Nuorten kannabiksen käytön hoidon neurokuvantaminen (ACT)
Neurokuvaus instrumentaalisen oppimisen verkostoista nuorten kannabiksen käyttäjien hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
- Marihuanan väärinkäyttö
- Marihuanan käyttö
- Riippuvuus
- Aineen käyttö
- Kannabisriippuvuus
- Päihteiden käytön häiriöt
- Kannabiksen käyttö
- Päihteiden väärinkäyttö
- Riippuvuus, päihteet
- Marihuana riippuvuus
- Aineriippuvuus
- Marihuanan tupakointi
- Kannabiksen väärinkäyttö
- Kannabiksen käyttöhäiriö
- Marihuana
- Kannabismyrkytys
- Aineeseen liittyvä ongelma
- Kannabiksen vetäytyminen
- Kannabikseen liittyvä häiriö
- Marihuanan käyttöhäiriö
- Kannabiksen tupakointi
- Krooninen päihteiden väärinkäyttö
- Kannabiksen väärinkäyttö, remissiossa
- Kannabiksen väärinkäyttö, episodinen käyttö
- Kannabiksen käyttäjä
- Kannabisaiheinen häiriö
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joseph Aloi, MD, PhD
- Puhelinnumero: 317-278-5433
- Sähköposti: liferaft@iu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Katherine LeFevre, BS
- Puhelinnumero: 317-278-5433
- Sähköposti: liferaft@iu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Rekrytointi
- Indiana University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Joseph Aloi, MD, PhD
- Puhelinnumero: 317-278-5433
- Sähköposti: liferaft@iu.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Katherine LeFevre, BS
- Puhelinnumero: 317-278-5433
- Sähköposti: liferaft@iu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 14–17-vuotiaat nuoret
- Huoltaja 18-vuotias tai vanhempi
- Nuori on MRI-kelpoinen: Ei metalli-implantteja, proteeseja, hammaslääketieteellisiä laitteita, ihon läpi annettavia lääkepatch-tyyppisiä laattoja, lävistyksiä ja/tai hius- tai ripsipidentyksiä, joita ei voida helposti poistaa, metallista mustetta sisältäviä tatuointeja kaulalla tai kasvoilla tai klaustrofobiaa, eikä ole raskaana
- Nuoren on käytettävä kannabista vähintään kerran viikossa viimeisen kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Nuorella on alkoholin aiheuttaman sikiövaiheen häiriöiden (FASD), älyllisten häiriöiden, laaja-alaisen kehityshäiriön tai autismikirjon häiriön, psykoottisten häiriöiden historiaa tai neurologisia ongelmia (epilepsia, aivovamma, aivokasvain, cerebrovaskulaarisairaus) huoltajan ilmoituksen mukaan
- Nuori tai huoltaja, joka on yksikielinen ei-englanninpuhuja
- Nuori, jolla on tällä hetkellä aktiivisia psykoottisia oireita tai itsemurha-/murha-ajatuksia tai joka on ollut sairaalahoidossa viimeisen 6 kuukauden aikana psykoottisuuden tai itsemurha-/murha-ajatusten vuoksi
- Nuori, joka on tällä hetkellä osallistunut kannabiskäyttöhäiriön kontingenssihallintahoitoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kontingenssijohtaminen ja Elastic Net -regressio
Kaikki osallistujat saavat kannabiskäytön kontingenssihallintahoitoa. Neurokuvantamisaineistoon kaikilta osallistujilta sovelletaan elastista verkkomallia CUDIT-pisteiden arvioimiseksi. |
Kontingenssihallinta on näyttöön perustuva käyttäytymisinterventio, jota käytetään aineiden käyttöhäiriöiden, mukaan lukien kannabiksen käyttöhäiriön (CUD), hoitoon.
Kontingenssihallinta perustuu instrumentaalisen oppimisen periaatteisiin, joissa positiivista vahvistusta käytetään haluttujen käyttäytymismuotojen, kuten kannabiksen käytön pidättäytymisen, rohkaisemiseen.
Ensin tunnistetaan tietyt kohdekäyttäytymismuodot vahvistusta varten.
CUD:ssa tämä on usein pidättäytyminen kannabiksen käytöstä, joka varmistetaan säännöllisten virtsan huumetestien ja omien raporttien avulla.
Jos kohdekäyttäytymismuoto (eli pidättäytyminen kannabiksen käytöstä tietyn ajanjakson ajan) saavutetaan, potilaat saavat konkreettisia palkintoja välittömästi kohdekäyttäytymismuodon saavuttamisen jälkeen.
Nämä palkinnot ovat usein rahan, kuponkien tai muiden yksilölle merkityksellisten kannustimien muodossa.
Tutkimme, onko menestys kontingenssihallintahoitossa kannabiksen käytön osalta yhteydessä hermostolliseen aktiivisuuteen instrumentaalisen oppimisen aikana N=80 14–17-vuotiaalla nuorella.
Sovellamme neurokuvausdataan elastista verkko -regressiomallia CUDIT-pisteytyksen arvioimiseksi neurokuvausdatan perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kannabiskäyttöhäiriötunnistustesti (CUDIT) -pistemäärä
Aikaikkuna: Alkutilanne
|
CUDIT (Adamson ym., 2010) on mittari kannabiskäyttöhäiriön oireiden tasolle.
Tämä asteikko on 8 kohdan asteikko, jossa kysytään kannabiskäyttöhäiriön oireista viimeisen vuoden aikana, ja se pisteytetään asteikolla 0 (ei kannabiskäyttöä viimeisen vuoden aikana) - 32 (päivittäinen kannabiskäyttö, fyysiset ja psyykkiset riippuvuusoireet, vakava kannabiskäytön väärinkäyttö).
CUDIT mitataan kerran perustason seulontakäynnillä.
|
Alkutilanne
|
|
Cannabis use frequency
Aikaikkuna: Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
|
The investigators will measure cannabis use frequency via percent of days where cannabis was used over the past 30 days via the Timeline Followback Scale (Sobell and Sobell, 1992)
|
Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Total quantity of cannabis use
Aikaikkuna: Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
|
The investigators will measure cannabis use quantity via the Timeline Followback Scale (Sobell and Sobell, 1992).
For each day participants report cannabis use on the Timeline Followback Scale, participants will be asked to estimate the number of grams of cannabis used.
|
Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
|
|
Cannabis withdrawal
Aikaikkuna: Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
|
Cannabis withdrawal will be measured at 12 different time points via the Cannabis Withdrawal Scale (Milin, Manion, Dare, and Walker, 2008).
The Cannabis Withdrawal Scale is a 16-item scale that evaluates cannabis withdrawal symptoms, such as sleep difficulties, nervousness, anxiety, tension, and cravings for cannabis.
This scale will be administered at the scanning visit, each of the 10 contingency management visits, and at the follow-up visit.
|
Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
|
|
Cannabis expectancy
Aikaikkuna: Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
|
Cannabis expectancy will be measured at 2 time points via the Marijuana Effects Expectancy Scale-Brief (Torrealday et al., 2008).
The Marijuana Effects Expectancy Scale-Brief is a six item scale that measures expected effects (relaxation, reduced anxiety, cravings) of marijuana use.
This scale will be administered at the scanning visit and the follow-up visit.
|
Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
|
|
Proportion of negative cannabis urine drug screen
Aikaikkuna: Screening, Baseline, once weekly at each CM visit, and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
|
Urine drug screens will be collected at each visit (13 total).
The investigators will track the proportion of urine drug screens that are negative over all visits and that are negative over the 10 contingency management visits.
|
Screening, Baseline, once weekly at each CM visit, and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Pakonomaista käyttäytymistä
- Impulsiivinen käyttäytyminen
- Käyttäytyminen
- Tupakointi
- Tupakointi, savuttomat tuotteet
- Marihuanan käyttö
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Marihuanan väärinkäyttö
- Käyttäytyminen, riippuvuutta aiheuttava
- Marihuanan tupakointi
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 27183
- K23DA063832 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .