Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Senobi-trening og aerob trening ved polycystisk ovariesyndrom (CESAEBMIFQPCOS)

28. desember 2025 oppdatert av: Wajeeha Zia, Riphah International University

Kombinerte effekter av Senobi-øvelser og aerobiske øvelser på kroppsmasseindeks, tretthet og livskvalitet ved polycystisk ovariesyndrom.

En av de mest utbredte endokrine systemtilstandene som rammer kvinner i fruktbar alder er polycystisk ovariesyndrom (PCOS), også kjent som hyperandrogen anovulasjon (HA) eller Stein-Leventhal-syndrom. Denne kroniske og heterogene lidelsen manifesterer seg som menstruasjonsdysfunksjon, infertilitet, hirsutisme, akne og fedme. Denne studien vil være en randomisert kontrollert studie og vil bli gjennomført i Qasim Sandhu medisinske kompleks, Iiffat Anwar medisinske kompleks og OMC sykehus Lahore. Data vil bli samlet 10 måneder etter godkjenning av synopsis. Den totale behandlingsvarigheten vil være 6 uker. Ikke-sannsynlighetsmessig bekvemmelighetsutvalgsteknikk vil bli brukt og 32 deltakere vil bli rekruttert i studien etter randomisering i henhold til utvalgskriterier. Deltakerne vil bli delt inn i to grupper, 16 deltakere i hver gruppe. Gruppe A (eksperimentell gruppe) vil motta senobi-øvelser og aerobiske øvelser, 3 dager/uke i 6 uker og Gruppe B (kontrollgruppe) vil motta aerobiske øvelser, 3 dager/uke i 6 uker.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Påmelding etter invitasjon

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

En av de mest utbredte endokrine systemtilstandene som rammer kvinner i fruktbar alder er polycystisk ovariesyndrom (PCOS), også kjent som hyperandrogen anovulasjon (HA) eller Stein-Leventhal-syndrom. Denne kroniske og heterogene lidelsen manifesterer seg som menstruasjonsdysfunksjon, infertilitet, hirsutisme, akne og fedme. Det blir vanligvis bare diagnostisert når komplikasjoner utvikler seg som reduserer pasientens livskvalitet betydelig (f.eks., hårtap, alopecia, akne og infertilitetsrelaterte problemer). Verdens helseorganisasjon (WHO) estimerer at i 2012 rammet PCOS 116 millioner kvinner globalt. Selv om PCOS kan oppstå i alle aldre, med start ved menarche, blir flertallet av tilfeller identifisert mellom 20 og 30 års alder. Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er en viktig og svært utbredt fedmerelatert komorbiditet som utvikler seg hos jenter og kvinner som er genetisk disponert for dens utvikling. Denne studien vil være en randomisert kontrollert studie og vil bli gjennomført i Qasim Sandhu medisinske kompleks, Iiffat Anwar Medical Complex og OMC Hospital Lahore. Data vil bli samlet 10 måneder etter godkjenning av synopsis. Den totale behandlingsvarigheten vil være 6 uker. Ikke-sannsynlighetsbekvemmelighetsprøvetakingsteknikk vil bli brukt og 32 deltakere vil bli rekruttert i studien etter randomisering i henhold til utvalgskriterier. Forsøkspersonene vil bli delt i to grupper, 16 deltakere i hver gruppe. Gruppe A (eksperimentell gruppe) vil motta senobi-øvelser og aerobe øvelser, 3 dager/uke i 6 uker og Gruppe B (kontrollgruppe) vil motta aerobe øvelser, 3 dager/uke i 6 uker. Ernæringsrådgivning og dyp pust i 5 minutter vil bli brukt som grunnlinjebehandling. Verktøyene som vil bli brukt er BMI-kalkulator for fedme, WHQOL-BREF-spørreskjema for livskvalitet og flerdimensjonalt utmattelsesinventar (MFI)-spørreskjema for å vurdere utmattelse. Etter datainnsamling vil data bli analysert ved bruk av SPSS versjon 25.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
32

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Riphah International University, Lahore

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner mellom 18 og 35 år diagnostisert med PCOS menstruasjonsforstyrrelse > 3 måneder BMI på 29-35 kg/m² Ugift og gift med flerbarn

Eksklusjonskriterier:

  • Kvinner med andre årsaker til menstruasjonsforstyrrelser (eggstokkkreft) Kjente hjerte- og karsykdommer (hjerterytmeforstyrrelser) Ukontrollert høyt blodtrykk eller lavt blodtrykk Tilstedeværelse av nevrologisk sykdom (epilepsi, autisme) Ortopedisk sykdom (revmatoid artritt, osteoporose) Hjerte- og lungesykdom (hjerte- og karsykdom, KOLS) Muskelskjelettskader (brudd, seneruptur) Anti-fedme medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Gruppe A (eksperimentell gruppe)
Deltakerne i gruppe A vil få intervensjonsbehandling (senobi-øvelser), 3 dager i uken i 6 uker som et overvåket treningsprogram, i tillegg til at de vil få aerobe øvelser på tredemølle med 10 % stigning og 5 mph hastighet i 20 minutter per økt med 5 minutter oppvarming og 5 minutter avkjøling, totalt 30 minutter per økt, 5 økter i uken i 6 uker. Grunnlinjebehandling for begge grupper vil være dyp pustebevegelse - 5 repetisjoner / 3 sekunders innpust 6 sekunders utpust / 1 sett. Selvstrekkeøvelser for biceps og triceps - 5 repetisjoner / 5 sekunders hold / 1 sett og gåtur 3 dager i uken i 6 uker som et hjemmetreningsprogram.
Annen: Senobi-øvelser med aerobiske øvelser
Deltakerne i gruppe A vil motta intervensjonsbehandling (senobi-øvelser), 3 dager i uken i 6 uker som et overvåket treningsprogram, i tillegg til at de vil få aerobe øvelser på tredemølle med 10 % stigning og 5 mph hastighet i 20 minutter per økt med 5 minutter oppvarming og 5 minutters nedkjøling, totalt 30 minutter per økt, 5 økter i uken i 6 uker. Grunnlinjebehandling for begge grupper vil være dyp pustebevegelse - 5 repetisjoner/3 sekunders innpust 6 sekunders utpust/1 sett. Selvstrekkøvelser for biceps og triceps - 5 repetisjoner/5 sekunders hold/1 sett og gåtur 3 alternative dager per uke i 6 uker som et hjemmetreningsprogram.
Eksperimentell: Gruppe B (kontrollgruppe)
Deltakerne i gruppe B vil motta aerobe øvelser på tredemølle (fig. 2) med 10 % stigning og en hastighet på 5 mph i 20 minutter per økt, med 5 minutter oppvarming og 5 minutter nedkjoling, totalt 30 minutter per økt, 5 økter per uke i 6 uker. Deltakerne vil bli vurdert ved start og etter 6 uker. Den post-intervensjonelle vurderingen vil bli utført og resultatene vil bli tolket. Baseline-behandling for begge grupper vil være dyp pustetrening - 5 repetisjoner/3 sekunders innpustning 6 sekunders utpustning/1 sett. Selvstrekkeøvelser for biceps og triceps - 5 repetisjoner/5 sekunders hold/1 sett og gåtur 3 dager i uken i 6 uker som et hjemmetreningsprogram.
Annen: aerobe øvelser
Deltakerne i gruppe B vil gjennomgå aerobe øvelser på tredemølle med 10% stigning og en hastighet på 5 mph i 20 minutter per økt, med 5 minutter oppvarming og 5 minutter avkjøling, totalt 30 minutter per økt. Dette gjennomføres 5 ganger per uke i 6 uker. Deltakerne vil bli vurdert ved start og etter 6 uker. En postintervensjonsvurdering vil bli utført, og resultatene vil bli tolket. Baseline-behandlingen for begge grupper vil være dyp pustetrening – 5 repetisjoner / 3 sekunders innpust og 6 sekunders utpust / 1 sett. Selvstrekkøvelser for biceps og triceps – 5 repetisjoner / 5 sekunders hold / 1 sett, samt gåtur 3 alternerende dager per uke i 6 uker som et hjemmetreningsprogram.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
WHQOL-BREF spørreskjema
Tidsramme: 6 uker
WHOQOL-BREF-spørreskjemaet er et pålitelig instrument for å måle livskvalitet. QOL-BREF (WHOQOLBREF)-spørreskjemaet fanger opp mange subjektive aspekter ved livskvalitet. Dette spørreskjemaet er et av de mest kjente instrumentene som er utviklet for tverrkulturelle sammenligninger av livskvalitet og er tilgjengelig på mange språk. Dette instrumentet, ved å fokusere på individenes egne oppfatninger av deres velvære, gir et nytt perspektiv på livet. Dets interne konsistens er (α = 0.925).
6 uker
Multidimensjonal utmattelsesinventar
Tidsramme: 6 uker
Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20) er et gyldig verktøy for vurdering av tretthet. MFI-20, som dekker generell tretthet, fysisk tretthet, mental tretthet, redusert aktivitet og redusert motivasjon, har blitt mye brukt hos pasienter med kronisk tretthetssyndrom. Den interne konsistensen til MFI-20 er (Cronbachs alfa = 0,89).
6 uker
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 6 uker
Kroppsmasseindeks (KMI) er et måleverktøy basert på en persons høyde og vekt, og gjør det mulig å klassifisere individer i kategorier som overvektig eller fedme. Kroppsmasseindeks (KMI) er en av måtene å måle fedme i befolkningen. Kroppsmasseindeks (KMI) kan beregnes via matematiske operasjoner der høyde- og vektverdier brukes for å estimere helsetilstanden til en person.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
28. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
28. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
8. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
8. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
28. desember 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • Syeda Iram Shahzadi

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger