Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Ćwiczeń Senobi i Ćwiczeń Aerobowych na Zespół Policystycznych Jajników (CESAEBMIFQPCOS)

28 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Wajeeha Zia, Riphah International University

Połączone efekty ćwiczeń Senobi i ćwiczeń aerobowych na wskaźnik masy ciała, zmęczenie i jakość życia w zespole policystycznych jajników.

Jednym z najczęstszych schorzeń układu dokrewnego dotykających kobiety w wieku rozrodczym jest zespół policystycznych jajników (PCOS), znany również jako hiperandrogenna bezowulacyjność (HA) lub zespół Stein-Leventhala. To przewlekłe i heterogeniczne zaburzenie objawia się jako dysfunkcja miesiączkowania, niepłodność, hirsutyzm, trądzik i otyłość. Badanie to będzie randomizowanym badaniem kontrolowanym i będzie prowadzone w Qasim Sandhu medical complex, Iiffat Anwar Medical Complex oraz OMC Hospital Lahore. Dane będą zbierane 10 miesięcy po zatwierdzeniu synopsis. Całkowity czas leczenia wyniesie 6 tygodni. Zostanie zastosowana technika nielosowego doboru próby (convenience sampling) i 32 uczestników zostanie zrekrutowanych do badania po randomizacji zgodnie z kryteriami wyboru. Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy, po 16 osób w każdej grupie. Grupa A (grupa eksperymentalna) będzie wykonywać ćwiczenia senobi i ćwiczenia aerobowe, 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni, a Grupa B (grupa kontrolna) będzie wykonywać ćwiczenia aerobowe, 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jednym z najpowszechniejszych schorzeń układu dokrewnego dotykających kobiety w wieku rozrodczym jest zespół policystycznych jajników (PCOS), znany również jako hiperandrogenna bezowulacja (HA) lub zespół Stein-Leventhala. To przewlekłe i heterogenne zaburzenie objawia się jako dysfunkcja miesiączkowania, niepłodność, hirsutyzm, trądzik i otyłość. Zwykle diagnozuje się je dopiero wtedy, gdy rozwijają się powikłania, które znacząco obniżają jakość życia pacjentki (np. wypadanie włosów, łysienie, trądzik i problemy związane z niepłodnością). Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) szacuje, że w 2012 roku PCOS dotknął 116 milionów kobiet na całym świecie. Chociaż PCOS może wystąpić w każdym wieku, począwszy od menarche, większość przypadków jest identyfikowana między 20 a 30 rokiem życia. Zespół policystycznych jajników (PCOS) jest ważną i bardzo powszechną chorobą współistniejącą związaną z otyłością, która rozwija się u dziewcząt i kobiet genetycznie predysponowanych do jej rozwoju. To badanie będzie randomizowanym, kontrolowanym badaniem klinicznym i będzie prowadzone w Qasim Sandhu medical complex, Iiffat Anwar Medical Complex i OMC Hospital Lahore. Dane będą zbierane 10 miesięcy po zatwierdzeniu synopisu. Całkowity czas leczenia wyniesie 6 tygodni. Zostanie zastosowana technika nielosowego doboru próby z wygody i 32 uczestników zostanie zrekrutowanych do badania po randomizacji zgodnie z kryteriami selekcji. Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy, po 16 osób w każdej grupie. Grupa A (grupa eksperymentalna) będzie wykonywać ćwiczenia senobi i ćwiczenia aerobowe, 3 dni/tydzień przez 6 tygodni, a Grupa B (grupa kontrolna) będzie wykonywać ćwiczenia aerobowe, 3 dni/tydzień przez 6 tygodni. Poradnictwo żywieniowe i głębokie oddychanie przez 5 minut będą stosowane jako leczenie podstawowe. Narzędzia, które zostaną użyte, to Kalkulator BMI do oceny otyłości, Kwestionariusz WHQOL-BREF do oceny jakości życia i wielowymiarowy inwentarz zmęczenia (MFI) do oceny zmęczenia. Po zebraniu danych dane zostaną przeanalizowane przy użyciu SPSS w wersji 25.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
32

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Riphah International University, Lahore

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety w wieku od 18 do 35 lat z rozpoznanym zespołem policystycznych jajników (PCOS) Zaburzenia miesiączkowania > 3 miesiące BMI 29-35kg/m² Niezamężne i zamężne wieloródki

Kryteria wykluczenia:

  • Kobiety z innymi przyczynami zaburzeń miesiączkowania (rak jajnika) Znane problemy sercowo-naczyniowe (arytmie serca) Niekontrolowane nadciśnienie lub niskie ciśnienie krwi Obecność choroby neurologicznej (padaczka, autyzm) Choroba ortopedyczna (reumatoidalne zapalenie stawów, osteoporoza) Choroba sercowo-płucna (CVD, POChP) Urazy układu mięśniowo-szkieletowego (złamanie, zerwanie ścięgna) Leki przeciw otyłości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa A (grupa eksperymentalna)
Uczestnicy grupy A otrzymają leczenie interwencyjne (ćwiczenia senobi), 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni jako nadzorowany program ćwiczeń, a także będą wykonywać ćwiczenia aerobowe na bieżni z nachyleniem 10% i prędkością 5 mph przez 20 minut na sesję z 5-minutową rozgrzewką i 5-minutowym schłodzeniem, co daje łącznie 30 minut na sesję, 5 sesji w tygodniu przez 6 tygodni. Leczenie podstawowe dla obu grup będzie obejmować ćwiczenia głębokiego oddychania - 5 powtórzeń/3 sekundy wdechu, 6 sekund wydechu/1 seria. Samodzielne ćwiczenia rozciągające na biceps i triceps - 5 powtórzeń/5 sekund przytrzymania/1 seria oraz spacery przez 3 naprzemienne dni w tygodniu przez 6 tygodni jako domowy program ćwiczeń.
Inny: Ćwiczenia Senobi z ćwiczeniami aerobowymi
Uczestnicy w grupie A będą otrzymywać leczenie interwencyjne (ćwiczenia senobi), 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni jako nadzorowany program ćwiczeń, a także będą otrzymywać ćwiczenia aerobowe na bieżni o nachyleniu 10% i prędkości 5 mil na godzinę przez 20 minut na sesję z 5-minutową rozgrzewką i 5-minutowym schłodzeniem, co daje łącznie 30 minut na sesję, 5 sesji w tygodniu przez 6 tygodni. Leczenie podstawowe dla obu grup będzie obejmować ćwiczenia głębokiego oddychania - 5 powtórzeń/3 sekundy wdechu, 6 sekund wydechu/1 seria. Ćwiczenia samodzielnego rozciągania bicepsów i tricepsów - 5 powtórzeń/5 sekund przytrzymania/1 seria oraz chodzenie przez 3 naprzemienne dni w tygodniu przez 6 tygodni jako domowy program ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa B (grupa kontrolna)
Uczestnicy w grupie B będą wykonywać ćwiczenia aerobowe na bieżni (rys. 2) z nachyleniem 10% i prędkością 5 mph przez 20 minut na sesję, z 5-minutową rozgrzewką i 5-minutowym schłodzeniem, co daje łącznie 30 minut na sesję, 5 sesji w tygodniu przez 6 tygodni. Badani będą oceniani na początku i po 6 tygodniach. Po zakończeniu interwencji przeprowadzona zostanie ocena, a wyniki zostaną zinterpretowane. Podstawowe leczenie dla obu grup będzie obejmowało ćwiczenia głębokiego oddychania - 5 powtórzeń/3 sekundy wdechu, 6 sekund wydechu/1 seria. Samodzielne ćwiczenia rozciągające na biceps i triceps - 5 powtórzeń/trzymanie przez 5 sekund/1 seria oraz chodzenie przez 3 naprzemienne dni w tygodniu przez 6 tygodni jako program ćwiczeń domowych.
Inny: ćwiczenia aerobowe
Uczestnicy grupy B będą wykonywać ćwiczenia aerobowe na bieżni z nachyleniem 10% i prędkością 5 mph przez 20 minut na sesję, z 5 minutami rozgrzewki i 5 minutami schładzania, co łącznie daje 30 minut na sesję, 5 sesji w tygodniu przez 6 tygodni. Osoby badane będą oceniane na początku i po 6 tygodniach. Po interwencji zostanie przeprowadzona ocena, a wyniki zostaną zinterpretowane. Podstawowe leczenie dla obu grup będzie obejmowało ćwiczenia głębokiego oddychania – 5 powtórzeń/3 sekundy wdechu, 6 sekund wydechu/1 seria. Ćwiczenia samodzielnego rozciągania bicepsów i tricepsów – 5 powtórzeń/5 sekund przytrzymania/1 seria oraz chodzenie przez 3 naprzemienne dni w tygodniu przez 6 tygodni jako program ćwiczeń domowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz WHQOL-BREF
Ramy czasowe: 6 tygodni
Kwestionariusz WHOQOL-BREF to wiarygodne narzędzie do pomiaru jakości życia. Kwestionariusz QOL-BREF (WHOQOLBREF) obejmuje wiele subiektywnych aspektów QOL. Ten kwestionariusz jest jednym z najbardziej znanych instrumentów opracowanych do porównań międzykulturowych QOL i jest dostępny w wielu językach. To narzędzie, koncentrując się na własnych poglądach jednostek na temat ich dobrostanu, zapewnia nową perspektywę na życie. Jego wewnętrzna spójność wynosi (α = 0,925).
6 tygodni
Wielowymiarowy inwentarz zmęczenia
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wielowymiarowy Inwentarz Zmęczenia (MFI-20) jest wiarygodnym narzędziem do oceny zmęczenia. MFI-20 obejmujący zmęczenie ogólne, fizyczne, psychiczne, zmniejszoną aktywność i motywację był szeroko stosowany u pacjentów z zespołem przewlekłego zmęczenia. Spójność wewnętrzna MFI-20 wynosi (alfa Cronbacha = 0,89).
6 tygodni
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wskaźnik masy ciała (BMI) to narzędzie pomiarowe oparte na wzroście i wadze osoby, które pozwala na klasyfikację jednostek w kategorie takie jak otyłość lub nadwaga. Wskaźnik masy ciała (BMI) jest jednym ze sposobów pomiaru otyłości w populacji. Wskaźnik masy ciała (BMI) można obliczyć za pomocą operacji matematycznych, w których wartości wzrostu i wagi są używane do oceny stanu zdrowia osoby.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Syeda Iram Shahzadi

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami