Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání korelace mezi funkční zácpou a poruchami sakroiliakálního kloubu (SIJ disorders)

14. ledna 2026 aktualizováno: Emad Eldin Mohamed, Middle East University
Zácpa je běžný gastrointestinální problém, který postihuje jedince po celém světě. Interferenční terapie, forma elektroterapie, má podle některých studií potenciální přínosy pro zlepšení gastrointestinální motility a zmírnění příznaků zácpy. Zavedení nové metody, jako je elektronická baňková terapie v kombinaci s interferenční terapií, může optimalizovat terapeutické výsledky potenciálním zvýšením střevní peristaltiky a zlepšením celkové gastrointestinální funkce.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Cíl: Účelem této studie bylo prozkoumat korelaci mezi funkční zácpou a poruchami sakroiliakálního kloubu Metody: Tato studie zahrnovala 200 pacientů s chronickou zácpou, z toho 120 žen a 80 mužů, ve věku od 25 do 60 let. Všichni účastníci byli rozděleni do dvou skupin: Skupina (A) pacienti se zácpou, Skupina (B) pacienti bez zácpy

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Giza Governorate
      • October City, Giza Governorate, Egypt, 6892
        • Bassam Ahmed Nabil

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

mužský a ženský účastník

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení:
  • anamnéza chronické zácpy (CC), definovaná jako prožívání dvou nebo méně kompletních spontánních stolic (CSBM) týdně po dobu minimálně 6 po sobě jdoucích měsíců před screeningovou návštěvou
  • Hlášení pocitu neúplného vyprázdnění nebo namáhání během alespoň čtvrtiny stolic (podle obecně přijímané definice zácpy).
  • Pacienti musí mít chronickou zácpu trvající déle než 6 měsíců, která nereagovala na léčbu nebo na kterou jsou netolerantní po dobu alespoň 3 měsíců

Kritéria pro zařazení (pro skupinu B):

Nepřítomnost funkční zácpy

Vylučovací kritéria:

  • - těhotné nebo kojící ženy
  • Chronická zácpa (CC) způsobená anorektálními malformacemi, jako jsou kolorektální nebo anální organické léze, poruchy pánevního dna vyžadující chirurgický zákrok podle rozhodnutí vyšetřovatele (jako je rektální prolaps, rektokéla nebo enterokéla)
  • přítomnost implantovaných elektronických zařízení, jako jsou kardiostimulátory, defibrilátory, srdeční pumpy nebo spinální stimulátory
  • CC přičitatelná lékům nebo neurologickým, endokrinním či metabolickým stavům
  • předchozí anamnéza parciální kolektomie; stavy jako megakolon, megarektum nebo kolonická inercie
  • kožní abnormality, které brání umístění elektrod
  • ženy bez adekvátní antikoncepce (hormonální nebo nitroděložní tělísko).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Skupina A: Pacienti se zácpou
Jak konečník, tak sakroiliakální kloub sdílejí inervaci z sakrálních míšních segmentů S2-S4. Nervové signály z konečníku mohou ovlivnit senzorické nervy SI kloubu prostřednictvím viscerosomatických a somatoviscerálních reflexních oblouků. To znamená, že chronická zácpa může být jak důsledkem, tak přispěvatelem k dysfunkci SI kloubu.
skupina B: Pacienti bez zácpy
Nahromaděná stolice v konečníku a sigmatu může fyzicky tlačit na pánevní struktury, natahovat vazy a napínat svaly kolem SI kloubu. To může vyvolat nebo napodobovat dysfunkci SI kloubu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Distrakční test (SI kloubní rozvolnění)
Časové okno: 6 měsíců
Pozice pacienta: vleže na zádech. Síla: současný zadně-boční tlak na oba přední horní trny kyčelních kostí výsledky: bolest v oblasti křížokyčelního kloubu
6 měsíců
Test tlačení stehnem
Časové okno: 6 měsíců
Poloha pacienta: Na zádech, kyčel a koleno postižené strany ohnuté o 90°. Síla: Stabilizujte protilehlý ASIS, aplikujte zadní sílu přes femur. Výsledek: Ohnisková SI bolest.
6 měsíců
Test sakrálního tlaku
Časové okno: 6 měsíců
Poloha pacienta: Na břiše. síla: Aplikujte přední smykovou sílu na křížovou kost (přes S2). výsledek: Reprodukce bolesti v oblasti SI.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Middle East University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2517

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení