Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты упражнений Сеноби и аэробных упражнений при синдроме поликистозных яичников (CESAEBMIFQPCOS)

28 декабря 2025 г. обновлено: Wajeeha Zia, Riphah International University

Комбинированное влияние упражнений Сеноби и аэробных упражнений на индекс массы тела, усталость и качество жизни при синдроме поликистозных яичников.

Одним из наиболее распространенных заболеваний эндокринной системы, поражающих женщин репродуктивного возраста, является синдром поликистозных яичников (СПКЯ), также известный как гиперандрогенная ановуляция (ГА) или синдром Штейна-Левенталя. Это хроническое и гетерогенное заболевание проявляется в виде менструальной дисфункции, бесплодия, гирсутизма, акне и ожирения. Данное исследование будет рандомизированным контролируемым испытанием и будет проводиться в медицинском комплексе Касима Сандху, медицинском комплексе Иффат Анвар и больнице ОМК в Лахоре. Данные будут собираться через 10 месяцев после утверждения синопсиса. Общая продолжительность лечения составит 6 недель. Будет использована методика невероятностной удобной выборки, и в исследование после рандомизации в соответствии с критериями отбора будет набрано 32 участника. Испытуемые будут разделены на две группы по 16 участников в каждой. Группа А (экспериментальная группа) будет выполнять сеноби упражнения и аэробные упражнения 3 дня в неделю в течение 6 недель, а группа Б (контрольная группа) будет выполнять аэробные упражнения 3 дня в неделю в течение 6 недель.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Запись по приглашению

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Одним из наиболее распространенных заболеваний эндокринной системы, поражающих женщин репродуктивного возраста, является синдром поликистозных яичников (СПКЯ), также известный как гиперандрогенная ановуляция (ГА) или синдром Штейна-Левенталя. Это хроническое и гетерогенное расстройство проявляется в виде менструальной дисфункции, бесплодия, гирсутизма, акне и ожирения. Обычно диагноз ставится только тогда, когда развиваются осложнения, значительно снижающие качество жизни пациента (например, выпадение волос, алопеция, акне и проблемы, связанные с бесплодием). По оценкам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), в 2012 году СПКЯ затронул 116 миллионов женщин во всем мире. Хотя СПКЯ может возникнуть в любом возрасте, начиная с менархе, большинство случаев выявляется в возрасте от 20 до 30 лет. Синдром поликистозных яичников (СПКЯ) является важным и весьма распространенным сопутствующим заболеванием, связанным с ожирением, которое развивается у девочек и женщин, генетически предрасположенных к его развитию. Данное исследование будет представлять собой рандомизированное контролируемое испытание и будет проводиться в медицинском комплексе Касима Сандху, медицинском комплексе Иффат Анвар и больнице OMC в Лахоре. Данные будут собираться через 10 месяцев после утверждения синопсиса. Общая продолжительность лечения составит 6 недель. Будет использована техника невероятностной выборки для удобства, и после рандомизации в соответствии с критериями отбора в исследование будет включено 32 участника. Испытуемые будут разделены на две группы по 16 участников в каждой. Группа А (экспериментальная группа) будет выполнять упражнения сеноби и аэробные упражнения 3 дня в неделю в течение 6 недель, а группа В (контрольная группа) будет выполнять аэробные упражнения 3 дня в неделю в течение 6 недель. В качестве базового лечения будут использоваться консультации по питанию и глубокое дыхание в течение 5 минут. Инструментами, которые будут использоваться, являются калькулятор ИМТ для оценки ожирения, опросник WHQOL-BREF для оценки качества жизни и многомерный опросник усталости (MFI) для оценки утомляемости. После сбора данных анализ будет проводиться с использованием SPSS версии 25.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
32

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Пакистан, 54000
        • Riphah International University, Lahore

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте от 18 до 35 лет с диагнозом СПКЯ Нарушения менструального цикла > 3 месяцев ИМТ 29-35 кг/м² Незамужние и замужние, многорожавшие

Критерии исключения:

  • Женщины с другими причинами нарушений менструального цикла (рак яичников) Известные сердечно-сосудистые проблемы (аритмии сердца) Неконтролируемая гипертония или низкое артериальное давление Наличие неврологических заболеваний (эпилепсия, аутизм) Ортопедические заболевания (ревматоидный артрит, остеопороз) Кардиопульмональные заболевания (ССЗ, ХОБЛ) Опорно-двигательные травмы (перелом, разрыв сухожилия) Препараты против ожирения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Группа A (экспериментальная группа)
Участники группы А будут получать интервенционное лечение (упражнения сеноби) 3 дня в неделю в течение 6 недель в рамках контролируемой программы упражнений, а также они будут выполнять аэробные упражнения на беговой дорожке с наклоном 10% и скоростью 5 миль в час по 20 минут за сеанс с 5 минутами разминки и 5 минутами заминки, всего 30 минут за сеанс, 5 сеансов в неделю в течение 6 недель. Базовое лечение для обеих групп будет включать упражнения на глубокое дыхание - 5 повторений/3 секунды вдох, 6 секунд выдох/1 подход. Упражнения на самостоятельное растяжение бицепса и трицепса - 5 повторений/удержание 5 секунд/1 подход и ходьба 3 раза в неделю через день в течение 6 недель в качестве домашней программы упражнений.
Другой: Упражнения Сеноби с аэробными упражнениями
Участники группы А будут получать интервенционное лечение (упражнения сеноби) в рамках контролируемой программы упражнений 3 раза в неделю в течение 6 недель, а также будут выполнять аэробные упражнения на беговой дорожке с наклоном 10% и скоростью 5 миль в час по 20 минут за сеанс, с 5-минутной разминкой и 5-минутной заминкой, что составляет в общей сложности 30 минут за сеанс, 5 сеансов в неделю в течение 6 недель. Базовое лечение для обеих групп будет включать упражнения на глубокое дыхание - 5 повторений/3 секунды вдох, 6 секунд выдох/1 подход. Самостоятельные упражнения на растяжку для бицепсов и трицепсов - 5 повторений/5 секунд удержание/1 подход и ходьбу 3 раза в неделю в чередующиеся дни в течение 6 недель в рамках домашней программы упражнений.
Экспериментальный: Группа B (контрольная группа)
Участники группы B будут выполнять аэробные упражнения на беговой дорожке (рис. 2) с уклоном 10% и скоростью 5 миль в час в течение 20 минут за сеанс, с 5-минутной разминкой и 5-минутной заминкой, что составляет в общей сложности 30 минут за сеанс, 5 сеансов в неделю в течение 6 недель. Обследование участников будет проводиться на исходном уровне и через 6 недель. Будет проведена постинтервенционная оценка, и результаты будут интерпретированы. Базовое лечение для обеих групп будет включать упражнение на глубокое дыхание - 5 повторений / 3 секунды вдох, 6 секунд выдох / 1 подход. Самостоятельное упражнение на растяжку для бицепса и трицепса - 5 повторений / удержание 5 секунд / 1 подход и ходьба в течение 3 чередующихся дней в неделю в течение 6 недель в качестве домашней программы упражнений.
Другой: аэробные упражнения
Участники группы B будут получать аэробные упражнения на беговой дорожке с наклоном 10% и скоростью 5 миль в час в течение 20 минут за сеанс с 5 минутами разминки и 5 минутами заминки, всего 30 минут за сеанс, 5 сеансов в неделю в течение 6 недель. Участники будут оценены на исходном уровне и через 6 недель. Будет проведена постинтервенционная оценка, и результаты будут интерпретированы. Базовое лечение для обеих групп будет включать упражнение на глубокое дыхание - 5 повторений/3 секунды вдох, 6 секунд выдох/1 подход. Самостоятельное упражнение на растяжку для бицепсов и трицепсов - 5 повторений/5 секунд удержание/1 подход и ходьба в течение 3 чередующихся дней в неделю в течение 6 недель в качестве домашней программы упражнений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник WHQOL-BREF
Временное ограничение: 6 недель
Опросник WHOQOL-BREF является надежным инструментом для измерения качества жизни. Опросник QOL-BREF (WHOQOLBREF), который охватывает многие субъективные аспекты качества жизни. Этот опросник является одним из наиболее известных инструментов, разработанных для кросс-культурных сравнений качества жизни и доступен на многих языках. Этот инструмент, фокусируясь на собственных представлениях индивидов о своем благополучии, предоставляет новую перспективу на жизнь. Его внутренняя согласованность составляет (α = 0.925).
6 недель
Многомерный опросник усталости
Временное ограничение: 6 недель
Многомерный опросник усталости (MFI-20) является валидным инструментом для оценки усталости. MFI-20, охватывающий общую усталость, физическую усталость, умственную усталость, снижение активности и снижение мотивации, широко используется у пациентов с синдромом хронической усталости. Внутренняя согласованность MFI-20 составляет (альфа Кронбаха = 0,89).
6 недель
Индекс массы тела
Временное ограничение: 6 недель
Индекс массы тела (ИМТ) — это инструмент измерения, основанный на росте и весе человека, который позволяет классифицировать людей по таким категориям, как ожирение или избыточный вес. Индекс массы тела (ИМТ) — это один из способов измерения ожирения в популяции. Индекс массы тела (ИМТ) можно рассчитать с помощью математических операций, в которых значения роста и веса используются для оценки состояния здоровья человека.
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Riphah International University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
28 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
28 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
8 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
8 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
28 декабря 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • Syeda Iram Shahzadi

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками