínání směsí plynů. Bezpečnost účastníka bude kontinuálně monitorována v reálném čase pomocí neinvazivních senzorů a softwaru LabChart. Například vdechované a vydechované koncentrace O2 budou monitorovány kontinuálním záznamem saturace arteriálního O2 a koncentrace plynů na konci výdechu. Dále budou kontinuálně monitorovány vitální funkce (dechová frekvence, dechový objem, srdeční frekvence a krevní tlak).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna maximálního inspiračního tlaku
Časové okno: Výchozí hodnoty, 1 den a 1 týden po zásahu
Maximální inspirační tlak je neinvazivní měřítko maximální síly dosažené při nádechu proti uzavřeným dýchacím cestám.
Výchozí hodnoty, 1 den a 1 týden po zásahu
Změna maximálního exspiračního tlaku
Časové okno: Baseline, 1 den a 1 týden po intervenci
Maximální expirační tlak je neinvazivní měření maximální síly dosažené při výdechu proti uzavřeným dýchacím cestám.
Baseline, 1 den a 1 týden po intervenci
Změna funkce kašle
Časové okno: Výchozí stav, 1 den a 1 týden po zásahu
Kašlací funkce bude měřena neinvazivními testy zrychlení objemu kašle při maximálním kašli.
Výchozí stav, 1 den a 1 týden po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna svalové síly
Časové okno: Výchozí hodnoty, 1 den a 1 týden po zásahu
Změna svalové síly bude měřena pomocí neinvazivního silového dynamometru.
Výchozí hodnoty, 1 den a 1 týden po zásahu

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Souvislost mezi nefunkčními genetickými varianty nezbytnými pro AIH-indukovanou respirační motor plasticitu s velikostí reakce na intervence AIH nebo AIHH.
Časové okno: Jednou, na začátku.
Genetické varianty budou shromažďovány pomocí malého vzorku slin (2-5 ml) pro genetickou analýzu, aby se získaly předběžné důkazy týkající se účinku meziindividuálních genetických rozdílů na reakci na léčbu založenou na AIH.
Jednou, na začátku.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Florida

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Brooks Rehabilitation

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Emily J Fox, PT, DPT, MHS, PhD, University of Florida & Brooks Rehabilitation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. června 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB202500467

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Falešné AIH

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení