Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Neuroimagerie du traitement de la consommation de cannabis chez l'adolescent (ACT)

18 juin 2026 mis à jour par: Joseph Aloi, Indiana University

Neuroimagerie des réseaux d'apprentissage instrumental dans le traitement de la consommation de cannabis chez les adolescents

Cette étude teste si l'activité cérébrale liée à l'apprentissage peut aider à prédire la réponse des adolescents à un programme de traitement conçu pour réduire la consommation de cannabis. Les adolescents âgés de 14 à 17 ans passeront une IRM cérébrale puis participeront à 10 séances virtuelles hebdomadaires où ils déclareront leur consommation de cannabis et effectueront des tests de dépistage à domicile. Les participants peuvent gagner des récompenses pour rester abstinents de cannabis.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Il s'agit d'un essai clinique de 13 semaines visant à examiner si le succès pendant le traitement de gestion des contingences pour l'usage de cannabis est associé au fonctionnement de base des circuits neuronaux de l'apprentissage instrumental. Les investigateurs proposent de recruter N=80 jeunes âgés de 14 à 17 ans avec différents niveaux d'usage de cannabis. Après un présélection téléphonique, les participants subiront un consentement éclairé/assentiment et une évaluation d'éligibilité lors d'une visite en personne. Les participants éligibles subiront une imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) où ils effectueront une tâche d'apprentissage instrumental lors d'une deuxième visite en personne. Lors de cette visite, les participants et les tuteurs des participants ou le dernier soignant récent recevront dix tests de dépistage de drogues urinaires. Le personnel de l'étude fournira un tutoriel sur la manière d'administrer et de lire les tests de dépistage de drogues urinaires. Après l'IRMf, les participants subiront dix séances hebdomadaires virtuelles de gestion des contingences administrées via un logiciel de télésanté conforme à la HIPAA (par exemple, Microsoft Teams). À chaque séance de gestion des contingences, les participants seront invités à fournir un échantillon d'urine, et les tuteurs des participants seront invités à administrer le test de dépistage de drogues urinaires basé sur cet échantillon. À chaque séance de gestion des contingences, le suivi rétrospectif de la chronologie sera utilisé pour évaluer les jours depuis la dernière séance où les participants ont utilisé du cannabis. Enfin, à chaque séance de gestion des contingences, les participants répondront à de brefs questionnaires concernant leurs envies actuelles de cannabis et leurs symptômes de sevrage du cannabis. Pour les deux premières séances, les participants pourront faire tourner une roue virtuelle pour gagner des prix (soit des affirmations positives, soit des cartes-cadeaux Amazon de montants variés de 5 $ à 100 $) pour avoir produit un test de dépistage de drogues urinaires et répondu aux questions. Pour les séances 3 à 10, les participants feront tourner la roue virtuelle pour gagner des prix après avoir produit un test de dépistage de drogues urinaires négatif aux cannabinoïdes et avoir signalé qu'ils n'ont pas utilisé de cannabis depuis la dernière séance. Après les dix séances hebdomadaires de gestion des contingences, les participants reviendront pour une visite en personne où ils répondront à des questions concernant leurs symptômes de trouble de l'usage de cannabis pendant le traitement de gestion des contingences et leur volonté de changer. Les objectifs spécifiques des investigateurs sont d'identifier les associations entre les niveaux de base des symptômes du trouble de l'usage de cannabis (TUC) et l'activité neuronale pendant l'apprentissage instrumental chez les adolescents consommateurs de cannabis (Objectif 1) et d'identifier les associations entre l'activité neuronale pendant l'apprentissage instrumental et les réductions de la fréquence d'usage de cannabis pendant la gestion des contingences (Objectif 2).

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
80

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.
  • Nom: Joseph Aloi, MD, PhD
  • Numéro de téléphone: 317-278-5433
  • E-mail: liferaft@iu.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Katherine LeFevre, BS
  • Numéro de téléphone: 317-278-5433
  • E-mail: liferaft@iu.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Recrutement
        • Indiana University School of Medicine
        • Contact:
          • Joseph Aloi, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: 317-278-5433
          • E-mail: liferaft@iu.edu
        • Contact:
          • Katherine LeFevre, BS
          • Numéro de téléphone: 317-278-5433
          • E-mail: liferaft@iu.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Jeunes de 14 à 17 ans
  • Tuteur légal de 18 ans ou plus
  • Le jeune est éligible à l'IRM : pas d'implants métalliques, de prothèses, d'appareils orthodontiques, de patchs médicamenteux transdermiques, de piercings et/ou d'extensions de cheveux ou de cils qui ne peuvent pas être facilement enlevés, de tatouages à l'encre métallique sur le cou ou le visage, ou de claustrophobie, et ne sont pas enceintes
  • Le jeune doit déclarer avoir consommé du cannabis au moins une fois par semaine au cours du mois écoulé

Critères d'exclusion :

  • Le jeune a des antécédents de troubles du spectre de l'alcoolisation fœtale, de troubles intellectuels, de troubles envahissants du développement ou de troubles du spectre autistique, de troubles psychotiques, d'antécédents de problèmes neurologiques (épilepsie, traumatisme crânien, tumeur cérébrale, maladie cérébrovasculaire) selon le rapport du parent/tuteur
  • Jeune ou responsable qui est un locuteur non anglophone monolingue
  • Jeune qui présente actuellement des symptômes de psychose active ou des idées suicidaires/homicidaires, ou qui a été hospitalisé au cours des 6 derniers mois pour psychose ou suicidalité/homicidalité
  • Jeune qui suit actuellement un traitement de gestion des contingences pour un trouble lié à l'usage du cannabis

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Autre: Gestion des Contingences et Régression à Filet Élastique

Tous les participants recevront un traitement de gestion des contingences pour l'usage de cannabis.

Un modèle de régression à filet élastique sera appliqué aux données de neuroimagerie de tous les participants pour estimer les scores sur le CUDIT.
Comportemental: Gestion des Contingences
La gestion des contingences est une intervention comportementale fondée sur des preuves utilisée pour traiter les troubles liés à l'usage de substances, y compris le trouble lié à l'usage de cannabis (TUC). La gestion des contingences fonctionne selon les principes de l'apprentissage instrumental, où le renforcement positif est utilisé pour encourager les comportements souhaités, comme l'abstinence de cannabis. Premièrement, des comportements cibles spécifiques sont identifiés pour le renforcement. Dans le TUC, il s'agit souvent de l'abstinence de l'usage de cannabis, vérifiée par des dépistages réguliers de drogues dans l'urine et des auto-déclarations. Si le comportement cible (c'est-à-dire s'abstenir de cannabis pendant une période spécifiée) est atteint, les patients reçoivent alors des récompenses tangibles immédiatement après avoir atteint le comportement cible. Ces récompenses prennent souvent la forme d'argent, de bons ou d'autres incitations significatives pour l'individu. Nous examinerons si le succès pendant le traitement de gestion des contingences pour l'usage de cannabis est associé à l'activité neuronale pendant l'apprentissage instrumental chez N=80 adolescents âgés de 14 à 17 ans.
Dispositif: Régression à filet élastique
Nous appliquerons un modèle de régression elastic net aux données de neuro-imagerie pour estimer le score CUDIT à partir des données de neuro-imagerie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score du Test d'Identification des Troubles liés à l'Usage du Cannabis (CUDIT)
Délai: Ligne de base
Le CUDIT (Adamson et al., 2010) est une mesure du niveau de symptômes du trouble lié à l'usage du cannabis.
Cette échelle est une échelle en 8 items qui interroge sur les symptômes du trouble lié à l'usage du cannabis au cours de l'année écoulée et est notée sur une échelle de 0 (aucune consommation de cannabis au cours de l'année écoulée) à 32 (consommation quotidienne de cannabis, symptômes de dépendance physique et psychologique, mésusage sévère du cannabis).
Le CUDIT sera mesuré une fois lors de la visite de dépistage de référence.
Ligne de base
Cannabis use frequency
Délai: Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
The investigators will measure cannabis use frequency via percent of days where cannabis was used over the past 30 days via the Timeline Followback Scale (Sobell and Sobell, 1992)
Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Total quantity of cannabis use
Délai: Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
The investigators will measure cannabis use quantity via the Timeline Followback Scale (Sobell and Sobell, 1992). For each day participants report cannabis use on the Timeline Followback Scale, participants will be asked to estimate the number of grams of cannabis used.
Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
Cannabis withdrawal
Délai: Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
Cannabis withdrawal will be measured at 12 different time points via the Cannabis Withdrawal Scale (Milin, Manion, Dare, and Walker, 2008). The Cannabis Withdrawal Scale is a 16-item scale that evaluates cannabis withdrawal symptoms, such as sleep difficulties, nervousness, anxiety, tension, and cravings for cannabis. This scale will be administered at the scanning visit, each of the 10 contingency management visits, and at the follow-up visit.
Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
Cannabis expectancy
Délai: Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
Cannabis expectancy will be measured at 2 time points via the Marijuana Effects Expectancy Scale-Brief (Torrealday et al., 2008). The Marijuana Effects Expectancy Scale-Brief is a six item scale that measures expected effects (relaxation, reduced anxiety, cravings) of marijuana use. This scale will be administered at the scanning visit and the follow-up visit.
Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
Proportion of negative cannabis urine drug screen
Délai: Screening, Baseline, once weekly at each CM visit, and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
Urine drug screens will be collected at each visit (13 total). The investigators will track the proportion of urine drug screens that are negative over all visits and that are negative over the 10 contingency management visits.
Screening, Baseline, once weekly at each CM visit, and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Indiana University

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
15 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 mai 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 mai 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
9 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
13 janvier 2026

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
14 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
22 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
18 juin 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 27183
  • K23DA063832 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres