Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Neuroimaging av behandling for cannabisbruk hos ungdom (ACT)

18. juni 2026 oppdatert av: Joseph Aloi, Indiana University

Neuroimaging av instrumentelle læringsnettverk i behandling av cannabisbruk blant ungdom

Denne studien tester om hjerneaktivitet knyttet til læring kan hjelpe med å forutsi hvor godt tenåringer responderer på et behandlingsprogram designet for å redusere cannabisbruk. Tenåringer i alderen 14-17 år vil gjennomføre en hjerneavbildning og deretter delta i 10 ukentlige virtuelle sesjoner hvor de rapporterer cannabisbruk og gjennomfører narkotikatester hjemme. Deltakere kan tjene premier for å forbli cannabis-frie.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Dette er en 13-ukers klinisk studie for å undersøke om suksess under kontingensstyringsbehandling for cannabisbruk er assosiert med basisfunksjonen til nevrokretsløp for instrumentell læring. Forskerne foreslår å rekruttere N=80 ungdom i alderen 14–17 år med ulike nivåer av cannabisbruk. Etter telefonscreening vil deltakerne gjennomgå informert samtykke/samtykke og vurdering av egnethet med et personlig besøk. Deltakere som er egnet vil gjennomgå en funksjonell magnetresonansavbildning (fMRI)-skanning hvor deltakerne vil utføre en instrumentell læringsoppgave under et andre personlig besøk. Ved dette besøket vil deltakerne og deltakernes foresatte eller siste omsorgsperson få ti urinprøveskjermer. Studiepersonalet vil gi en veiledning i hvordan man administrerer og leser urinprøveskjermer. Etter fMRI-skanningen vil deltakerne gjennomgå ti ukentlige virtuelle kontingensstyringsøkter administrert via HIPAA-kompatibel telehelseprogramvare (f.eks. Microsoft Teams). Ved hver kontingensstyringsøkt vil deltakerne bli bedt om å gi en urinprøve, og deltakernes foresatte vil bli bedt om å administrere urinprøveskjermen basert på denne prøven. Ved hver kontingensstyringsøkt vil tidslinjefølgeoppfølgingen bli brukt for å vurdere hvilke dager siden forrige økt deltakerne brukte cannabis i det hele tatt. Til slutt, ved hver kontingensstyringsøkt, vil deltakerne svare på korte spørreskjemaer angående deltakernes nåværende cannabistrang og cannabisabstinenssymptomer. For de to første øktene vil deltakerne kunne spinne et virtuelt hjul for å vinne premier (enten positive bekreftelser eller amazon gavekort i varierende beløp fra $5–$100) for å produsere en urinprøveskjerm og svare på spørsmålene. For økt 3–10 vil deltakerne spinne det virtuelle hjulet for å vinne premier etter å ha produsert en urinprøveskjerm som er negativ for cannabinoidene og rapportert at de ikke har brukt cannabis siden forrige økt. Etter de ti ukentlige kontingensstyringsøktene vil deltakerne returnere for et personlig besøk hvor deltakerne vil svare på spørsmål om deres cannabisbruksforstyrrelsessymptomer under kontingensstyringsbehandlingen og beredskap for endring. Forskerenes spesifikke mål er å identifisere assosiasjoner mellom grunnlinjenivåer for Cannabisbruksforstyrrelse (CUD)-symptomer og nevral aktivitet under instrumentell læring hos cannabisbrukende ungdommer (Mål 1) og identifisere assosiasjoner mellom nevral aktivitet under instrumentell læring og reduksjoner i cannabisbruksfrekvens under kontingensstyring (Mål 2).

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
80

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: Joseph Aloi, MD, PhD
  • Telefonnummer: 317-278-5433
  • E-post: liferaft@iu.edu

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Katherine LeFevre, BS
  • Telefonnummer: 317-278-5433
  • E-post: liferaft@iu.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Rekruttering
        • Indiana University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Katherine LeFevre, BS
          • Telefonnummer: 317-278-5433
          • E-post: liferaft@iu.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Ungdom i alderen 14–17 år
  • Foresatt 18 år eller eldre
  • Ungdommen er MR-egnet: Ingen metallimplantater, proteser, tannreguleringsapparater, transdermale medisinplaster, piercinger og/eller hår- eller øyevippeforlengelser som ikke lett kan fjernes, tatoveringer med metallisk blekk i nakken eller ansiktet, eller klaustrofobi, og er ikke gravid
  • Ungdommen må bekrefte at de har brukt cannabis minst én gang i uken i løpet av den siste måneden

Ekskluderingskriterier:

  • Ungdommen har en historie med fosteralkoholspektrumforstyrrelse, intellektuelle lidelser, gjennomgripende utviklingsforstyrrelse eller autismspektrumforstyrrelse, psykotiske lidelser, historie med nevrologiske problemer (epilepsi, traumatisk hjerneskade, hjernesvulst, cerebrovaskulær sykdom) ifølge foreldre/foresattes rapportering
  • Ungdom eller omsorgsperson som er enspråklig ikke-engelsk talende
  • Ungdom som for tiden opplever aktive psykosesymptomer eller selvmords-/drapstanker, eller som har vært innlagt på sykehus de siste 6 månedene for psykose eller selvmords-/drapstendenser
  • Ungdom som for tiden gjennomgår kontingenshåndtering for cannabismissbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Annen: Kontingensledelse og elastisk nettregresjon

Alle deltakere vil motta Contingency Management-behandling for cannabisbruk.

En elastisk netto regresjonsmodell vil bli brukt på nevrobildedataene for alle deltakere for å estimere skårer på CUDIT.
Atferdsmessig: Kontingensbehandling
Kontingensforvaltning er en evidensbasert atferdsintervensjon som brukes til å behandle stoffbrukslidelser, inkludert cannabisbrukslidelse (CUD). Kontingensforvaltning fungerer etter prinsippene for instrumentell læring, der positiv forsterkning brukes for å oppmuntre ønsket atferd, som avholdenhet fra cannabis. Først identifiseres spesifikke mål-atferder for forsterkning. Ved CUD er dette ofte avholdenhet fra cannabisbruk, verifisert gjennom regelmessige urinprøver og selvrapportering. Hvis mål-atferden (dvs. å avstå fra cannabis i en spesifisert tidsperiode) oppnås, mottar pasientene konkrete belønninger umiddelbart etter å ha nådd mål-atferden. Disse belønningene er ofte i form av penger, kuponger eller andre insentiver som er meningsfulle for individet. Vi vil undersøke om suksess under kontingensforvaltningsbehandling for cannabisbruk er assosiert med nevral aktivitet under instrumentell læring i N=80 ungdommer i alderen 14-17 år.
Enhet: Elastisk nettregresjon
Vi vil anvende en elastisk netto regresjonsmodell på nevrobildedataene for å estimere CUDIT-skåren basert på nevrobildedata.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cannabisbrukslidelsesidentifikasjonstest (CUDIT) Poengsum
Tidsramme: Utgangspunkt
CUDIT (Adamson et al., 2010) er et mål for symptomnivå ved cannabisbrukslidelse. Denne skalaen er en 8-punkts skala som spør om symptomer på cannabisbrukslidelse i løpet av det siste året og poengsummen varierer fra 0 (ingen cannabisbruk det siste året) til 32 (daglig cannabisbruk, fysiske og psykologiske avhengighetssymptomer, alvorlig misbruk av cannabis). CUDIT vil bli målt én gang ved basislinjeundersøkelsen.
Utgangspunkt
Cannabis use frequency
Tidsramme: Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
The investigators will measure cannabis use frequency via percent of days where cannabis was used over the past 30 days via the Timeline Followback Scale (Sobell and Sobell, 1992)
Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total quantity of cannabis use
Tidsramme: Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
The investigators will measure cannabis use quantity via the Timeline Followback Scale (Sobell and Sobell, 1992). For each day participants report cannabis use on the Timeline Followback Scale, participants will be asked to estimate the number of grams of cannabis used.
Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
Cannabis withdrawal
Tidsramme: Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
Cannabis withdrawal will be measured at 12 different time points via the Cannabis Withdrawal Scale (Milin, Manion, Dare, and Walker, 2008). The Cannabis Withdrawal Scale is a 16-item scale that evaluates cannabis withdrawal symptoms, such as sleep difficulties, nervousness, anxiety, tension, and cravings for cannabis. This scale will be administered at the scanning visit, each of the 10 contingency management visits, and at the follow-up visit.
Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
Cannabis expectancy
Tidsramme: Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
Cannabis expectancy will be measured at 2 time points via the Marijuana Effects Expectancy Scale-Brief (Torrealday et al., 2008). The Marijuana Effects Expectancy Scale-Brief is a six item scale that measures expected effects (relaxation, reduced anxiety, cravings) of marijuana use. This scale will be administered at the scanning visit and the follow-up visit.
Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
Proportion of negative cannabis urine drug screen
Tidsramme: Screening, Baseline, once weekly at each CM visit, and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
Urine drug screens will be collected at each visit (13 total). The investigators will track the proportion of urine drug screens that are negative over all visits and that are negative over the 10 contingency management visits.
Screening, Baseline, once weekly at each CM visit, and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Indiana University

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
15. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. mai 2030

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. mai 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
9. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
13. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
14. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
22. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
18. juni 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 27183
  • K23DA063832 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger