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Efectos del Ejercicio Senobi y Ejercicios Aeróbicos en el Síndrome de Ovario Poliquístico (CESAEBMIFQPCOS)

28 de diciembre de 2025 actualizado por: Wajeeha Zia, Riphah International University

Efectos Combinados del Ejercicio Senobi y los Ejercicios Aeróbicos en el Índice de Masa Corporal, la Fatiga y la Calidad de Vida en el Síndrome de Ovario Poliquístico.

Una de las condiciones más prevalentes del sistema endocrino que afecta a mujeres en edad reproductiva es el síndrome de ovario poliquístico (SOP), también conocido como anovulación hiperandrogénica (HA) o síndrome de Stein-Leventhal. Este trastorno crónico y heterogéneo se manifiesta como disfunción menstrual, infertilidad, hirsutismo, acné y obesidad. Este estudio será un ensayo controlado aleatorizado y se llevará a cabo en el complejo médico Qasim Sandhu, el complejo médico Iiffat Anwar y el hospital OMC de Lahore. Los datos se recopilarán 10 meses después de la aprobación de la sinopsis. La duración total del tratamiento será de 6 semanas. Se utilizará una técnica de muestreo no probabilístico por conveniencia y se reclutará a 32 participantes en el estudio después de la aleatorización según los criterios de selección. Los sujetos se dividirán en dos grupos, con 16 participantes en cada grupo. El grupo A (grupo experimental) recibirá ejercicios senobi y ejercicios aeróbicos, 3 días a la semana durante 6 semanas, y el grupo B (grupo de control) recibirá ejercicios aeróbicos, 3 días a la semana durante 6 semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Inscripción por invitación

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Una de las condiciones más prevalentes del sistema endocrino que afecta a las mujeres en edad reproductiva es el síndrome de ovario poliquístico (SOP), también conocido como anovulación hiperandrogénica (HA) o síndrome de Stein-Leventhal. Este trastorno crónico y heterogéneo se manifiesta como disfunción menstrual, infertilidad, hirsutismo, acné y obesidad. Generalmente solo se diagnostica cuando se desarrollan complicaciones que reducen significativamente la calidad de vida del paciente (p. ej., pérdida de cabello, alopecia, acné y problemas relacionados con la infertilidad). La Organización Mundial de la Salud (OMS) estima que en 2012 el SOP afectó a 116 millones de mujeres en todo el mundo. Aunque el SOP puede ocurrir a cualquier edad, comenzando con la menarquia, la mayoría de los casos se identifican entre los 20 y 30 años. El síndrome de ovario poliquístico (SOP) es una comorbilidad importante y altamente prevalente relacionada con la obesidad que se desarrolla en niñas y mujeres genéticamente predispuestas a su desarrollo. Este estudio será un ensayo controlado aleatorizado y se llevará a cabo en el complejo médico Qasim Sandhu, el complejo médico Iiffat Anwar y el Hospital OMC Lahore. Los datos se recopilarán 10 meses después de la aprobación de la sinopsis. La duración total del tratamiento será de 6 semanas. Se utilizará la técnica de muestreo no probabilístico por conveniencia y se reclutarán 32 participantes en el estudio después de la aleatorización según los criterios de selección. Los sujetos se dividirán en dos grupos, con 16 participantes en cada grupo. El grupo A (grupo experimental) recibirá ejercicios senobi y ejercicios aeróbicos, 3 días/semana durante 6 semanas, y el grupo B (grupo control) recibirá ejercicios aeróbicos, 3 días/semana durante 6 semanas. El asesoramiento nutricional y la respiración profunda durante 5 minutos se utilizarán como tratamiento de referencia. Las herramientas que se utilizarán son la calculadora de IMC para la obesidad, el cuestionario WHQOL-BREF para la calidad de vida y el cuestionario del inventario de fatiga multidimensional (MFI) para evaluar la fatiga. Después de la recopilación de datos, los datos se analizarán utilizando SPSS versión 25.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
32

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistán, 54000
        • Riphah International University, Lahore

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres de entre 18 y 35 años diagnosticadas de síndrome de ovario poliquístico (SOP) con alteración menstrual > 3 meses, IMC de 29-35 kg/m², solteras y casadas con multiparidad

Criterios de exclusión:

  • Mujeres con otras causas de alteraciones menstruales (cáncer de ovario), problemas cardiovasculares conocidos (arritmias cardíacas), hipertensión no controlada o presión arterial baja, presencia de enfermedad neurológica (epilepsia, autismo), enfermedad ortopédica (artritis reumatoide, osteoporosis), enfermedad cardiopulmonar (enfermedad cardiovascular, EPOC), lesiones musculoesqueléticas (fractura, rotura de tendón), medicamentos antiobesidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Grupo A (grupo experimental)
Los participantes del grupo A recibirán tratamiento de intervención (ejercicios senobi), 3 días a la semana durante 6 semanas como programa de ejercicios supervisado, además recibirán ejercicios aeróbicos en cinta de correr con una inclinación del 10% y una velocidad de 5 mph durante 20 minutos por sesión, con 5 minutos de calentamiento y 5 minutos de enfriamiento, totalizando 30 minutos por sesión, 5 sesiones a la semana durante 6 semanas. El tratamiento basal para ambos grupos será ejercicio de respiración profunda: 5 repeticiones/3 segundos de inspiración, 6 segundos de espiración/1 serie. Ejercicio de autoestiramiento para bíceps y tríceps: 5 repeticiones/5 segundos de mantenimiento/1 serie y caminar durante 3 días alternos por semana durante 6 semanas como programa de ejercicios en casa.
Otro: Ejercicios Senobi con ejercicios de aeróbic
Los participantes del grupo A recibirán tratamiento intervencionista (ejercicios senobi), 3 días a la semana durante 6 semanas como un programa de ejercicios supervisado, además recibirán ejercicios aeróbicos en cinta de correr con una inclinación del 10% y una velocidad de 5 mph durante 20 minutos por sesión, con 5 minutos de calentamiento y 5 minutos de enfriamiento, totalizando 30 minutos por sesión, 5 sesiones por semana durante 6 semanas. El tratamiento basal para ambos grupos será ejercicio de respiración profunda: 5 repeticiones/3 segundos de inspiración, 6 segundos de espiración/1 serie. Ejercicio de autoestiramiento para bíceps y tríceps: 5 repeticiones/5 segundos de mantenimiento/1 serie y caminar 3 días alternos por semana durante 6 semanas como programa de ejercicios en casa.
Experimental: Grupo B (grupo de control)
Los participantes del grupo B realizarán ejercicios aeróbicos en cinta de correr (fig. 2) con una inclinación del 10% y una velocidad de 5 mph durante 20 minutos por sesión, con 5 minutos de calentamiento y 5 minutos de enfriamiento, totalizando 30 minutos por sesión, 5 sesiones por semana durante 6 semanas. Los sujetos serán evaluados al inicio y después de 6 semanas. Se realizará la evaluación post-intervención y se interpretarán los resultados. El tratamiento basal para ambos grupos será ejercicios de respiración profunda: 5 repeticiones/3 segundos de inspiración y 6 segundos de espiración/1 serie. Ejercicios de autoestiramiento para bíceps y tríceps: 5 repeticiones/mantenimiento de 5 segundos/1 serie y caminata durante 3 días alternos por semana durante 6 semanas como programa de ejercicios en casa.
Otro: ejercicios aeróbicos
Los participantes del grupo B realizarán ejercicios aeróbicos en cinta de correr con una inclinación del 10% y una velocidad de 5 mph durante 20 minutos por sesión, con 5 minutos de calentamiento y 5 minutos de enfriamiento, totalizando 30 minutos por sesión, 5 sesiones a la semana durante 6 semanas. Los sujetos serán evaluados al inicio y después de 6 semanas. Se realizará la evaluación post-intervención y se interpretarán los resultados. El tratamiento inicial para ambos grupos consistirá en ejercicios de respiración profunda: 5 repeticiones / 3 segundos de inspiración, 6 segundos de espiración / 1 serie. Ejercicios de autoestiramiento para bíceps y tríceps: 5 repeticiones / 5 segundos de mantenimiento / 1 serie, y caminar 3 días alternos por semana durante 6 semanas como programa de ejercicios en casa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario WHQOL-BREF
Periodo de tiempo: 6 semanas
El cuestionario WHOQOL-BREF es un instrumento fiable para medir la calidad de vida. El cuestionario QOL-BREF (WHOQOLBREF) capta muchos aspectos subjetivos de la calidad de vida. Este cuestionario es uno de los instrumentos más conocidos que se ha desarrollado para comparaciones transculturales de la calidad de vida y está disponible en muchos idiomas. Este instrumento, al centrarse en las propias opiniones de los individuos sobre su bienestar, proporciona una nueva perspectiva sobre la vida. Su consistencia interna es (α = 0.925).
6 semanas
Inventario multidimensional de fatiga
Periodo de tiempo: 6 semanas
El Inventario Multidimensional de Fatiga (MFI-20) es una herramienta válida para la evaluación de la fatiga. MFI-20, que abarca fatiga general, fatiga física, fatiga mental, actividad reducida y motivación reducida, se ha utilizado ampliamente en pacientes con síndrome de fatiga crónica. La consistencia interna del MFI-20 es (alfa de Cronbach = 0,89).
6 semanas
Índice de Masa Corporal
Periodo de tiempo: 6 semanas
El índice de masa corporal (IMC) es una herramienta de medición basada en la altura y el peso de una persona, y permite clasificar a los individuos en categorías como obesos o con sobrepeso. El índice de masa corporal (IMC) es una de las formas de medir la obesidad en la población. El índice de masa corporal (IMC) puede calcularse mediante operaciones matemáticas donde se utilizan los valores de altura y peso para estimar el estado de salud de una persona.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
28 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
28 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
8 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
8 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
28 de diciembre de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • Syeda Iram Shahzadi

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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