Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurozobrazování léčby užívání konopí u dospívajících (ACT)

30. dubna 2026 aktualizováno: Joseph Aloi, Indiana University

Neuroimaging instrumentálních učebních sítí v léčbě užívání konopí u dospívajících

Tato studie zkoumá, zda může mozková aktivita související s učením pomoci předpovědět, jak dobře dospívající reagují na léčebný program určený ke snížení užívání konopí. Dospívající ve věku 14–17 let podstoupí sken mozku a poté se zúčastní 10 týdenních virtuálních sezení, kde budou hlásit užívání konopí a provádět domácí testy na drogy. Účastníci mohou získat odměny za to, že zůstanou bez konopí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Toto je 13týdenní klinická studie, jejímž cílem je zjistit, zda je úspěch během léčby kontingenčním managementem užívání konopí spojen s bazální funkcí neuroobvodů instrumentálního učení. Výzkumníci navrhují rekrutovat N=80 mladých lidí ve věku 14–17 let s různou úrovní užívání konopí. Po telefonickém předvýběru podstoupí účastníci informovaný souhlas/přivolení a hodnocení způsobilosti během osobní návštěvy. Způsobilí účastníci podstoupí funkční magnetickou rezonanci (fMRI), při které budou během druhé osobní návštěvy provádět úkol instrumentálního učení. Při této návštěvě obdrží účastníci a jejich zákonní zástupci nebo nejnovější pečovatel deset testů moči na drogy. Studijní personál poskytne návod, jak testy moči na drogy provádět a číst. Po skenování fMRI podstoupí účastníci deset týdenních virtuálních sezení kontingenčního managementu vedených pomocí softwaru pro telemedicínu v souladu s HIPAA (např. Microsoft Teams). Na každém sezení kontingenčního managementu bude požádán účastník o poskytnutí vzorku moči a zákonní zástupci účastníka o provedení testu moči na drogy na základě tohoto vzorku. Na každém sezení kontingenčního managementu bude použit timeline followback k posouzení, ve které dny od posledního sezení účastník vůbec užíval konopí. Nakonec na každém sezení kontingenčního managementu odpoví účastníci na krátké dotazníky týkající se jejich aktuální chuti na konopí a příznaků abstinenčních příznaků konopí. Pro první dvě sezení budou moci účastníci roztočit virtuální kolo, aby vyhráli ceny (buď pozitivní afirmace nebo amazon dárkové karty v různých částkách od 5 do 100 USD) za poskytnutí testu moči na drogy a odpovědi na otázky. Pro sezení 3–10 roztočí účastníci virtuální kolo, aby vyhráli ceny po poskytnutí testu moči na drogy, který je negativní na kanabinoidy, a nahlášení, že od posledního sezení neužívali konopí. Po deseti týdenních sezeních kontingenčního managementu se účastníci vrátí na osobní návštěvu, kde odpoví na otázky týkající se jejich příznaků poruchy užívání konopí během léčby kontingenčním managementem a připravenosti ke změně. Specifické cíle výzkumníků jsou identifikovat asociace mezi bazálními úrovněmi příznaků poruchy užívání konopí (CUD) a neuronální aktivitou během instrumentálního učení u dospívajících užívajících konopí (Cíl 1) a identifikovat asociace mezi neuronální aktivitou během instrumentálního učení a snížením frekvence užívání konopí během kontingenčního managementu (Cíl 2).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
80

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Joseph Aloi, MD, PhD
  • Telefonní číslo: 317-278-5433
  • E-mail: liferaft@iu.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Katherine LeFevre, BS
  • Telefonní číslo: 317-278-5433
  • E-mail: liferaft@iu.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Nábor
        • Indiana University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Joseph Aloi, MD, PhD
          • Telefonní číslo: 317-278-5433
          • E-mail: liferaft@iu.edu
        • Kontakt:
          • Katherine LeFevre, BS
          • Telefonní číslo: 317-278-5433
          • E-mail: liferaft@iu.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mládež ve věku 14–17 let
  • Zákonný zástupce 18 let nebo starší
  • Mládež je způsobilá pro MRI: Žádné kovové implantáty, protézy, ortodontické aparáty, transdermální lékové náplasti, piercingy a/nebo prodlužování vlasů nebo řas, které nelze snadno odstranit, tetování s kovovým inkoustem na krku nebo obličeji, klaustrofobie a není těhotná
  • Mládež musí potvrdit užívání konopí alespoň jednou týdně v posledním měsíci

Kritéria pro vyloučení:

  • Mládež má podle zprávy rodiče/zákonného zástupce anamnézu fetálního alkoholového spektra poruch, intelektuálních poruch, pervazivní vývojové poruchy nebo poruchy autistického spektra, psychotických poruch, anamnézu neurologických problémů (epilepsie, traumatické poranění mozku, nádor mozku, cerebrovaskulární onemocnění)
  • Mládež nebo pečovatel, který je jednojazyčný a nemluví anglicky
  • Mládež, která aktuálně prožívá aktivní psychotické příznaky nebo sebevražedné/vražedné myšlenky, nebo byla hospitalizována v posledních 6 měsících kvůli psychóze nebo sebevražednosti/vražednosti
  • Mládež, která aktuálně podstupuje léčbu kontingenčního managementu pro poruchu užívání konopí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Řízení kontingencí a regrese Elastic Net

Všichni účastníci obdrží léčbu Kontingenčním managementem pro užívání konopí.

Na neurozobrazovací data všech účastníků bude aplikován model elastické sítě (elastic net regression) k odhadu skóre na škále CUDIT.
Behaviorální: Kontingenční management
Kontingenční management je behaviorální intervence založená na důkazech, která se používá k léčbě poruch užívání návykových látek, včetně poruchy užívání konopí (CUD). Kontingenční management funguje na principech instrumentálního učení, kde se používá pozitivní posílení k podpoře žádoucího chování, jako je abstinence od konopí. Nejprve jsou identifikovány specifické cílové chování pro posílení. U CUD je to často abstinence od užívání konopí, ověřená pravidelnými testy moči na drogy a vlastními hlášeními. Pokud je cílové chování (tj. abstinence od konopí po stanovené časové období) dosaženo, pacienti obdrží hmatatelné odměny bezprostředně po dosažení cílového chování. Tyto odměny jsou často ve formě peněz, poukazů nebo jiných pobídek, které jsou pro daného jedince významné. Budeme zkoumat, zda je úspěch během léčby kontingenčním managementem pro užívání konopí spojen s nervovou aktivitou během instrumentálního učení u N=80 dospívajících ve věku 14-17 let.
Přístroj: Elastická síťová regrese
Aplikujeme model elastické sítě na neurozobrazovací data k odhadu skóre CUDIT na základě neurozobrazovacích dat.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre testu identifikace poruchy užívání konopí (CUDIT)
Časové okno: Výchozí hodnota
CUDIT (Adamson et al., 2010) je nástroj pro měření úrovně příznaků poruchy užívání konopí. Tato škála obsahuje 8 položek, které se ptají na příznaky poruchy užívání konopí za poslední rok, a skóruje se na škále od 0 (žádné užívání konopí v posledním roce) do 32 (denní užívání konopí, příznaky fyzické a psychické závislosti, závažné zneužívání konopí). CUDIT bude měřen jednou při vstupním screeningovém vyšetření.
Výchozí hodnota
Cannabis use frequency
Časové okno: Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
The investigators will measure cannabis use frequency via percent of days where cannabis was used over the past 30 days via the Timeline Followback Scale (Sobell and Sobell, 1992)
Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Total quantity of cannabis use
Časové okno: Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
The investigators will measure cannabis use quantity via the Timeline Followback Scale (Sobell and Sobell, 1992). For each day participants report cannabis use on the Timeline Followback Scale, participants will be asked to estimate the number of grams of cannabis used.
Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
Cannabis withdrawal
Časové okno: Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
Cannabis withdrawal will be measured at 12 different time points via the Cannabis Withdrawal Scale (Milin, Manion, Dare, and Walker, 2008). The Cannabis Withdrawal Scale is a 16-item scale that evaluates cannabis withdrawal symptoms, such as sleep difficulties, nervousness, anxiety, tension, and cravings for cannabis. This scale will be administered at the scanning visit, each of the 10 contingency management visits, and at the follow-up visit.
Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
Cannabis expectancy
Časové okno: Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
Cannabis expectancy will be measured at 2 time points via the Marijuana Effects Expectancy Scale-Brief (Torrealday et al., 2008). The Marijuana Effects Expectancy Scale-Brief is a six item scale that measures expected effects (relaxation, reduced anxiety, cravings) of marijuana use. This scale will be administered at the scanning visit and the follow-up visit.
Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
Proportion of negative cannabis urine drug screen
Časové okno: Screening, Baseline, once weekly at each CM visit, and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
Urine drug screens will be collected at each visit (13 total). The investigators will track the proportion of urine drug screens that are negative over all visits and that are negative over the 10 contingency management visits.
Screening, Baseline, once weekly at each CM visit, and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Indiana University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 27183
  • K23DA063832 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontingenční management

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení