Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuroimaging van Adolescent Cannabisgebruik Behandeling (ACT)

18 juni 2026 bijgewerkt door: Joseph Aloi, Indiana University

Neuroimaging van Instrumentele Leernetwerken bij Adolescent Cannabisgebruik Behandeling

Dit onderzoek test of hersenactiviteit gerelateerd aan leren kan helpen voorspellen hoe goed tieners reageren op een behandelprogramma dat is ontworpen om cannabisgebruik te verminderen. Tieners van 14-17 jaar zullen een hersenscan ondergaan en vervolgens deelnemen aan 10 wekelijkse virtuele sessies waarin ze cannabisgebruik rapporteren en drugstesten thuis uitvoeren. Deelnemers kunnen prijzen verdienen door cannabisvrij te blijven.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een klinische studie van 13 weken om te onderzoeken of succes tijdens contingency management-behandeling voor cannabisgebruik geassocieerd is met de basisfunctie van neurocircuits voor instrumenteel leren. De onderzoekers stellen voor N=80 jongeren van 14-17 jaar met verschillende niveaus van cannabisgebruik te werven. Na telefonische prescreening ondergaan deelnemers geïnformeerde toestemming/instemming en beoordeling van geschiktheid tijdens een persoonlijk bezoek. Deelnemers die in aanmerking komen ondergaan een functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI)-scan waarbij deelnemers een instrumentele leertaak uitvoeren tijdens een tweede persoonlijk bezoek. Tijdens dit bezoek krijgen deelnemers en de voogden of meest recente verzorger van deelnemers tien urinedrugtests. Studiepersoneel geeft een instructie over hoe urinedrugtests moeten worden uitgevoerd en gelezen. Na de fMRI-scan ondergaan deelnemers tien wekelijkse virtuele contingency management-sessies uitgevoerd via HIPAA-conforme telezorgsoftware (bijvoorbeeld Microsoft Teams). Bij elke contingency management-sessie wordt deelnemers gevraagd een urinemonster te verstrekken, en voogden van deelnemers wordt gevraagd de urinedrugtest uit te voeren op basis van dit monster. Bij elke contingency management-sessie wordt de timeline followback gebruikt om te beoordelen op welke dagen sinds de laatste sessie deelnemers cannabis hebben gebruikt. Tot slot beantwoorden deelnemers bij elke contingency management-sessie korte vragenlijsten over hun huidige cannabisverlangens en cannabisontwenningsverschijnselen. Voor de eerste twee sessies kunnen deelnemers een virtueel wiel draaien om prijzen te winnen (positieve bevestigingen of Amazon-cadeaubonnen in verschillende bedragen van $5-$100) voor het produceren van een urinedrugtest en het beantwoorden van de vragen. Voor sessies 3-10 draaien deelnemers het virtuele wiel om prijzen te winnen na het produceren van een urinedrugtest die negatief is voor cannabinoïden en het melden dat ze sinds de laatste sessie geen cannabis hebben gebruikt. Na de tien wekelijkse contingency management-sessies keren deelnemers terug voor een persoonlijk bezoek waar deelnemers vragen beantwoorden over hun cannabisgebruiksstoornis-symptomen tijdens de contingency management-behandeling en bereidheid tot verandering. De specifieke doelstellingen van de onderzoekers zijn om verbanden te identificeren tussen baseline Cannabis Use Disorder (CUD)-symptoomniveaus en neurale activiteit tijdens instrumenteel leren bij cannabisgebruikende adolescenten (Doel 1) en verbanden te identificeren tussen neurale activiteit tijdens instrumenteel leren en verminderingen in cannabisgebruiksfrequentie tijdens contingency management (Doel 2).

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
80

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.
  • Naam: Joseph Aloi, MD, PhD
  • Telefoonnummer: 317-278-5433
  • E-mail: liferaft@iu.edu

Studie Contact Back-up

  • Naam: Katherine LeFevre, BS
  • Telefoonnummer: 317-278-5433
  • E-mail: liferaft@iu.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Werving
        • Indiana University School of Medicine
        • Contact:
          • Joseph Aloi, MD, PhD
          • Telefoonnummer: 317-278-5433
          • E-mail: liferaft@iu.edu
        • Contact:
          • Katherine LeFevre, BS
          • Telefoonnummer: 317-278-5433
          • E-mail: liferaft@iu.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Jongeren van 14-17 jaar
  • Voogd van 18 jaar of ouder
  • Jongere is MRI-geschikt: Geen metalen implantaten, prothesen, orthodontische apparaten, transdermale medicatiepleisters, piercings en/of haar- of wimperextensies die niet gemakkelijk verwijderd kunnen worden, tatoeages met metaalinkt op de nek of het gezicht, of claustrofobie, en niet zwanger
  • Jongere moet bevestigen dat hij/zij in de afgelopen maand minstens één keer per week cannabis heeft gebruikt

Exclusiecriteria:

  • Jongere heeft een voorgeschiedenis van Foetaal Alcohol Spectrum Stoornis, intellectuele stoornissen, pervasieve ontwikkelingsstoornis of autismespectrumstoornis, psychotische stoornissen, voorgeschiedenis van neurologische problemen (epilepsie, traumatisch hersenletsel, hersentumor, cerebrovasculaire ziekte) volgens rapportage van ouder/voogd
  • Jongere of verzorger die eentalig niet-Engelssprekend is
  • Jongere die momenteel actieve psychosesymptomen of suïcidale/homicidale gedachten heeft of die in de afgelopen 6 maanden is opgenomen voor psychose of suïcidaliteit/homicidaliteit
  • Jongere die momenteel contingency management behandeling ondergaat voor cannabisgebruiksstoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Ander: Contingentiemanagement en Elastic Net-regressie

Alle deelnemers zullen Contingency Management-behandeling voor cannabisgebruik ontvangen.

Er wordt een elastic net-regressiemodel toegepast op de neuroimaginggegevens van alle deelnemers om scores op de CUDIT te schatten.
Gedragsmatig: Contingentie Management
Contingentiemanagement is een op bewijs gebaseerde gedragsinterventie die wordt gebruikt om stoornissen in het gebruik van middelen te behandelen, waaronder cannabisgebruiksstoornis (CUD). Contingentiemanagement werkt volgens de principes van instrumenteel leren, waarbij positieve bekrachtiging wordt gebruikt om gewenst gedrag aan te moedigen, zoals onthouding van cannabis. Eerst worden specifieke doelgedragingen geïdentificeerd voor bekrachtiging. Bij CUD is dit vaak onthouding van cannabisgebruik, geverifieerd via regelmatige urinedrugtests en zelfrapportages. Als het doelgedrag (d.w.z. onthouding van cannabis gedurende een bepaalde periode) wordt bereikt, ontvangen patiënten tastbare beloningen onmiddellijk na het bereiken van het doelgedrag. Deze beloningen zijn vaak in de vorm van geld, tegoedbonnen of andere prikkels die betekenisvol zijn voor het individu. We zullen onderzoeken of succes tijdens contingentiemanagementbehandeling voor cannabisgebruik geassocieerd is met neurale activiteit tijdens instrumenteel leren bij N=80 adolescenten van 14-17 jaar.
Apparaat: Elastic Net Regressie
We zullen een elastisch net regressiemodel toepassen op de neuroimaginggegevens om de CUDIT-score te schatten op basis van neuroimaginggegevens.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cannabisgebruiksstoornis Identificatietest (CUDIT) Score
Tijdsspanne: Baseline
De CUDIT (Adamson et al., 2010) is een meetinstrument voor het symptoomniveau van cannabisgebruiksstoornis. Deze schaal bestaat uit 8 items en vraagt naar symptomen van cannabisgebruiksstoornis in het afgelopen jaar. De score loopt van 0 (geen cannabisgebruik in het afgelopen jaar) tot 32 (dagelijks cannabisgebruik, fysieke en psychologische afhankelijkheidssymptomen, ernstig cannabis misbruik). De CUDIT wordt eenmaal gemeten tijdens het screeningsbezoek bij aanvang.
Baseline
Cannabis use frequency
Tijdsspanne: Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
The investigators will measure cannabis use frequency via percent of days where cannabis was used over the past 30 days via the Timeline Followback Scale (Sobell and Sobell, 1992)
Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Total quantity of cannabis use
Tijdsspanne: Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
The investigators will measure cannabis use quantity via the Timeline Followback Scale (Sobell and Sobell, 1992). For each day participants report cannabis use on the Timeline Followback Scale, participants will be asked to estimate the number of grams of cannabis used.
Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
Cannabis withdrawal
Tijdsspanne: Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
Cannabis withdrawal will be measured at 12 different time points via the Cannabis Withdrawal Scale (Milin, Manion, Dare, and Walker, 2008). The Cannabis Withdrawal Scale is a 16-item scale that evaluates cannabis withdrawal symptoms, such as sleep difficulties, nervousness, anxiety, tension, and cravings for cannabis. This scale will be administered at the scanning visit, each of the 10 contingency management visits, and at the follow-up visit.
Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
Cannabis expectancy
Tijdsspanne: Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
Cannabis expectancy will be measured at 2 time points via the Marijuana Effects Expectancy Scale-Brief (Torrealday et al., 2008). The Marijuana Effects Expectancy Scale-Brief is a six item scale that measures expected effects (relaxation, reduced anxiety, cravings) of marijuana use. This scale will be administered at the scanning visit and the follow-up visit.
Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
Proportion of negative cannabis urine drug screen
Tijdsspanne: Screening, Baseline, once weekly at each CM visit, and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
Urine drug screens will be collected at each visit (13 total). The investigators will track the proportion of urine drug screens that are negative over all visits and that are negative over the 10 contingency management visits.
Screening, Baseline, once weekly at each CM visit, and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Indiana University

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
15 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 mei 2030

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 mei 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
9 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
14 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
22 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
18 juni 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 27183
  • K23DA063832 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen