Neuroimaging av behandling för cannabisbruk bland ungdomar (ACT)
Neuroimaging av instrumentella inlärningsnätverk vid behandling av cannabisbruk hos ungdomar
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
- Missbruk av marijuana
- Användning av marijuana
- Missbruk
- Substansanvändning
- Cannabisberoende
- Substansmissbruk
- Användning av cannabis
- Drogmissbruk
- Beroende, substans
- Marijuanaberoende
- Substansberoende
- Marijuanarökning
- Cannabismissbruk
- Störning av cannabisanvändning
- Marijuana
- Cannabisrus
- Substansrelaterat problem
- Cannabisuttag
- Cannabisrelaterad störning
- Användningsstörning för marijuana
- Cannabisrökning
- Drogmissbruk Kronisk
- Cannabismissbruk, i remission
- Cannabismissbruk, episodiskt bruk
- Marijuanabrukare
- Marijuanarelaterad störning
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
Studiekontakt
- Namn: Joseph Aloi, MD, PhD
- Telefonnummer: 317-278-5433
- E-post: liferaft@iu.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Katherine LeFevre, BS
- Telefonnummer: 317-278-5433
- E-post: liferaft@iu.edu
Studieorter
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
- Rekrytering
- Indiana University School of Medicine
-
Kontakt:
- Joseph Aloi, MD, PhD
- Telefonnummer: 317-278-5433
- E-post: liferaft@iu.edu
-
Kontakt:
- Katherine LeFevre, BS
- Telefonnummer: 317-278-5433
- E-post: liferaft@iu.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ungdomar i åldern 14–17 år
- Vårdnadshavare 18 år eller äldre
- Ungdomen är MR-berättigad: Inga metallimplantat, proteser, ortodontiska apparater, transdermala läkemedelsplåster, piercingar och/eller hår- eller fransförlängningar som inte lätt kan tas bort, tatueringar med metalltinta på halsen eller ansiktet, eller klaustrofobi, och är inte gravid
- Ungdomen måste intyga att de har använt cannabis minst en gång i veckan under den senaste månaden
Exklusionskriterier:
- Ungdomen har en historik av FASD (fetalt alkoholsyndrom), intellektuella störningar, pervasiv utvecklingsstörning eller autismspektrumstörning, psykotiska störningar, historik av neurologiska problem (epilepsi, traumatisk hjärnskada, hjärntumör, cerebrovaskulär sjukdom) enligt förälder/vårdnadshavares rapport
- Ungdom eller vårdnadshavare som är enspråkig icke-engelsktalande
- Ungdom som för närvarande upplever aktiva psykossymtom eller självmordstankar/mordtankar eller som har varit inlagd på sjukhus under de senaste 6 månaderna för psykos eller självmordsbenägenhet/mordsbenägenhet
- Ungdom som för närvarande genomgår kontingenshanteringsbehandling för cannabisanvändningsstörning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kontingenshantering och Elastic Net-regression
Alla deltagare kommer att få Contingency Management-behandling för cannabisanvändning. En elastic net-regressionsmodell kommer att tillämpas på neuroimaging-data för alla deltagare för att uppskatta poäng på CUDIT. |
Kontingenshantering är en evidensbaserad beteendeintervention som används för att behandla substansanvändningsstörningar, inklusive cannabisbruksstörning (CUD).
Kontingenshantering bygger på principerna för instrumentell inlärning, där positiv förstärkning används för att uppmuntra önskade beteenden, såsom avhållsamhet från cannabis.
Först identifieras specifika målbeteenden som ska förstärkas.
Vid CUD är detta ofta avhållsamhet från cannabisbruk, vilket verifieras genom regelbundna urinprov och självrapporter.
Om målbeteendet (dvs. att avstå från cannabis under en specificerad tidsperiod) uppnås, får patienterna påtagliga belöningar omedelbart efter att de uppnått målbeteendet.
Dessa belöningar är ofta i form av pengar, kuponger eller andra incitament som är meningsfulla för individen.
Vi kommer att undersöka om framgång under kontingenshanteringsbehandling för cannabisbruk är associerad med neural aktivitet under instrumentell inlärning hos N=80 ungdomar i åldrarna 14-17 år.
Vi kommer att tillämpa en elastic net-regressionsmodell på neurobildsdata för att uppskatta CUDIT-poäng baserat på neurobildsdata.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cannabisbruksstörningsidentifieringstest (CUDIT)-poäng
Tidsram: Baslinje
|
CUDIT (Adamson et al., 2010) är ett mått på symtomnivån vid cannabisbruksstörning.
Denna skala är en 8-punkts skala som frågar om symtom på cannabisbruksstörning under det senaste året och poängsätts på en skala från 0 (inget cannabisbruk det senaste året) till 32 (dagligt cannabisbruk, fysiska och psykologiska beroendesymtom, allvarligt missbruk av cannabis).
CUDIT kommer att mätas en gång vid baslinjeundersökningsbesöket.
|
Baslinje
|
|
Cannabis use frequency
Tidsram: Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
|
The investigators will measure cannabis use frequency via percent of days where cannabis was used over the past 30 days via the Timeline Followback Scale (Sobell and Sobell, 1992)
|
Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total quantity of cannabis use
Tidsram: Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
|
The investigators will measure cannabis use quantity via the Timeline Followback Scale (Sobell and Sobell, 1992).
For each day participants report cannabis use on the Timeline Followback Scale, participants will be asked to estimate the number of grams of cannabis used.
|
Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
|
|
Cannabis withdrawal
Tidsram: Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
|
Cannabis withdrawal will be measured at 12 different time points via the Cannabis Withdrawal Scale (Milin, Manion, Dare, and Walker, 2008).
The Cannabis Withdrawal Scale is a 16-item scale that evaluates cannabis withdrawal symptoms, such as sleep difficulties, nervousness, anxiety, tension, and cravings for cannabis.
This scale will be administered at the scanning visit, each of the 10 contingency management visits, and at the follow-up visit.
|
Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
|
|
Cannabis expectancy
Tidsram: Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
|
Cannabis expectancy will be measured at 2 time points via the Marijuana Effects Expectancy Scale-Brief (Torrealday et al., 2008).
The Marijuana Effects Expectancy Scale-Brief is a six item scale that measures expected effects (relaxation, reduced anxiety, cravings) of marijuana use.
This scale will be administered at the scanning visit and the follow-up visit.
|
Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
|
|
Proportion of negative cannabis urine drug screen
Tidsram: Screening, Baseline, once weekly at each CM visit, and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
|
Urine drug screens will be collected at each visit (13 total).
The investigators will track the proportion of urine drug screens that are negative over all visits and that are negative over the 10 contingency management visits.
|
Screening, Baseline, once weekly at each CM visit, and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Samarbetspartners
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Beräknad)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Beräknad)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 27183
- K23DA063832 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .