Neuroimaging von jugendlichem Cannabiskonsum in der Behandlung (ACT)
Neuroimaging von Instrumentellen Lernnetzwerken in der Behandlung von Cannabiskonsum bei Jugendlichen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
- Marihuana-Missbrauch
- Verwendung von Marihuana
- Sucht
- Substanzgebrauch
- Cannabisabhängigkeit
- Substanzgebrauchsstörungen
- Cannabiskonsum
- Drogenmissbrauch
- Sucht, Substanz
- Marihuana-Abhängigkeit
- Drogenabhängigkeit
- Marihuana-Rauchen
- Cannabis-Missbrauch
- Cannabiskonsumstörung
- Marihuana
- Cannabisvergiftung
- Substanzbezogenes Problem
- Cannabis-Entzug
- Cannabisbezogene Störung
- Marihuana-Konsumstörung
- Cannabisrauchen
- Drogenmissbrauch chronisch
- Cannabismissbrauch in Remission
- Cannabis-Missbrauch, episodischer Gebrauch
- Marihuana-Konsument
- Cannabis-bezogene Störung
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Joseph Aloi, MD, PhD
- Telefonnummer: 317-278-5433
- E-Mail: liferaft@iu.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Katherine LeFevre, BS
- Telefonnummer: 317-278-5433
- E-Mail: liferaft@iu.edu
Studienorte
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Rekrutierung
- Indiana University School of Medicine
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Kontakt:
- Joseph Aloi, MD, PhD
- Telefonnummer: 317-278-5433
- E-Mail: liferaft@iu.edu
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Kontakt:
- Katherine LeFevre, BS
- Telefonnummer: 317-278-5433
- E-Mail: liferaft@iu.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 14-17 Jahre alte Jugendliche
- Erziehungsberechtigte(r) 18 Jahre oder älter
- Jugendliche(r) ist für MRT geeignet: Keine Metallimplantate, Prothesen, kieferorthopädischen Geräte, transdermale Medikamentenpflaster, Piercings und/oder Haar- oder Wimpernverlängerungen, die nicht leicht entfernt werden können, metallische Tattoos am Hals oder Gesicht, oder Klaustrophobie, und nicht schwanger
- Jugendliche(r) muss bestätigen, in den letzten Monat mindestens einmal pro Woche Cannabis konsumiert zu haben
Ausschlusskriterien:
- Jugendliche(r) hat laut Bericht der Eltern/Erziehungsberechtigten eine Vorgeschichte mit Fetalem Alkoholspektrumstörung, intellektuellen Störungen, tiefgreifenden Entwicklungsstörungen oder Autismus-Spektrum-Störung, psychotischen Störungen, neurologischen Problemen (Epilepsie, Schädel-Hirn-Trauma, Hirntumor, zerebrovaskuläre Erkrankung)
- Jugendliche(r) oder Betreuungsperson, die einsprachig nicht-englischsprachig ist
- Jugendliche(r), der/die derzeit aktive Psychosesymptome oder suizidale/homizidale Gedanken hat oder in den letzten 6 Monaten wegen Psychose oder Suizidalität/Homizidalität hospitalisiert wurde
- Jugendliche(r), der/die derzeit eine Kontingenzmanagement-Behandlung für Cannabisgebrauchsstörung durchläuft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Sonstiges: Kontingenzmanagement und elastische Netto-Regression
Alle Teilnehmer erhalten eine Kontingenzmanagement-Behandlung für Cannabiskonsum. Ein Elastic-Net-Regressionsmodell wird auf die Neuroimaging-Daten aller Teilnehmer angewendet, um die Werte auf dem CUDIT zu schätzen. |
Kontingenzmanagement ist eine evidenzbasierte verhaltensbezogene Intervention zur Behandlung von Substanzgebrauchsstörungen, einschließlich Cannabisgebrauchsstörung (CUD).
Kontingenzmanagement basiert auf den Prinzipien des instrumentellen Lernens, bei dem positive Verstärkung verwendet wird, um erwünschte Verhaltensweisen wie Abstinenz von Cannabis zu fördern.
Zuerst werden spezifische Zielverhaltensweisen zur Verstärkung identifiziert.
Bei CUD ist dies oft die Abstinenz vom Cannabiskonsum, die durch regelmäßige Urindrogentests und Selbstberichte überprüft wird.
Wenn das Zielverhalten (d.h. die Abstinenz von Cannabis über einen bestimmten Zeitraum) erreicht wird, erhalten die Patienten unmittelbar nach Erreichen des Zielverhaltens greifbare Belohnungen.
Diese Belohnungen erfolgen oft in Form von Geld, Gutscheinen oder anderen Anreizen, die für die Person bedeutsam sind.
Wir werden untersuchen, ob der Erfolg während der Kontingenzmanagement-Behandlung bei Cannabiskonsum mit neuronaler Aktivität während des instrumentellen Lernens bei N=80 Jugendlichen im Alter von 14-17 Jahren assoziiert ist.
Wir werden ein Elastic-Net-Regressionsmodell auf die Neuroimaging-Daten anwenden, um den CUDIT-Score basierend auf Neuroimaging-Daten zu schätzen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Cannabis Use Disorder Identification Test (CUDIT) Score
Zeitfenster: Baseline
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Der CUDIT (Adamson et al., 2010) ist ein Maß für das Symptomniveau der Cannabiskonsumstörung.
Diese Skala ist eine 8-Item-Skala, die nach Symptomen der Cannabiskonsumstörung im letzten Jahr fragt und auf einer Skala von 0 (kein Cannabiskonsum im letzten Jahr) bis 32 (täglicher Cannabiskonsum, körperliche und psychische Abhängigkeitssymptome, schwerer Cannabismissbrauch) bewertet wird.
Der CUDIT wird einmal beim Baseline-Screening-Termin gemessen.
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Baseline
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Cannabis use frequency
Zeitfenster: Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
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The investigators will measure cannabis use frequency via percent of days where cannabis was used over the past 30 days via the Timeline Followback Scale (Sobell and Sobell, 1992)
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Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Total quantity of cannabis use
Zeitfenster: Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
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The investigators will measure cannabis use quantity via the Timeline Followback Scale (Sobell and Sobell, 1992).
For each day participants report cannabis use on the Timeline Followback Scale, participants will be asked to estimate the number of grams of cannabis used.
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Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
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Cannabis withdrawal
Zeitfenster: Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
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Cannabis withdrawal will be measured at 12 different time points via the Cannabis Withdrawal Scale (Milin, Manion, Dare, and Walker, 2008).
The Cannabis Withdrawal Scale is a 16-item scale that evaluates cannabis withdrawal symptoms, such as sleep difficulties, nervousness, anxiety, tension, and cravings for cannabis.
This scale will be administered at the scanning visit, each of the 10 contingency management visits, and at the follow-up visit.
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Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
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Cannabis expectancy
Zeitfenster: Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
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Cannabis expectancy will be measured at 2 time points via the Marijuana Effects Expectancy Scale-Brief (Torrealday et al., 2008).
The Marijuana Effects Expectancy Scale-Brief is a six item scale that measures expected effects (relaxation, reduced anxiety, cravings) of marijuana use.
This scale will be administered at the scanning visit and the follow-up visit.
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Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
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Proportion of negative cannabis urine drug screen
Zeitfenster: Screening, Baseline, once weekly at each CM visit, and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
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Urine drug screens will be collected at each visit (13 total).
The investigators will track the proportion of urine drug screens that are negative over all visits and that are negative over the 10 contingency management visits.
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Screening, Baseline, once weekly at each CM visit, and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 27183
- K23DA063832 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Marihuana-Missbrauch
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NCT04083261AbgeschlossenQualifizierungsbedingungen für das New York Medical Marijuana Program
Klinische Studien zur Kontingenzmanagement
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NCT07443332Noch keine RekrutierungStörungen durch den Konsum von Stimulanzien
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NCT07322588Noch keine Rekrutierung
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NCT04898075AbgeschlossenVerwendung von E-Zigaretten
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NCT05898932Rekrutierung
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NCT01688141Abgeschlossen
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NCT04176549RekrutierungEileiterschwangerschaft
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NCT03018860Abgeschlossen
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NCT07141693Abgeschlossen
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NCT04001062Beendet