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Effekte von Senobi-Übungen & Aerobic-Übungen beim Polyzystischen Ovarialsyndrom (CESAEBMIFQPCOS)

28. Dezember 2025 aktualisiert von: Wajeeha Zia, Riphah International University

Kombinierte Effekte von Senobi-Übungen & aeroben Übungen auf den Body-Mass-Index, Fatigue und die Lebensqualität beim Polyzystischen Ovarialsyndrom.

Eine der häufigsten Erkrankungen des endokrinen Systems, die Frauen im gebärfähigen Alter betrifft, ist das polyzystische Ovarialsyndrom (PCOS), auch bekannt als hyperandrogene Anovulation (HA) oder Stein-Leventhal-Syndrom. Diese chronische und heterogene Störung äußert sich in Menstruationsstörungen, Unfruchtbarkeit, Hirsutismus, Akne und Fettleibigkeit. Diese Studie wird eine randomisierte kontrollierte Studie sein und im Qasim Sandhu Medical Complex, Iiffat Anwar Medical Complex und OMC Hospital Lahore durchgeführt. Die Datenerhebung erfolgt 10 Monate nach Genehmigung des Synopses. Die Gesamtdauer der Behandlung beträgt 6 Wochen. Es wird eine Nicht-Wahrscheinlichkeits-Stichprobe (Convenience Sampling) verwendet, und 32 Teilnehmer werden nach Randomisierung gemäß den Auswahlkriterien in die Studie aufgenommen. Die Probanden werden in zwei Gruppen eingeteilt, mit 16 Teilnehmern in jeder Gruppe. Gruppe A (Versuchsgruppe) erhält Senobi-Übungen und aerobe Übungen, 3 Tage pro Woche für 6 Wochen, und Gruppe B (Kontrollgruppe) erhält aerobe Übungen, 3 Tage pro Woche für 6 Wochen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Eine der häufigsten Erkrankungen des endokrinen Systems, die Frauen im gebärfähigen Alter betrifft, ist das polyzystische Ovarialsyndrom (PCOS), auch bekannt als hyperandrogene Anovulation (HA) oder Stein-Leventhal-Syndrom. Diese chronische und heterogene Störung äußert sich in Menstruationsstörungen, Unfruchtbarkeit, Hirsutismus, Akne und Fettleibigkeit. Sie wird in der Regel erst diagnostiziert, wenn Komplikationen auftreten, die die Lebensqualität der Patientin erheblich beeinträchtigen (z. B. Haarausfall, Alopezie, Akne und Probleme im Zusammenhang mit Unfruchtbarkeit). Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) schätzt, dass PCOS im Jahr 2012 weltweit 116 Millionen Frauen betraf. Obwohl PCOS in jedem Alter auftreten kann, beginnend mit der Menarche, werden die meisten Fälle im Alter zwischen 20 und 30 Jahren festgestellt. Das polyzystische Ovarialsyndrom (PCOS) ist eine wichtige und weit verbreitete, mit Fettleibigkeit verbundene Begleiterkrankung, die sich bei Mädchen und Frauen entwickelt, die genetisch für ihre Entstehung prädisponiert sind. Diese Studie wird eine randomisierte kontrollierte Studie sein und im Qasim Sandhu Medical Complex, Iiffat Anwar Medical Complex und OMC Hospital Lahore durchgeführt. Die Daten werden 10 Monate nach Genehmigung des Exposés erhoben. Die gesamte Behandlungsdauer beträgt 6 Wochen. Es wird eine Nicht-Wahrscheinlichkeits-Stichprobe (Convenience Sampling) verwendet, und nach Randomisierung gemäß den Auswahlkriterien werden 32 Teilnehmer in die Studie aufgenommen. Die Probanden werden in zwei Gruppen eingeteilt, mit jeweils 16 Teilnehmern. Gruppe A (Versuchsgruppe) erhält Senobi-Übungen und aerobe Übungen, 3 Tage/Woche für 6 Wochen, und Gruppe B (Kontrollgruppe) erhält aerobe Übungen, 3 Tage/Woche für 6 Wochen. Ernährungsberatung und tiefes Atmen für 5 Minuten werden als Basistherapie eingesetzt. Die verwendeten Instrumente sind der BMI-Rechner für Fettleibigkeit, der WHQOL-BREF-Fragebogen für die Lebensqualität und der Multidimensional Fatigue Inventory (MFI)-Fragebogen zur Bewertung von Müdigkeit. Nach der Datenerhebung werden die Daten mit SPSS Version 25 analysiert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
32

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Riphah International University, Lahore

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von 18 bis 35 Jahren mit diagnostiziertem PCOS Menstruationsstörungen > 3 Monate BMI von 29-35 kg/m² Ledig und verheiratet mit Mehrgebärenden

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit anderen Ursachen für Menstruationsstörungen (Eierstockkrebs) Bekannte kardiovaskuläre Probleme (Herzrhythmusstörungen) Unkontrollierter Bluthochdruck oder niedriger Blutdruck Vorliegen neurologischer Erkrankungen (Epilepsie, Autismus) Orthopädische Erkrankungen (rheumatoide Arthritis, Osteoporose) Kardiopulmonale Erkrankungen (KHK, COPD) Muskuloskelettale Verletzungen (Fraktur, Sehnenriss) Anti-Adipositas-Medikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe A (Versuchsgruppe)
Die Teilnehmer in Gruppe A erhalten eine Interventionsbehandlung (Senobi-Übungen), 3 Tage pro Woche für 6 Wochen als überwachtes Trainingsprogramm, sowie aerobe Übungen auf dem Laufband mit 10% Steigung und 5 mph Geschwindigkeit für 20 Minuten pro Sitzung mit 5 Minuten Aufwärmen und 5 Minuten Abkühlen, insgesamt 30 Minuten pro Sitzung, 5 Sitzungen pro Woche für 6 Wochen. Die Basistherapie für beide Gruppen besteht aus Tiefenatmungsübungen - 5 Wiederholungen / 3 Sekunden Einatmen, 6 Sekunden Ausatmen / 1 Satz. Selbstdehnungsübungen für Bizeps und Trizeps - 5 Wiederholungen / 5 Sekunden Halten / 1 Satz und Gehen an 3 alternierenden Tagen pro Woche für 6 Wochen als Heimtrainingsprogramm.
Sonstiges: Senobi-Übungen mit Aerobic-Übungen
Die Teilnehmer in Gruppe A erhalten eine Interventionsbehandlung (Senobi-Übungen), 3 Tage pro Woche für 6 Wochen als ein überwachtes Übungsprogramm, sowie aerobe Übungen auf dem Laufband mit 10 % Steigung und 8 km/h Geschwindigkeit für 20 Minuten pro Sitzung mit 5 Minuten Aufwärmen und 5 Minuten Abkühlen von insgesamt 30 Minuten pro Sitzung, 5 Sitzungen pro Woche für 6 Wochen. Die Basistherapie für beide Gruppen besteht aus Atemübungen - 5 Wiederholungen / 3 Sekunden Einatmen 6 Sekunden Ausatmen / 1 Satz. Selbstdehnungsübungen für Bizeps und Trizeps - 5 Wiederholungen / 5 Sekunden Halten / 1 Satz und Gehen an 3 alternierenden Tagen pro Woche für 6 Wochen als Heimübungsprogramm.
Experimental: Gruppe B (Kontrollgruppe)
Die Teilnehmer in Gruppe B erhalten aerobe Übungen auf dem Laufband (Abb. 2) mit einer Steigung von 10 % und einer Geschwindigkeit von 5 Meilen pro Stunde für 20 Minuten pro Sitzung, mit 5 Minuten Aufwärmen und 5 Minuten Abkühlen, insgesamt 30 Minuten pro Sitzung, 5 Sitzungen pro Woche für 6 Wochen. Die Probanden werden zu Beginn und nach 6 Wochen bewertet. Die postinterventionelle Bewertung wird durchgeführt und die Ergebnisse werden interpretiert. Die Basistherapie für beide Gruppen besteht aus Atemübungen - 5 Wiederholungen / 3 Sekunden Einatmen, 6 Sekunden Ausatmen / 1 Satz. Selbstdehnungsübungen für Bizeps und Trizeps - 5 Wiederholungen / 5 Sekunden halten / 1 Satz und Gehen an 3 alternierenden Tagen pro Woche für 6 Wochen als Heimübungsprogramm.
Sonstiges: aerobe Übungen
Die Teilnehmer der Gruppe B erhalten aerobe Übungen auf dem Laufband mit 10% Steigung und einer Geschwindigkeit von 5 mph für 20 Minuten pro Sitzung, mit 5 Minuten Aufwärmen und 5 Minuten Abkühlen, insgesamt 30 Minuten pro Sitzung, 5 Sitzungen pro Woche für 6 Wochen. Die Probanden werden zu Beginn und nach 6 Wochen beurteilt. Die Nachuntersuchung wird durchgeführt und die Ergebnisse werden interpretiert. Die Basistherapie für beide Gruppen besteht aus Atemübungen - 5 Wiederholungen / 3 Sekunden Einatmen, 6 Sekunden Ausatmen / 1 Satz. Selbstdehnungsübungen für Bizeps und Trizeps - 5 Wiederholungen / 5 Sekunden halten / 1 Satz und Gehen an 3 alternierenden Tagen pro Woche für 6 Wochen als Heimübungsprogramm.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
WHQOL-BREF-Fragebogen
Zeitfenster: 6 Wochen
Der WHOQOL-BREF-Fragebogen ist ein zuverlässiges Instrument zur Messung der Lebensqualität. Der QOL-BREF (WHOQOLBREF)-Fragebogen erfasst viele subjektive Aspekte der Lebensqualität. Dieser Fragebogen ist eines der bekanntesten Instrumente, das für interkulturelle Vergleiche der Lebensqualität entwickelt wurde und in vielen Sprachen verfügbar ist. Dieses Instrument bietet durch den Fokus auf die eigenen Ansichten der Personen über ihr Wohlbefinden eine neue Perspektive auf das Leben. Seine interne Konsistenz beträgt (α = 0,925).
6 Wochen
Multidimensionaler Erschöpfungsfragebogen
Zeitfenster: 6 Wochen
Der Multidimensionale Fatigue-Fragebogen (MFI-20) ist ein valides Instrument zur Beurteilung von Fatigue. MFI-20, das allgemeine Fatigue, körperliche Fatigue, mentale Fatigue, reduzierte Aktivität und reduzierte Motivation abdeckt, wurde bei Patienten mit chronischem Fatigue-Syndrom weit verbreitet eingesetzt. Die interne Konsistenz des MFI-20 beträgt (Cronbachs Alpha = 0,89).
6 Wochen
Body Mass Index
Zeitfenster: 6 Wochen
Der Body-Mass-Index (BMI) ist ein Messinstrument, das auf der Größe und dem Gewicht einer Person basiert und die Einteilung von Personen in Kategorien wie fettleibig oder übergewichtig ermöglicht. Der Body-Mass-Index (BMI) ist eine der Methoden, um Fettleibigkeit in der Bevölkerung zu messen. Der Body-Mass-Index (BMI) kann durch mathematische Operationen berechnet werden, bei denen Größen- und Gewichtswerte verwendet werden, um den Gesundheitszustand einer Person zu schätzen.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Syeda Iram Shahzadi

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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