Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuroimaging af Adolescent Cannabisbrugsbehandling (ACT)

30. april 2026 opdateret af: Joseph Aloi, Indiana University

Neuroimaging af instrumentelle læringsnetværk i behandling af cannabisbrug blandt unge

Denne undersøgelse tester, om hjerneaktivitet relateret til læring kan hjælpe med at forudsige, hvor godt teenagere reagerer på et behandlingsprogram designet til at reducere cannabisforbrug. Teenagere i alderen 14-17 vil gennemføre en hjerneskanning og derefter deltage i 10 ugentlige virtuelle sessioner, hvor de rapporterer cannabisforbrug og gennemfører stofprøver hjemme. Deltagere kan vinde præmier for at forblive cannabis-fri.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er en 13-ugers klinisk undersøgelse, der skal undersøge, om succes under kontingentstyringsbehandling for cannabisbrug er forbundet med baseline-funktion af neurokredsløb for instrumentel læring. Forskerne foreslår at rekruttere N=80 unge i alderen 14-17 år med forskellige niveauer af cannabisbrug. Efter telefonisk forundersøgelse vil deltagerne gennemgå informeret samtykke/samtykke og vurdering af berettigelse med et personligt besøg. Deltagere, der er berettigede, vil gennemgå en funktionel magnetisk resonans (fMRI) scanning, hvor deltagerne vil udføre en instrumentel læringsopgave under et andet personligt besøg. Ved dette besøg vil deltagerne og deltagernes værger eller seneste omsorgsperson blive udstyret med ti urinprøveskærme. Studiepersonale vil give en vejledning i, hvordan man administrerer og aflæser urinprøveskærme. Efter fMRI-scanningen vil deltagerne gennemgå ti ugentlige virtuelle kontingentstyringssessioner administreret via HIPAA-kompatibel telemedicinsk software (f.eks. Microsoft Teams). Ved hver kontingentstyringssession vil deltagerne blive bedt om at afgive en urinprøve, og deltagernes værger vil blive bedt om at administrere urinprøveskærmen baseret på denne prøve. Ved hver kontingentstyringssession vil tidslinjefølgeopgørelsen blive brugt til at vurdere, hvilke dage siden sidste session deltagerne overhovedet har brugt cannabis. Endelig vil deltagerne ved hver kontingentstyringssession besvare korte spørgeskemaer om deltagernes aktuelle cannabis cravings og cannabisabstinenssymptomer. For de første to sessioner vil deltagerne kunne dreje et virtuelt hjul for at vinde præmier (enten positive bekræftelser eller amazon gavekort i varierende beløb fra $5-$100) for at producere en urinprøveskærm og besvare spørgsmålene. For session 3-10 vil deltagerne dreje det virtuelle hjul for at vinde præmier efter at have produceret en urinprøveskærm, der er negativ for cannabinoider, og rapporteret, at de ikke har brugt cannabis siden sidste session. Efter de ti ugentlige kontingentstyringssessioner vil deltagerne vende tilbage til et personligt besøg, hvor deltagerne vil besvare spørgsmål om deres cannabisbrugsforstyrrelsesymptomer under kontingentstyringsbehandlingen og ændringsberedskab. Forskerens specifikke mål er at identificere sammenhænge mellem baseline Cannabis Use Disorder (CUD) symptomniveauer og neural aktivitet under instrumentel læring hos cannabisbrugende unge (Mål 1) og identificere sammenhænge mellem neural aktivitet under instrumentel læring og reduktioner i cannabisbrugsfrekvens under kontingentstyring (Mål 2).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Joseph Aloi, MD, PhD
  • Telefonnummer: 317-278-5433
  • E-mail: liferaft@iu.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Katherine LeFevre, BS
  • Telefonnummer: 317-278-5433
  • E-mail: liferaft@iu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Rekruttering
        • Indiana University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Katherine LeFevre, BS
          • Telefonnummer: 317-278-5433
          • E-mail: liferaft@iu.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 14-17 år gamle unge
  • Værge 18 år eller ældre
  • Ungdommen er MR-egnet: Ingen metalimplantater, proteser, tandretningsapparater, transdermale medicinplastre, piercing og/eller hår- eller øjenvippeforlængelser, der ikke let kan fjernes, tatoveringer med metalblæk på halsen eller ansigtet, eller klaustrofobi, og er ikke gravide
  • Ungdommen skal bekræfte at have brugt cannabis mindst én gang om ugen i den seneste måned

Eksklusionskriterier:

  • Ungdommen har en historie med Fosteralkoholspektrumforstyrrelse, intellektuelle forstyrrelser, pervasive udviklingsforstyrrelser eller autisme spektrumforstyrrelse, psykotiske forstyrrelser, historie med neurologiske problemer (epilepsi, traumatisk hjerneskade, hjernetumor, cerebrovaskulær sygdom) ifølge forælder/værge rapport
  • Ungdom eller omsorgsperson, der er ensproget ikke-engelsk talende
  • Ungdom, der i øjeblikket oplever aktive psykosesymptomer eller selvmords-/drabstanker, eller som er blevet indlagt inden for de seneste 6 måneder for psykose eller selvmord/drab
  • Ungdom, der i øjeblikket gennemgår kontingensstyringsbehandling for cannabisbrugsforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Contingency Management og Elastic Net Regression

Alle deltagere vil modtage Contingency Management-behandling for cannabisbrug.

En elastic net-regressionsmodel vil blive anvendt på neuroimaging-dataene for alle deltagere for at estimere scores på CUDIT.
Adfærdsmæssigt: Kontingent styring
Kontingenstyring er en evidensbaseret adfærdsintervention, der bruges til at behandle stofbrugsforstyrrelser, herunder cannabisbrugsforstyrrelse (CUD). Kontingenstyring fungerer efter principperne for instrumentel læring, hvor positiv forstærkning bruges til at opmuntre til ønsket adfærd, såsom afholdenhed fra cannabis. Først identificeres specifikke målopførsel for forstærkning. Ved CUD er dette ofte afholdenhed fra cannabisbrug, verificeret gennem regelmæssige urinprøver og selvrapportering. Hvis målopførselen (dvs. at afholde sig fra cannabis i en bestemt periode) opnås, modtager patienter konkrete belønninger umiddelbart efter at have opnået målopførselen. Disse belønninger er ofte i form af penge, kuponer eller andre incitamenter, der er meningsfulde for den enkelte. Vi vil undersøge, om succes under kontingenstyringsbehandling for cannabisbrug er forbundet med neural aktivitet under instrumentel læring hos N=80 unge i alderen 14-17 år.
Enhed: Elastisk Net Regression
Vi vil anvende en elastisk net-regressionsmodel på neuroimaging-dataene for at estimere CUDIT-scoren baseret på neuroimaging-data.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cannabis Brugsforstyrrelse Identifikationstest (CUDIT) Score
Tidsramme: Udgangspunkt
CUDIT (Adamson et al., 2010) er et mål for symptomniveauet ved cannabisbrugsforstyrrelse. Denne skala er en 8-punkts skala, der spørger om symptomer på cannabisbrugsforstyrrelse i løbet af det sidste år og scores på en skala fra 0 (intet cannabisbrug i det sidste år) til 32 (dagligt cannabisbrug, fysiske og psykiske afhængighedssymptomer, alvorligt misbrug af cannabis). CUDIT vil blive målt én gang ved baseline screeningsbesøget.
Udgangspunkt
Cannabis use frequency
Tidsramme: Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
The investigators will measure cannabis use frequency via percent of days where cannabis was used over the past 30 days via the Timeline Followback Scale (Sobell and Sobell, 1992)
Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total quantity of cannabis use
Tidsramme: Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
The investigators will measure cannabis use quantity via the Timeline Followback Scale (Sobell and Sobell, 1992). For each day participants report cannabis use on the Timeline Followback Scale, participants will be asked to estimate the number of grams of cannabis used.
Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
Cannabis withdrawal
Tidsramme: Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
Cannabis withdrawal will be measured at 12 different time points via the Cannabis Withdrawal Scale (Milin, Manion, Dare, and Walker, 2008). The Cannabis Withdrawal Scale is a 16-item scale that evaluates cannabis withdrawal symptoms, such as sleep difficulties, nervousness, anxiety, tension, and cravings for cannabis. This scale will be administered at the scanning visit, each of the 10 contingency management visits, and at the follow-up visit.
Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
Cannabis expectancy
Tidsramme: Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
Cannabis expectancy will be measured at 2 time points via the Marijuana Effects Expectancy Scale-Brief (Torrealday et al., 2008). The Marijuana Effects Expectancy Scale-Brief is a six item scale that measures expected effects (relaxation, reduced anxiety, cravings) of marijuana use. This scale will be administered at the scanning visit and the follow-up visit.
Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
Proportion of negative cannabis urine drug screen
Tidsramme: Screening, Baseline, once weekly at each CM visit, and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
Urine drug screens will be collected at each visit (13 total). The investigators will track the proportion of urine drug screens that are negative over all visits and that are negative over the 10 contingency management visits.
Screening, Baseline, once weekly at each CM visit, and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Indiana University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2030

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 27183
  • K23DA063832 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kontingent styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger