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Efeitos do Exercício Senobi e Exercícios Aeróbicos na Síndrome do Ovário Poliquístico (CESAEBMIFQPCOS)

28 de dezembro de 2025 atualizado por: Wajeeha Zia, Riphah International University

Efeitos Combinados do Exercício Senobi e Exercícios Aeróbicos no Índice de Massa Corporal, Fadiga e Qualidade de Vida na Síndrome dos Ovários Poliquísticos.

Uma das condições mais prevalentes do sistema endócrino que afeta mulheres em idade reprodutiva é a síndrome do ovário poliquístico (SOP), também conhecida como anovulação hiperandrogénica (AH) ou síndrome de Stein-Leventhal. Esta doença crónica e heterogénea manifesta-se como disfunção menstrual, infertilidade, hirsutismo, acne e obesidade. Este estudo será um ensaio controlado randomizado e será realizado no complexo médico Qasim Sandhu, no complexo médico Iiffat Anwar e no hospital OMC Lahore. Os dados serão recolhidos 10 meses após a aprovação da sinopse. A duração total do tratamento será de 6 semanas. Será utilizada uma técnica de amostragem de conveniência não probabilística e 32 participantes serão recrutados no estudo após randomização de acordo com os critérios de seleção. Os sujeitos serão divididos em dois grupos, 16 participantes em cada grupo. O Grupo A (grupo experimental) receberá exercícios senobi e exercícios aeróbicos, 3 dias por semana durante 6 semanas, e o Grupo B (grupo de controlo) receberá exercícios aeróbicos, 3 dias por semana durante 6 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Inscrevendo-se por convite

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Uma das condições mais prevalentes do sistema endócrino que afeta mulheres em idade reprodutiva é a síndrome do ovário poliquístico (SOP), também conhecida como anovulação hiperandrogênica (HA) ou síndrome de Stein-Leventhal.
Esta doença crónica e heterogénea manifesta-se como disfunção menstrual, infertilidade, hirsutismo, acne e obesidade.
Geralmente, só é diagnosticada quando surgem complicações que reduzem significativamente a qualidade de vida do paciente (por exemplo, queda de cabelo, alopecia, acne e problemas relacionados com a infertilidade).
A Organização Mundial da Saúde (OMS) estima que, em 2012, a SOP afetou 116 milhões de mulheres em todo o mundo.
Embora a SOP possa ocorrer em qualquer idade, começando com a menarca, a maioria dos casos é identificada entre os 20 e os 30 anos.
A síndrome do ovário poliquístico (SOP) é uma comorbidade importante e altamente prevalente relacionada com a obesidade que se desenvolve em raparigas e mulheres geneticamente predispostas ao seu desenvolvimento.
Este estudo será um ensaio controlado randomizado e será realizado no complexo médico Qasim Sandhu, no complexo médico Iiffat Anwar e no Hospital OMC de Lahore.
Os dados serão recolhidos 10 meses após a aprovação do sinopse.
A duração total do tratamento será de 6 semanas.
Será utilizada uma técnica de amostragem de conveniência não probabilística e 32 participantes serão recrutados no estudo após randomização de acordo com os critérios de seleção.
Os sujeitos serão divididos em dois grupos, com 16 participantes em cada grupo.
O Grupo A (grupo experimental) realizará exercícios senobi e exercícios aeróbicos, 3 dias por semana durante 6 semanas, e o Grupo B (grupo de controlo) realizará exercícios aeróbicos, 3 dias por semana durante 6 semanas.
O aconselhamento nutricional e a respiração profunda durante 5 minutos serão utilizados como tratamento de base.
As ferramentas que serão utilizadas são a Calculadora de IMC para obesidade, o Questionário WHQOL-BREF para a qualidade de vida e o questionário de inventário de fadiga multidimensional (MFI) para avaliar a fadiga.
Após a recolha de dados, os dados serão analisados utilizando o SPSS versão 25.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
32

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54000
        • Riphah International University, Lahore

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Mulheres entre os 18 e os 35 anos diagnosticadas com SOP Perturbação menstrual > 3 meses IMC de 29-35kg/m² Solteiras e casadas com multiparidade

Critérios de Exclusão:

  • Mulheres com outras causas de perturbações menstruais (cancro do ovário) Problemas cardiovasculares conhecidos (arritmias cardíacas) Hipertensão não controlada ou tensão arterial baixa Presença de doença neurológica (epilepsia, autismo) Doença ortopédica (artrite reumatoide, osteoporose) Doença cardiopulmonar (DCV, DPOC) Lesões musculoesqueléticas (fratura, rutura de tendão) Medicamentos antiobesidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo A (grupo experimental)
Os participantes do grupo A receberão tratamento interventivo (exercícios senobi), 3 dias por semana durante 6 semanas como um programa de exercícios supervisionado, bem como receberão exercícios aeróbicos na passadeira com inclinação de 10% e velocidade de 5 mph durante 20 minutos por sessão, com 5 minutos de aquecimento e 5 minutos de arrefecimento, totalizando 30 minutos por sessão, 5 sessões por semana durante 6 semanas. O tratamento de base para ambos os grupos será exercícios de respiração profunda - 5 repetições/3 segundos de inspiração, 6 segundos de expiração/1 série. Exercícios de auto-estiramento para bíceps e tríceps - 5 repetições/5 segundos de retenção/1 série e caminhada durante 3 dias alternados por semana durante 6 semanas como um programa de exercícios domiciliários.
Outro: Exercícios Senobi com exercícios aeróbicos
Os participantes do grupo A receberão tratamento de intervenção (exercícios senobi), 3 dias por semana durante 6 semanas como um programa de exercícios supervisionado, bem como receberão exercícios aeróbicos na passadeira com inclinação de 10% e velocidade de 5 mph durante 20 minutos por sessão, com 5 minutos de aquecimento e 5 minutos de arrefecimento, totalizando 30 minutos por sessão, 5 sessões por semana durante 6 semanas. O tratamento de base para ambos os grupos será exercícios de respiração profunda - 5 repetições / 3 segundos de inspiração, 6 segundos de expiração / 1 série. Exercícios de auto-estiramento para bíceps e tríceps - 5 repetições / 5 segundos de manutenção / 1 série e caminhada 3 dias alternados por semana durante 6 semanas como um programa de exercícios domiciliários.
Experimental: Grupo B (grupo de controlo)
Os participantes do grupo B realizarão exercícios aeróbicos em passadeira (fig. 2) com inclinação de 10% e velocidade de 5 mph durante 20 minutos por sessão, com 5 minutos de aquecimento e 5 minutos de desaquecimento, totalizando 30 minutos por sessão, 5 sessões por semana durante 6 semanas.
Os sujeitos serão avaliados no início e após 6 semanas.
A avaliação pós-intervenção será realizada e os resultados serão interpretados.
O tratamento inicial para ambos os grupos consistirá em exercícios de respiração profunda - 5 repetições / 3 segundos de inspiração, 6 segundos de expiração / 1 série.
Exercícios de autoalongamento para bíceps e tríceps - 5 repetições / 5 segundos de manutenção / 1 série e caminhada durante 3 dias alternados por semana durante 6 semanas, como programa de exercícios domiciliários.
Outro: exercícios aeróbicos
Os participantes do grupo B receberão exercícios aeróbicos em passadeira com inclinação de 10% e velocidade de 5 mph durante 20 minutos por sessão, com 5 minutos de aquecimento e 5 minutos de desaquecimento, totalizando 30 minutos por sessão, 5 sessões por semana durante 6 semanas. Os sujeitos serão avaliados no início e após 6 semanas. A avaliação pós-intervenção será realizada e os resultados serão interpretados. O tratamento de base para ambos os grupos será exercício de respiração profunda - 5 repetições/3 segundos de inspiração e 6 segundos de expiração/1 série. Exercício de auto-estiramento para bíceps e tríceps - 5 repetições/5 segundos de retenção/1 série e caminhada durante 3 dias alternados por semana durante 6 semanas como um programa de exercícios domiciliários.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário WHQOL-BREF
Prazo: 6 semanas
O questionário WHOQOL-BREF é um instrumento fiável para medir a qualidade de vida. O questionário QOL-BREF (WHOQOLBREF) capta muitos aspetos subjetivos da QOL. Este questionário é um dos instrumentos mais conhecidos que foi desenvolvido para comparações interculturais de QOL e está disponível em muitos idiomas. Este instrumento, ao focar-se na visão dos indivíduos sobre o seu próprio bem-estar, proporciona uma nova perspetiva sobre a vida. A sua consistência interna é (α = 0.925).
6 semanas
Inventário multidimensional de fadiga
Prazo: 6 semanas
O Inventário Multidimensional de Fadiga (MFI-20) é uma ferramenta válida para avaliação da fadiga. O MFI-20, que abrange fadiga geral, fadiga física, fadiga mental, atividade reduzida e motivação reduzida, tem sido amplamente utilizado em pacientes com síndrome de fadiga crónica. A consistência interna do MFI-20 é (alfa de Cronbach = 0,89).
6 semanas
Índice de Massa Corporal
Prazo: 6 semanas
O índice de massa corporal (IMC) é uma ferramenta de medição baseada na altura e peso de uma pessoa e permite a classificação dos indivíduos em categorias como obeso ou com excesso de peso. O índice de massa corporal (IMC) é uma das formas de medir a obesidade na população. O índice de massa corporal (IMC) pode ser calculado através de operações matemáticas em que os valores de altura e peso são utilizados para estimar o estado de saúde de uma pessoa.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
28 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
8 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
8 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de dezembro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Syeda Iram Shahzadi

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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