Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Senobi-øvelser & Aerobe Øvelser ved Polycystisk Ovarsyndrom (CESAEBMIFQPCOS)

28. december 2025 opdateret af: Wajeeha Zia, Riphah International University

Kombinerede effekter af Senobi-træning & aerobe øvelser på kropsmasseindeks, træthed og livskvalitet ved polycystisk ovariesyndrom.

En af de mest udbredte endokrine systemtilstande, der påvirker kvinder i den fødedygtige alder, er polycystisk ovariesyndrom (PCOS), også kendt som hyperandrogen anovulation (HA) eller Stein-Leventhal syndrom. Denne kroniske og heterogene sygdom manifesterer sig som menstruationsdysfunktion, infertilitet, hirsutisme, acne og overvægt. Denne undersøgelse vil være en randomiseret kontrolleret forsøg og vil blive udført i Qasim Sandhu Medical Complex, Iiffat Anwar Medical Complex og OMC Hospital Lahore. Data vil blive indsamlet 10 måneder efter godkendelse af synopsis. Den samlede behandlingsvarighed vil være 6 uger. Ikke-sandsynlighedsbetinget bekvemmelighedsprøveudtagningsteknik vil blive anvendt, og 32 deltagere vil blive rekrutteret til undersøgelsen efter randomisering i henhold til udvælgelseskriterierne. Deltagerne vil blive opdelt i to grupper, 16 deltagere i hver gruppe. Gruppe A (eksperimentel gruppe) vil modtage senobi-øvelser og aerobiske øvelser, 3 dage/uge i 6 uger, og Gruppe B (kontrollgruppe) vil modtage aerobiske øvelser, 3 dage/uge i 6 uger.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

En af de mest udbredte endokrine sygdomme, der påvirker kvinder i den reproduktive alder, er polycystisk ovariesyndrom (PCOS), også kendt som hyperandrogen anovulation (HA) eller Stein-Leventhal syndrom.
Denne kroniske og heterogene lidelse manifesterer sig som menstruationsdysfunktion, infertilitet, hirsutisme, acne og fedme.
Det diagnosticeres normalt først, når der udvikles komplikationer, der signifikant reducerer patientens livskvalitet (f.eks. hårtab, alopeci, acne og infertilitetsrelaterede problemer).
Verdenssundhedsorganisationen (WHO) estimerer, at PCOS i 2012 påvirkede 116 millioner kvinder globalt.
Selvom PCOS kan forekomme i enhver alder, begyndende med menarche, identificeres de fleste tilfælde mellem 20 og 30 års alderen.
Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er en vigtig og meget udbredt fedmerelateret komorbiditet, der udvikler sig hos piger og kvinder, der er genetisk disponerede for dens udvikling.
Denne undersøgelse vil være en randomiseret kontrolleret undersøgelse og vil blive gennemført i Qasim Sandhu medicinske kompleks, Iiffat Anwar Medicinsk Kompleks og OMC Hospital Lahore.
Data vil blive indsamlet 10 måneder efter godkendelse af synopsis.
Den samlede behandlingsvarighed vil være 6 uger.
Ikke-sandsynlighedsbekvemmelighedsprøveteknik vil blive anvendt, og 32 deltagere vil blive rekrutteret til undersøgelsen efter randomisering i henhold til udvælgelseskriterierne.
Deltagerne vil blive opdelt i to grupper, 16 deltagere i hver gruppe.
Gruppe A (eksperimentel gruppe) vil modtage senobi-øvelser og aerobe øvelser, 3 dage/uge i 6 uger, og Gruppe B (kontrollgruppe) vil modtage aerobe øvelser, 3 dage/uge i 6 uger.
Ernæringsmæssig rådgivning og dyb vejrtrækning i 5 minutter vil blive anvendt som baselinebehandling.
De værktøjer, der vil blive anvendt, er BMI-beregner for fedme, WHQOL-BREF-spørgeskema for livskvalitet og multidimensional fatigue inventory (MFI)-spørgeskema for at vurdere træthed.
Efter dataindsamling vil data blive analyseret ved hjælp af SPSS version 25.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
32

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Riphah International University, Lahore

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder mellem 18 og 35 år diagnosticeret med PCOS Menstruationsforstyrrelse > 3 måneder BMI på 29-35 kg/m² Ugifte og gifte med multipare

Eksklusionskriterier:

  • Kvinder med andre årsager til menstruationsforstyrrelser (æggestokkræft) Kendte kardiovaskulære problemer (hjertearytmier) Ukontrolleret forhøjet blodtryk eller lavt blodtryk Tilstedeværelse af neurologisk sygdom (epilepsi, autisme) Ortopædisk sygdom (gigt, knogleskørhed) Kardiopulmonal sygdom (hjerte-kar-sygdom, KOL) Muskuloskeletale skader (brud, senerytning) Anti-fedme medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gruppe A (eksperimentel gruppe)
Deltagerne i gruppe A vil modtage interventionel behandling (senobi-øvelser), 3 dage om ugen i 6 uger som et overvåget træningsprogram, samt de vil modtage aerobe øvelser på løbebånd med 10% stigning og 5 mph hastighed i 20 minutter pr. session med 5 minutters opvarmning og 5 minutters afkøling i alt 30 minutter pr. session, 5 sessioner om ugen i 6 uger. Baseline-behandling for begge grupper vil være dyb vejrtrækningsøvelse - 5 gentagelser/3 sekunders indånding 6 sekunders udånding/1 sæt. Selvstrækøvelser for biceps og triceps - 5 gentagelser/5 sekunders hold/1 sæt og gåtur 3 skiftevis dage om ugen i 6 uger som et hjemmetræningsprogram.
Andet: Senobi-øvelser med aerobicsøvelser
Deltagerne i gruppe A vil modtage interventionel behandling (senobi-øvelser), 3 dage om ugen i 6 uger som et overvåget træningsprogram, samt de vil modtage aerobe øvelser på løbebånd med 10% hældning og 5 mph hastighed i 20 minutter pr. session med 5 minutters opvarmning og 5 minutters afslapning i alt 30 minutter pr. session, 5 sessioner om ugen i 6 uger. Baseline-behandling for begge grupper vil være dyb vejrtrækningsøvelse - 5 gentagelser/3 sekunders indånding 6 sekunders udånding/1 sæt. Selvstrækøvelser for biceps og triceps - 5 gentagelser/5 sekunders hold/1 sæt og gåtur 3 skiftende dage om ugen i 6 uger som et hjemmetræningsprogram.
Eksperimentel: Gruppe B (kontrolgruppe)
Deltagerne i gruppe B vil modtage aerobe øvelser på løbebånd (fig. 2) med en stigning på 10 % og en hastighed på 5 mph i 20 minutter pr. session med 5 minutters opvarmning og 5 minutters afslapning, i alt 30 minutter pr. session, 5 sessioner om ugen i 6 uger. Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og efter 6 uger. Den postinterventionelle vurdering vil blive foretaget, og resultaterne vil blive fortolket. Baseline-behandling for begge grupper vil være dyb vejrtrækningsøvelse - 5 gentagelser/3 sekunders indånding 6 sekunders udånding/1 sæt. Selvstrækningsøvelse for biceps og triceps - 5 gentagelser/5 sekunders hold/1 sæt og gang i 3 skiftende dage om ugen i 6 uger som et hjemmeøvelsesprogram.
Andet: aerobiske øvelser
Deltagerne i gruppe B vil modtage aerob træning på løbebånd med 10% stigning og 5 mph hastighed i 20 minutter pr. session med 5 minutters opvarmning og 5 minutters nedvarmning i alt 30 minutter pr. session, 5 sessioner om ugen i 6 uger.
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og efter 6 uger.
Den post-interventionelle vurdering vil blive foretaget, og resultaterne vil blive fortolket.
Baseline-behandling for begge grupper vil være dyb vejrtrækningsøvelse - 5 gentagelser/3 sekunders indånding 6 sekunders udånding/1 sæt.
Selvstrækøvelser for biceps og triceps - 5 gentagelser/5 sekunders hold/1 sæt og gang i 3 alternerende dage om ugen i 6 uger som et hjemmetræningsprogram.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
WHQOL-BREF Spørgeskema
Tidsramme: 6 uger
WHOQOL-BREF-spørgeskemaet er et pålideligt instrument til at måle livskvalitet. QOL-BREF (WHOQOLBREF)-spørgeskemaet, som fanger mange subjektive aspekter af livskvalitet. Dette spørgeskema er et af de mest kendte instrumenter, der er udviklet til tværkulturelle sammenligninger af livskvalitet og er tilgængeligt på mange sprog. Dette instrument, ved at fokusere på individers egne opfattelser af deres velvære, giver et nyt perspektiv på livet. Dets interne konsistens er (α = 0.925).
6 uger
Multidimensionel træthedsinventar
Tidsramme: 6 uger
Den multidimensionelle træthedsinventar (MFI-20) er et validt værktøj til vurdering af træthed. MFI-20, der dækker generel træthed, fysisk træthed, mental træthed, nedsat aktivitet og nedsat motivation, er blevet bredt brugt hos patienter med kronisk træthedssyndrom. Den interne konsistens for MFI-20 er (Cronbachs alfa = 0,89).
6 uger
Kropsmasseindeks
Tidsramme: 6 uger
Body mass index (BMI) er et måleværktøj baseret på en persons højde og vægt, og gør det muligt at klassificere individer i kategorier som f.eks. overvægtige eller overvægtige. Body mass index (BMI) er en af måderne at måle fedme i befolkningen. Body mass index (BMI) kan beregnes via matematiske operationer, hvor højde- og vægtværdier bruges til at estimere en persons sundhedsstatus.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. december 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Syeda Iram Shahzadi

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger