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Investigação da Correlação Entre a Prisão de Ventre Funcional e as Perturbações da Articulação Sacroilíaca (SIJ disorders)

14 de janeiro de 2026 atualizado por: Emad Eldin Mohamed, Middle East University

Investigação da Correlação entre Constipação Funcional e Distúrbios da Articulação Sacroilíaca

A obstipação é um problema gastrointestinal comum que afeta indivíduos em todo o mundo. A terapia interferencial, uma forma de eletroterapia, foi sugerida como tendo potenciais benefícios na melhoria da motilidade gastrointestinal e no alívio dos sintomas de obstipação. A introdução de um novo método, como a terapia de ventosas eletrónica com terapia interferencial, pode otimizar os resultados terapêuticos, aumentando potencialmente os movimentos intestinais e melhorando a função gastrointestinal geral.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ativo, não recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Descrição detalhada

Objetivo: O propósito deste estudo foi investigar a correlação entre a prisão de ventre funcional e as perturbações da articulação sacroilíaca Métodos: Este estudo envolveu 200 doentes com prisão de ventre crónica, constituídos por 120 mulheres e 80 homens, com idades compreendidas entre os 25 e os 60 anos. Todos os participantes foram alocados em dois grupos: Grupo (A) doentes com prisão de ventre, Grupo (B) doentes sem prisão de ventre

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Giza Governorate
      • October City, Giza Governorate, Egito, 6892
        • Bassam Ahmed Nabil

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

participante masculino e feminino

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Critérios de Inclusão:
  • histórico de Prisão de Ventre Crónica (CC), conforme definido por ter duas ou menos Evacuações Espontâneas Completas (CSBMs) por semana durante um mínimo de 6 meses consecutivos antes da visita de triagem
  • Reportar uma sensação de evacuação incompleta ou esforço durante pelo menos um quarto das suas evacuações (de acordo com a definição geralmente aceite de prisão de ventre).
  • Os doentes devem ter tido CC persistente há mais de 6 meses, não ter respondido ou serem intolerantes ao tratamento médico durante pelo menos 3 meses

Critérios de Inclusão (para o grupo B):

Não ter prisão de ventre funcional

Critérios de Exclusão:

  • - mulheres grávidas ou a amamentar
  • Prisão de Ventre Crónica (CC) resultante de malformações anorretais, como lesões orgânicas coloretais ou anais, ou distúrbios do pavimento pélvico que exijam intervenção cirúrgica conforme determinado pelo investigador (como prolapso retal, rectocele ou enterocele)
  • presença de dispositivos eletrónicos implantados, como pacemakers cardíacos, desfibrilhadores, bombas cardíacas ou estimuladores espinhais
  • CC atribuível a medicamentos ou condições neurológicas, endócrinas ou metabólicas
  • histórico prévio de colectomia parcial; condições como megacólon, megarreto ou inércia colónica
  • anormalidades cutâneas que impeçam a colocação de elétrodos
  • mulheres sem contraceção adequada (hormonal ou dispositivo intrauterino).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Grupo A: Pacientes com obstipação
Tanto o reto como a articulação sacroilíaca partilham inervação dos segmentos medulares sacrais S2-S4. Os sinais neurais do reto podem influenciar os nervos sensitivos da articulação SI através de arcos reflexos viscerossomáticos e somatoviscerais. Isto significa que a prisão de ventre crónica pode tanto resultar de como contribuir para a disfunção da articulação SI.
grupo B: Pacientes sem prisão de ventre
As fezes acumuladas no reto e no cólon sigmoide podem pressionar fisicamente as estruturas pélvicas, esticando ligamentos e tensionando os músculos em torno da articulação sacroilíaca. Isto pode desencadear ou imitar disfunção da articulação sacroilíaca.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Distração (Afastamento da Articulação Sacroilíaca)
Prazo: 6 meses
Posição do paciente: Decúbito dorsal.
Força: força posterolateral aplicada simultaneamente a ambas as EIAS
Resultados: dor na região das articulações sacroilíacas
6 meses
Teste do Impulso da Coxa
Prazo: 6 meses
Posição do paciente: Decúbito dorsal, anca e joelho do lado afetado fletidos 90°. Força: Estabilizar a EIAS contralateral, aplicar força posterior através do fémur. Resultado: Dor focal na articulação sacroilíaca.
6 meses
Teste de Impulso Sacral
Prazo: 6 meses
Posição do paciente: Decúbito ventral. Força: Aplicar uma força de cisalhamento anterior ao sacro (sobre S2). Resultado: Reprodução da dor na região SI.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Middle East University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de abril de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
10 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
10 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
1 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
15 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
15 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de janeiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2517

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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