Toiminnallisen ummetuksen ja ristiluunivelhäiriöiden välisen yhteyden tutkiminen (SIJ disorders)
Toiminnallisen ummetuksen ja ristiluunivelhäiriöiden välisen korrelaation tutkiminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Giza Governorate
-
October City, Giza Governorate, Egypti, 6892
- Bassam Ahmed Nabil
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Osallistumiskriteerit:
- kroonisen ummetuksen (CC) historia, joka määritellään joko kahden tai vähemmän täydellisen spontaanin ulostamisen (CSBM) kokemuksena viikossa vähintään 6 peräkkäisen kuukauden ajan ennen seulontavierailua
- raportoi epätäydellisen tyhjentymisen tunnetta tai ponnistelua vähintään neljänneksessä ulostamisistaan (yleisesti hyväksytyn ummetuksen määritelmän mukaan).
- Potilailla on oltava CC, joka on jatkunut yli 6 kuukautta, eikä heidän tilansa ole parantunut lääkehoitoon tai he eivät ole sietäneet sitä vähintään 3 kuukautta
Osallistumiskriteerit (ryhmälle B):
Ei toiminnallista ummetusta
Poissulkemiskriteerit:
- - raskaana olevat tai imettävät naiset
- Krooninen ummetus (CC), joka johtuu anorektaalisista epämuodostumista, kuten kolorektaalisista tai anaalisista orgaanisista vaurioista, lantionpohjan häiriöistä, jotka vaativat kirurgista toimenpidettä tutkijan määrittämänä (kuten peräsuolen prolapsi, rektoseeli tai enteroseeli)
- implantoitujen elektronisten laitteiden, kuten sydämentahdistimien, defibrillaattorien, sydänpumppujen tai selkäydinstimulaattorien läsnäolo
- CC, joka johtuu lääkkeistä tai neurologisista, endokriinisista tai metabolisista tiloista
- aiempi osittaisen kolektomian historia; tilat, kuten megakoolon, megarektum tai koolonin inertia
- ihon poikkeavuudet, jotka estävät elektrodien asettamisen
- naiset, joilla ei ole riittävää ehkäisyä (hormonaalista tai kohdun sisäistä laitetta).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
|---|
|
ryhmä A: Potilaat, joilla on ummetus
Sekä peräsuoli että sakroiliakalinen nivel saavat hermotoimintoa samoilta sakraalisen selkärangan osilta S2-S4.
Hermosignaalit peräsuolesta voivat vaikuttaa SI-nivelen aistintoimintoihin viscerosomaattisten ja somatovisceraalisten refleksikaarien kautta.
Tämä tarkoittaa, että krooninen ummetus voi sekä aiheuttaa että pahentaa SI-nivelen toimintahäiriötä.
|
|
ryhmä B: Potilaat ilman ummetusta
Suoliston kertyneet ulosteet peräsuolessa ja sigmoidisessa paksusuolessa voivat fyysisesti painaa lantion rakenteita, venyttää ligamentteja ja kiristää SI-nivelten ympärillä olevia lihaksia. Tämä voi laukaista tai jäljitellä SI-nivelen toimintahäiriötä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Häiriötesti (SI-nivelaukeama)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaan asento: Selällään.
voima: posterior-lateraalinen voima molempiin ASIS:iin samanaikaisesti tulokset: kipua SI-alueella
|
6 kuukautta
|
|
Reisityöntötesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaan asento: Selällään, vaivaisen puolen lonkka ja polvi 90° koukussa.
Voima: Vakauta vastakkaisen lonkkaluun etuyläreunan kiinnityskohta, kohdista voima takaa reisiluun kautta.
Tulos: Paikallinen SI-nivelen kipu.
|
6 kuukautta
|
|
Sakraalinen työntötesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaan asento: vatsallaan.
voima: Kohdista etupuolinen leikkausvoima ristiluulle (S2:n kohdalle).
tulos: Kipu toistuu SI-alueella.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2517
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .