Badanie korelacji między czynnościowym zaparciem a zaburzeniami stawów krzyżowo-biodrowych (SIJ disorders)
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Giza Governorate
-
October City, Giza Governorate, Egipt, 6892
- Bassam Ahmed Nabil
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Kryteria włączenia:
- historia przewlekłego zaparcia (CC), zdefiniowana jako doświadczanie dwóch lub mniej całkowitych spontanicznych wypróżnień (CSBMs) tygodniowo przez co najmniej 6 kolejnych miesięcy przed wizytą przesiewową
- Zgłaszanie uczucia niepełnego wypróżnienia lub nadmiernego wysiłku podczas co najmniej jednej czwartej wypróżnień (zgodnie z ogólnie przyjętą definicją zaparcia).
- Pacjenci musieli mieć CC utrzymujące się dłużej niż 6 miesięcy, nie reagować na leczenie farmakologiczne lub być nietolerujący go przez co najmniej 3 miesiące
Kryteria włączenia (dla grupy B):
Brak zaparcia czynnościowego
Kryteria wykluczenia:
- - kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Przewlekłe zaparcie (CC) wynikające z wad odbytu i odbytnicy, takich jak organiczne zmiany okrężnicy lub odbytu, zaburzenia dna miednicy wymagające interwencji chirurgicznej według oceny badacza (takie jak wypadanie odbytnicy, rectocele lub enterocele)
- obecność wszczepionych urządzeń elektronicznych, takich jak rozruszniki serca, defibrylatory, pompy sercowe lub stymulatory kręgosłupa
- CC przypisywane lekom lub schorzeniom neurologicznym, endokrynologicznym lub metabolicznym
- wcześniejsza historia częściowej kolektomii; schorzenia takie jak megacolon, megarectum lub bezwład okrężnicy
- nieprawidłowości skóry utrudniające umieszczenie elektrod
- kobiety bez odpowiedniej antykoncepcji (hormonalnej lub wewnątrzmacicznej).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
|---|
|
grupa A: Pacjenci z zaparciami
Zarówno odbytnica, jak i staw krzyżowo-biodrowy mają unerwienie z segmentów krzyżowych rdzenia kręgowego S2-S4.
Sygnały nerwowe z odbytnicy mogą wpływać na nerwy czuciowe stawu krzyżowo-biodrowego poprzez łuki odruchowe wiscerosomatyczne i somatowisceralne.
Oznacza to, że przewlekłe zaparcia mogą zarówno wynikać z dysfunkcji stawu krzyżowo-biodrowego, jak i przyczyniać się do niej.
|
|
grupa B: Pacjenci bez zaparć
Nagromadzony stolec w odbytnicy i esicy może fizycznie uciskać struktury miednicy, rozciągając więzadła i napinając mięśnie wokół stawu krzyżowo-biodrowego.
Może to wywołać lub naśladować dysfunkcję stawu krzyżowo-biodrowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test rozproszenia (rozwarcie stawu krzyżowo-biodrowego)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pozycja pacjenta: Leżąca na plecach.
Siła: przyłożenie siły tylno-bocznej jednocześnie do obu kolców biodrowych przednich górnych skutkuje: bólem w okolicy stawów krzyżowo-biodrowych
|
6 miesięcy
|
|
Test Pchnięcia Uda
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pozycja pacjenta: Leżenie na plecach, biodro i kolano po stronie dotkniętej zgięte pod kątem 90°.
Siła: Ustabilizuj przeciwległy ASIS, zastosuj siłę tylną przez kość udową.
Wynik: Ogniskowy ból stawu krzyżowo-biodrowego.
|
6 miesięcy
|
|
Test Pchnięcia Krzyżowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pozycja pacjenta: Leżenie na brzuchu.
Siła: Przyłóż siłę ścinającą w kierunku przednim do kości krzyżowej (nad S2).
Wynik: Odtworzenie bólu w okolicy stawu krzyżowo-biodrowego.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2517
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .