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Effetti degli Esercizi Senobi e degli Esercizi Aerobici nella Sindrome dell'Ovaio Policistico (CESAEBMIFQPCOS)

28 dicembre 2025 aggiornato da: Wajeeha Zia, Riphah International University

Effetti Combinati dell'Esercizio Senobi e degli Esercizi Aerobici sull'Indice di Massa Corporea, Affaticamento e Qualità della Vita nella Sindrome dell'Ovaio Policistico.

Una delle condizioni più diffuse del sistema endocrino che colpisce le donne in età riproduttiva è la sindrome dell'ovaio policistico (PCOS), nota anche come anovulazione iperandrogenica (HA) o sindrome di Stein-Leventhal. Questo disturbo cronico ed eterogeneo si manifesta con disfunzione mestruale, infertilità, irsutismo, acne e obesità. Questo studio sarà uno studio randomizzato controllato e sarà condotto nel complesso medico Qasim Sandhu, nel complesso medico Iiffat Anwar e nell'ospedale OMC Lahore. I dati saranno raccolti 10 mesi dopo l'approvazione della sinossi. La durata totale del trattamento sarà di 6 settimane. Verrà utilizzata la tecnica di campionamento non probabilistico per convenienza e 32 partecipanti saranno reclutati nello studio dopo la randomizzazione secondo i criteri di selezione. I soggetti saranno divisi in due gruppi, con 16 partecipanti in ciascun gruppo. Il gruppo A (gruppo sperimentale) riceverà esercizi senobi ed esercizi aerobici, 3 giorni a settimana per 6 settimane, e il gruppo B (gruppo di controllo) riceverà esercizi aerobici, 3 giorni a settimana per 6 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Iscrizione su invito

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Una delle condizioni più diffuse del sistema endocrino che colpisce le donne in età riproduttiva è la sindrome dell'ovaio policistico (PCOS), nota anche come anovulazione iperandrogenica (HA) o sindrome di Stein-Leventhal.
Questo disturbo cronico ed eterogeneo si manifesta con disfunzione mestruale, infertilità, irsutismo, acne e obesità.
Di solito viene diagnosticato solo quando si sviluppano complicazioni che riducono significativamente la qualità della vita del paziente (ad esempio, perdita di capelli, alopecia, acne e problemi legati all'infertilità).
L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) stima che nel 2012 la PCOS abbia colpito 116 milioni di donne a livello globale.
Sebbene la PCOS possa verificarsi a qualsiasi età, a partire dal menarca, la maggior parte dei casi viene identificata tra i 20 e i 30 anni.
La sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) è un'importante e altamente prevalente comorbidità legata all'obesità che si sviluppa nelle ragazze e nelle donne geneticamente predisposte al suo sviluppo.
Questo studio sarà uno studio randomizzato controllato e sarà condotto presso il complesso medico Qasim Sandhu, il complesso medico Iiffat Anwar e l'ospedale OMC Lahore.
I dati saranno raccolti 10 mesi dopo l'approvazione della sinossi.
La durata totale del trattamento sarà di 6 settimane.
Verrà utilizzata la tecnica di campionamento per convenienza non probabilistico e 32 partecipanti saranno reclutati nello studio dopo la randomizzazione secondo i criteri di selezione.
I soggetti saranno divisi in due gruppi, 16 partecipanti in ciascun gruppo.
Il gruppo A (gruppo sperimentale) riceverà esercizi senobi ed esercizi aerobici, 3 giorni a settimana per 6 settimane e il gruppo B (gruppo di controllo) riceverà esercizi aerobici, 3 giorni a settimana per 6 settimane.
Il counseling nutrizionale e la respirazione profonda per 5 minuti saranno utilizzati come trattamento basale.
Gli strumenti che verranno utilizzati sono il calcolatore dell'IMC per l'obesità, il questionario WHQOL-BREF per la qualità della vita e il questionario dell'inventario multidimensionale della fatica (MFI) per valutare la fatica.
Dopo la raccolta dei dati, i dati saranno analizzati utilizzando SPSS versione 25.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
32

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Riphah International University, Lahore

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne di età compresa tra 18 e 35 anni con diagnosi di PCOS Disturbo mestruale > 3 mesi BMI di 29-35kg/m² Nubili e sposate multipare

Criteri di esclusione:

  • Donne con altre cause di disturbi mestruali (cancro ovarico) Problemi cardiovascolari noti (aritmie cardiache) Ipertensione o pressione bassa non controllate Presenza di malattie neurologiche (epilessia, autismo) Malattie ortopediche (artrite reumatoide, osteoporosi) Cardiopatie polmonari (CVD, BPCO) Lesioni muscoloscheletriche (frattura, rottura del tendine) Farmaci antiobesità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo A (gruppo sperimentale)
I partecipanti del gruppo A riceveranno un trattamento interventistico (esercizi senobi), 3 giorni a settimana per 6 settimane come programma di esercizi supervisionato, oltre a ricevere esercizi aerobici su tapis roulant con una pendenza del 10% e una velocità di 5 mph per 20 minuti a sessione, con 5 minuti di riscaldamento e 5 minuti di defaticamento per un totale di 30 minuti a sessione, 5 sessioni a settimana per 6 settimane. Il trattamento di base per entrambi i gruppi sarà l'esercizio di respirazione profonda - 5 ripetizioni/3 secondi di inspirazione 6 secondi di espirazione/1 serie. Esercizio di auto-allungamento per bicipiti e tricipiti - 5 ripetizioni/5 secondi di mantenimento/1 serie e camminata per 3 giorni alternati a settimana per 6 settimane come programma di esercizi a casa.
Altro: Esercizi Senobi con esercizi di aerobica
I partecipanti del gruppo A riceveranno un trattamento interventistico (esercizi senobi), 3 giorni alla settimana per 6 settimane come programma di esercizi supervisionato, oltre a ricevere esercizi aerobici sul tapis roulant con una pendenza del 10% e una velocità di 5 mph per 20 minuti a sessione, con 5 minuti di riscaldamento e 5 minuti di defaticamento per un totale di 30 minuti a sessione, 5 sessioni a settimana per 6 settimane. Il trattamento di base per entrambi i gruppi sarà l'esercizio di respirazione profonda: 5 ripetizioni/3 secondi di inspirazione, 6 secondi di espirazione/1 serie. Esercizio di autostretching per bicipiti e tricipiti: 5 ripetizioni/5 secondi di mantenimento/1 serie e camminata per 3 giorni alternati alla settimana per 6 settimane come programma di esercizi a casa.
Sperimentale: Gruppo B (gruppo di controllo)
I partecipanti del gruppo B svolgeranno esercizi aerobici su tapis roulant (fig. 2) con pendenza del 10% e velocità di 5 mph per 20 minuti a sessione, con 5 minuti di riscaldamento e 5 minuti di defaticamento, per un totale di 30 minuti a sessione, 5 sessioni a settimana per 6 settimane. I soggetti saranno valutati al basale e dopo 6 settimane. Sarà effettuata una valutazione post-intervento e i risultati saranno interpretati. Il trattamento basale per entrambi i gruppi consisterà in esercizi di respirazione profonda - 5 ripetizioni/3 secondi di inspirazione, 6 secondi di espirazione/1 serie. Esercizi di auto-allungamento per bicipiti e tricipiti - 5 ripetizioni/5 secondi di mantenimento/1 serie e camminata per 3 giorni alternati a settimana per 6 settimane come programma di esercizi domiciliari.
Altro: esercizi aerobici
I partecipanti del gruppo B riceveranno esercizi aerobici su tapis roulant con pendenza del 10% e velocità di 5 mph per 20 minuti a sessione, con 5 minuti di riscaldamento e 5 minuti di defaticamento per un totale di 30 minuti a sessione, 5 sessioni a settimana per 6 settimane. I soggetti saranno valutati al basale e dopo 6 settimane. Sarà effettuata una valutazione post-intervento e i risultati saranno interpretati. Il trattamento di base per entrambi i gruppi sarà esercizi di respirazione profonda - 5 ripetizioni/3 secondi di inspirazione 6 secondi di espirazione/1 serie. Esercizi di autostretching per bicipiti e tricipiti - 5 ripetizioni/5 secondi di mantenimento/1 serie e camminata per 3 giorni alternati a settimana per 6 settimane come programma di esercizi domiciliari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario WHQOL-BREF
Lasso di tempo: 6 settimane
Il questionario WHOQOL-BREF è uno strumento affidabile per misurare la qualità della vita. Il questionario QOL-BREF (WHOQOLBREF) cattura molti aspetti soggettivi della QOL. Questo questionario è uno degli strumenti più noti sviluppati per confronti transculturali della QOL ed è disponibile in molte lingue. Questo strumento, concentrandosi sulla visione personale degli individui riguardo al proprio benessere, offre una nuova prospettiva sulla vita. La sua coerenza interna è (α = 0.925).
6 settimane
Inventario multidimensionale della fatica
Lasso di tempo: 6 settimane
Il Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20) è uno strumento valido per la valutazione della fatica. MFI-20, che copre la fatica generale, la fatica fisica, la fatica mentale, la ridotta attività e la ridotta motivazione, è stato ampiamente utilizzato in pazienti con sindrome da fatica cronica. La coerenza interna di MFI-20 è (alfa di Cronbach = 0,89).
6 settimane
Indice di Massa Corporea
Lasso di tempo: 6 settimane
L'indice di massa corporea (IMC), è uno strumento di misurazione basato sull'altezza e sul peso di una persona, e consente la classificazione degli individui in categorie come obesi o sovrappeso. L'indice di massa corporea (IMC) è uno dei modi per misurare l'obesità nella popolazione. L'indice di massa corporea (IMC) può essere calcolato tramite operazioni matematiche in cui i valori di altezza e peso vengono utilizzati per stimare lo stato di salute di una persona.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
8 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 dicembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Syeda Iram Shahzadi

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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