Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vlivy cvičení Senobi a aerobních cvičení u syndromu polycystických ovarií (CESAEBMIFQPCOS)

28. prosince 2025 aktualizováno: Wajeeha Zia, Riphah International University

Kombinované účinky cvičení Senobi a aerobních cvičení na index tělesné hmotnosti, únavu a kvalitu života u syndromu polycystických ovarií.

Jedním z nejrozšířenějších onemocnění endokrinního systému postihujících ženy v reprodukčním věku je syndrom polycystických ovarií (PCOS), známý také jako hyperandrogenní anovulace (HA) nebo Stein-Leventhalův syndrom. Toto chronické a heterogenní onemocnění se projevuje menstruační dysfunkcí, neplodností, hirsutismem, akné a obezitou. Tato studie bude randomizovaná kontrolovaná studie a bude provedena v Qasim Sandhu medical complex, Iiffat Anwar Medical Complex a OMC Hospital Lahore. Data budou shromažďována 10 měsíců po schválení synopse. Celková doba léčby bude 6 týdnů. Bude použita technika výběru vzorku názorového (convenience) nepravděpodobnostního vzorkování a po randomizaci podle výběrových kritérií bude do studie zařazeno 32 účastnic. Subjekty budou rozděleny do dvou skupin, 16 účastnic v každé skupině. Skupina A (experimentální skupina) bude provádět senobi cvičení a aerobní cvičení, 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů a skupina B (kontrolní skupina) bude provádět aerobní cvičení, 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Jedním z nejčastějších onemocnění endokrinního systému postihujících ženy v reprodukčním věku je syndrom polycystických ovarií (PCOS), také známý jako hyperandrogenní anovulace (HA) nebo Stein-Leventhalův syndrom. Toto chronické a heterogenní onemocnění se projevuje jako menstruační dysfunkce, neplodnost, hirsutismus, akné a obezita. Obvykle je diagnostikováno až při rozvoji komplikací, které významně snižují kvalitu života pacientky (např. vypadávání vlasů, alopecie, akné a problémy související s neplodností). Světová zdravotnická organizace (WHO) odhaduje, že v roce 2012 PCOS postihl 116 milionů žen na celém světě. Ačkoli se PCOS může vyskytnout v jakémkoli věku, počínaje menarché, většina případů je identifikována mezi 20. a 30. rokem věku. Syndrom polycystických ovarií (PCOS) je důležité a velmi časté komorbidní onemocnění související s obezitou, které se vyvíjí u dívek a žen s genetickou predispozicí k jeho rozvoji. Tato studie bude randomizovaná kontrolovaná studie a bude provedena v Qasim Sandhu medical complex, Iiffat Anwar Medical Complex a OMC Hospital Lahore. Data budou shromažďována 10 měsíců po schválení synopse. Celková doba léčby bude 6 týdnů. Bude použita technika výběru vzorků založená na pohodlí (non-probability convenience sampling) a do studie bude po randomizaci podle výběrových kritérií zařazeno 32 účastníků. Subjekty budou rozděleny do dvou skupin, každá skupina bude mít 16 účastníků. Skupina A (experimentální skupina) bude provádět senobi cvičení a aerobní cvičení, 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů, a Skupina B (kontrolní skupina) bude provádět aerobní cvičení, 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů. Jako základní léčba bude použita nutriční poradenství a hluboké dýchání po dobu 5 minut. Použité nástroje budou: BMI kalkulačka pro obezitu, dotazník WHQOL-BREF pro kvalitu života a multidimenzionální dotazník únavy (MFI) pro posouzení únavy. Po sběru dat budou data analyzována pomocí SPSS verze 25.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
32

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54000
        • Riphah International University, Lahore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 18 až 35 let s diagnózou PCOS Menstruační poruchy > 3 měsíce BMI 29-35 kg/m² Nezadané a vdané s vícečetnými porody

Kriteria pro vyloučení:

  • Ženy s jinými příčinami menstruačních poruch (rakovina vaječníků) Známé kardiovaskulární problémy (srdeční arytmie) Nekontrolovaná hypertenze nebo nízký krevní tlak Přítomnost neurologického onemocnění (epilepsie, autismus) Ortopedické onemocnění (revmatoidní artritida, osteoporóza) Kardiovaskulární a plicní onemocnění (KVO, CHOPN) Poranění pohybového aparátu (zlomenina, ruptura šlachy) Léky proti obezitě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina A (experimentální skupina)
Účastníci ve skupině A budou podstupovat intervenční léčbu (senobi cvičení) 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů jako dozorovaný cvičební program, a také budou provádět aerobní cvičení na běžeckém pásu se sklonem 10 % a rychlostí 5 mph po dobu 20 minut na sezení s 5 minutami zahřátí a 5 minutami zklidnění, celkem 30 minut na sezení, 5 sezení týdně po dobu 6 týdnů. Základní léčba pro obě skupiny bude hluboké dýchací cvičení - 5 opakování/3 sekundy nádech 6 sekund výdech/1 série. Samostatné protahovací cvičení pro bicepsy a tricepsy - 5 opakování/5 sekund výdrž/1 série a chůze 3 alternativní dny v týdnu po dobu 6 týdnů jako domácí cvičební program.
Jiný: Senobi cvičení s aerobními cviky
Účastníci ve skupině A budou podstupovat intervenční léčbu (senobi cvičení), 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů jako řízený cvičební program, a také budou provádět aerobní cvičení na běžeckém pásu se sklonem 10 % a rychlostí 5 mph po dobu 20 minut na sezení s 5 minutami rozcvičení a 5 minutami závěrečného uvolnění, celkem 30 minut na sezení, 5 sezení týdně po dobu 6 týdnů. Základní léčba pro obě skupiny bude hluboké dechové cvičení - 5 opakování / 3 sekundy nádech 6 sekund výdech / 1 série. Samostatné protahovací cvičení pro bicepsy a tricepsy - 5 opakování / 5 sekund výdrž / 1 série a chůze 3 alternativní dny v týdnu po dobu 6 týdnů jako domácí cvičební program.
Experimentální: Skupina B (kontrolní skupina)
Účastníci ve skupině B budou provádět aerobní cvičení na běžeckém pásu (obr. 2) se sklonem 10 % a rychlostí 5 mph po dobu 20 minut na sezení s 5 minutami zahřátí a 5 minutami zklidnění, celkem 30 minut na sezení, 5 sezení týdně po dobu 6 týdnů. Subjekty budou hodnoceny na začátku a po 6 týdnech. Bude provedeno postintervenční hodnocení a výsledky budou interpretovány. Základní léčba pro obě skupiny bude cvičení hlubokého dýchání - 5 opakování / 3 sekundy nádech, 6 sekund výdech / 1 série. Samostatné protahovací cvičení pro bicepsy a tricepsy - 5 opakování / 5 sekund výdrž / 1 série a chůze 3 alternativní dny v týdnu po dobu 6 týdnů jako domácí cvičební program.
Jiný: aerobní cvičení
Účastníci ve skupině B budou provádět aerobní cvičení na běžeckém pásu se sklonem 10 % a rychlostí 5 mph po dobu 20 minut na sezení, s 5 minutami zahřátí a 5 minutami zklidnění, celkem 30 minut na sezení, 5 sezení týdně po dobu 6 týdnů. Subjekty budou hodnoceny na začátku a po 6 týdnech. Bude provedeno pointervenční hodnocení a výsledky budou interpretovány. Základní léčba pro obě skupiny bude hluboké dýchací cvičení – 5 opakování/3 sekundy nádech, 6 sekund výdech/1 série. Samostatné protahovací cvičení pro bicepsy a tricepsy – 5 opakování/5 sekund výdrž/1 série a chůze po 3 alternativní dny týdně po dobu 6 týdnů jako domácí cvičební program.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník WHQOL-BREF
Časové okno: 6 týdnů
Dotazník WHOQOL-BREF je spolehlivým nástrojem pro měření kvality života. Dotazník QOL-BREF (WHOQOLBREF), který zachycuje mnoho subjektivních aspektů kvality života. Tento dotazník je jedním z nejznámějších nástrojů, které byly vyvinuty pro mezikulturní srovnání kvality života a je k dispozici v mnoha jazycích. Tento nástroj, který se zaměřuje na vlastní pohled jednotlivců na jejich blahobyt, poskytuje novou perspektivu na život. Jeho vnitřní konzistence je (α = 0,925).
6 týdnů
Multidimenzionální inventář únavy
Časové okno: 6 týdnů
Multidimenzionální inventář únavy (MFI-20) je platným nástrojem pro hodnocení únavy. MFI-20 zahrnující obecnou únavu, fyzickou únavu, duševní únavu, sníženou aktivitu a sníženou motivaci byl široce používán u pacientů se syndromem chronické únavy. Vnitřní konzistence MFI-20 je (Cronbachovo alfa = 0,89).
6 týdnů
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 6 týdnů
Index tělesné hmotnosti (BMI) je měřicí nástroj založený na výšce a váze osoby, který umožňuje klasifikaci jedinců do kategorií, jako jsou obezita nebo nadváha. Index tělesné hmotnosti (BMI) je jedním ze způsobů měření obezity v populaci. Index tělesné hmotnosti (BMI) lze vypočítat pomocí matematických operací, kde se hodnoty výšky a hmotnosti používají k odhadu zdravotního stavu osoby.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Syeda Iram Shahzadi

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení