Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Senobi-oefeningen & Aerobe Oefeningen bij Polycysteus Ovarium Syndroom (CESAEBMIFQPCOS)

28 december 2025 bijgewerkt door: Wajeeha Zia, Riphah International University

Gecombineerde Effecten van Senobi Oefeningen & Aerobische Oefeningen op Body Mass Index, Vermoeidheid en Kwaliteit van Leven bij Polycysteus Ovarium Syndroom.

Een van de meest voorkomende aandoeningen van het endocriene systeem bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd is het polycysteus ovarium syndroom (PCOS), ook bekend als hyperandrogene anovulatie (HA) of het Stein-Leventhal syndroom. Deze chronische en heterogene aandoening manifesteert zich als menstruatiestoornissen, onvruchtbaarheid, hirsutisme, acne en obesitas. Deze studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn en zal worden uitgevoerd in het Qasim Sandhu medisch complex, het Iiffat Anwar medisch complex en het OMC Ziekenhuis Lahore. De gegevens zullen 10 maanden na goedkeuring van de synopsis worden verzameld. De totale behandelingsduur zal 6 weken bedragen. Er zal gebruik worden gemaakt van een niet-waarschijnlijkheidsconvenience steekproeftechniek en 32 deelnemers zullen na randomisatie volgens de selectiecriteria worden geworven voor de studie. De proefpersonen zullen worden verdeeld in twee groepen, met 16 deelnemers in elke groep. Groep A (experimentele groep) zal senobi-oefeningen en aerobe oefeningen krijgen, 3 dagen per week gedurende 6 weken, en Groep B (controlegroep) zal aerobe oefeningen krijgen, 3 dagen per week gedurende 6 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Een van de meest voorkomende aandoeningen van het endocriene systeem die vrouwen in de vruchtbare leeftijd treft, is het polycysteus ovariumsyndroom (PCOS), ook bekend als hyperandrogene anovulatie (HA) of het Stein-Leventhal-syndroom. Deze chronische en heterogene aandoening manifesteert zich als menstruatiestoornissen, onvruchtbaarheid, hirsutisme, acne en obesitas. Het wordt meestal pas gediagnosticeerd wanneer complicaties ontstaan die de kwaliteit van leven van een patiënt aanzienlijk verminderen (bijvoorbeeld haaruitval, alopecia, acne en problemen gerelateerd aan onvruchtbaarheid). De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) schat dat PCOS in 2012 wereldwijd 116 miljoen vrouwen trof. Hoewel PCOS op elke leeftijd kan voorkomen, beginnend met de menarche, worden de meeste gevallen vastgesteld tussen de leeftijd van 20 en 30 jaar. Polycysteus ovariumsyndroom (PCOS) is een belangrijke en veel voorkomende obesitas-gerelateerde comorbiditeit die zich ontwikkelt bij meisjes en vrouwen die genetisch vatbaar zijn voor de ontwikkeling ervan. Deze studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn en zal worden uitgevoerd in het Qasim Sandhu Medisch Complex, het Iiffat Anwar Medisch Complex en het OMC Ziekenhuis Lahore. Gegevens zullen 10 maanden na goedkeuring van de synopsis worden verzameld. De totale behandelingsduur zal 6 weken zijn. Er zal gebruik worden gemaakt van een niet-waarschijnlijkheidsgemakssteekproeftechniek en 32 deelnemers zullen na randomisatie volgens de selectiecriteria worden gerekruteerd voor de studie. De proefpersonen zullen worden verdeeld in twee groepen, met 16 deelnemers in elke groep. Groep A (experimentele groep) zal senobi-oefeningen en aerobe oefeningen krijgen, 3 dagen per week gedurende 6 weken, en Groep B (controlegroep) zal aerobe oefeningen krijgen, 3 dagen per week gedurende 6 weken. Voedingsadvies en diepe ademhaling gedurende 5 minuten zullen worden gebruikt als basale behandeling. De instrumenten die zullen worden gebruikt zijn een BMI-calculator voor obesitas, de WHQOL-BREF-vragenlijst voor kwaliteit van leven en de multidimensionale vermoeidheidsinventaris (MFI)-vragenlijst om vermoeidheid te beoordelen. Na gegevensverzameling zullen de gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS versie 25.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
32

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Riphah International University, Lahore

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen tussen de leeftijd van 18 tot 35 jaar gediagnosticeerd met PCOS Menstruatiestoornis > 3 maanden BMI van 29-35 kg/m² Ongehuwd en gehuwd met multipara

Exclusiecriteria:

  • Vrouwen met andere oorzaken van menstruatiestoornissen (eierstokkanker) Bekende cardiovasculaire problemen (hartritmestoornissen) Ongecontroleerde hypertensie of lage bloeddruk Aanwezigheid van neurologische aandoeningen (epilepsie, autisme) Orthopedische aandoeningen (reumatoïde artritis, osteoporose) Cardiopulmonale aandoeningen (CVD, COPD) Musculoskeletale letsels (fractuur, peesruptuur) Anti-obesitas medicatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Groep A (experimentele groep)
De deelnemers in groep A zullen interventionele behandeling (senobi-oefeningen) ontvangen, 3 dagen per week gedurende 6 weken als een begeleid oefenprogramma, en daarnaast zullen zij aerobe oefeningen op de loopband ontvangen met een helling van 10% en een snelheid van 5 mph gedurende 20 minuten per sessie, met 5 minuten opwarming en 5 minuten cooling down, in totaal 30 minuten per sessie, 5 sessies per week gedurende 6 weken. Baselinebehandeling voor beide groepen zal bestaan uit diepe ademhalingsoefeningen - 5 herhalingen/3 seconden inademen, 6 seconden uitademen/1 set. Zelf-rekkingsoefeningen voor biceps en triceps - 5 herhalingen/5 seconden vasthouden/1 set en wandelen op 3 wisselende dagen per week gedurende 6 weken als een thuisoefenprogramma.
Ander: Senobi-oefeningen met aerobics oefeningen
De deelnemers in groep A zullen interventionele behandeling ontvangen (senobi-oefeningen), 3 dagen per week gedurende 6 weken als een begeleid oefenprogramma, en daarnaast zullen zij aerobe oefeningen op de loopband krijgen met een helling van 10% en een snelheid van 5 mph gedurende 20 minuten per sessie, met 5 minuten warming-up en 5 minuten cooling-down, in totaal 30 minuten per sessie, 5 sessies per week gedurende 6 weken. De basisbehandeling voor beide groepen zal diepe ademhalingsoefeningen zijn - 5 herhalingen/3 seconden inademen 6 seconden uitademen/1 set. Zelfrekkingsoefeningen voor biceps en triceps - 5 herhalingen/5 seconden vasthouden/1 set en wandelen op 3 alternatieve dagen per week gedurende 6 weken als een thuisoefenprogramma.
Experimenteel: Groep B (controlegroep)
De deelnemers in groep B zullen aerobe oefeningen op de loopband (fig. 2) ontvangen met een helling van 10% en een snelheid van 5 mph gedurende 20 minuten per sessie, met 5 minuten opwarming en 5 minuten cooling down, in totaal 30 minuten per sessie, 5 sessies per week gedurende 6 weken. De proefpersonen zullen worden beoordeeld bij aanvang en na 6 weken. De post-interventiebeoordeling zal worden afgenomen en de resultaten zullen worden geïnterpreteerd. De basisbehandeling voor beide groepen zal diepe ademhalingsoefeningen zijn - 5 herhalingen/3 seconden inademen 6 seconden uitademen/1 set. Zelf-rekkingsoefeningen voor biceps en triceps - 5 herhalingen/5 seconden vasthouden/1 set en wandelen op 3 alternerende dagen per week gedurende 6 weken als een thuisoefenprogramma.
Ander: aerobe oefeningen
De deelnemers in groep B zullen aerobe oefeningen op de loopband krijgen met een helling van 10% en een snelheid van 5 mph gedurende 20 minuten per sessie, met 5 minuten warming-up en 5 minuten cooling-down, in totaal 30 minuten per sessie, 5 sessies per week gedurende 6 weken. De proefpersonen zullen worden beoordeeld bij aanvang en na 6 weken. De post-interventiebeoordeling zal worden uitgevoerd en de resultaten zullen worden geïnterpreteerd. De basisbehandeling voor beide groepen zal diepe ademhalingsoefeningen zijn - 5 herhalingen/3 seconden inademen, 6 seconden uitademen/1 set. Zelf-rekoefeningen voor biceps en triceps - 5 herhalingen/5 seconden vasthouden/1 set en wandelen op 3 alternatieve dagen per week gedurende 6 weken als een thuistrainingsprogramma.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
WHQOL-BREF Vragenlijst
Tijdsspanne: 6 weken
De WHOQOL-BREF-vragenlijst is een betrouwbaar instrument om de kwaliteit van leven te meten. De QOL-BREF (WHOQOLBREF)-vragenlijst omvat veel subjectieve aspecten van de kwaliteit van leven. Deze vragenlijst is een van de bekendste instrumenten die zijn ontwikkeld voor cross-culturele vergelijkingen van de kwaliteit van leven en is beschikbaar in veel talen. Dit instrument biedt, door zich te richten op de eigen opvattingen van individuen over hun welzijn, een nieuw perspectief op het leven. De interne consistentie is (α = 0,925).
6 weken
Multidimensionele vermoeidheidsinventaris
Tijdsspanne: 6 weken
De Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20) is een valide instrument voor de beoordeling van vermoeidheid. MFI-20, dat algemene vermoeidheid, fysieke vermoeidheid, mentale vermoeidheid, verminderde activiteit en verminderde motivatie omvat, is veel gebruikt bij patiënten met het chronisch vermoeidheidssyndroom. De interne consistentie van MFI-20 is (Cronbach's alpha = 0.89).
6 weken
Body Mass Index
Tijdsspanne: 6 weken
Body mass index (BMI) is een meetinstrument gebaseerd op de lengte en het gewicht van een persoon, en maakt het mogelijk individuen in categorieën zoals obees of overgewicht in te delen. Body mass index (BMI) is een van de manieren om obesitas in de populatie te meten. Body mass index (BMI) kan worden berekend via wiskundige bewerkingen waarbij lengte- en gewichtswaarden worden gebruikt om de gezondheidsstatus van een persoon te schatten.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
28 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
28 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
8 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
8 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
28 december 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • Syeda Iram Shahzadi

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen