Onderzoek naar de correlatie tussen functionele obstipatie en sacro-iliacale gewrichtsaandoeningen (SIJ disorders)
Onderzoek naar de correlatie tussen functionele constipatie en sacro-iliacale gewrichtsaandoeningen
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Inschrijving
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Giza Governorate
-
October City, Giza Governorate, Egypte, 6892
- Bassam Ahmed Nabil
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inclusiecriteria:
- geschiedenis van Chronische Obstipatie (CC), zoals gedefinieerd door het ervaren van twee of minder Complete Spontane Stoelgangen (CSBMs) per week gedurende minimaal 6 opeenvolgende maanden vóór het screeningsbezoek
- Melding van een gevoel van onvolledige lediging of persen tijdens ten minste een kwart van hun stoelgangen (volgens de algemeen geaccepteerde definitie van obstipatie).
- Patiënten moeten CC hebben gehad die langer dan 6 maanden aanhoudt, niet hebben gereageerd op of intolerant zijn geweest voor medische behandeling gedurende minimaal 3 maanden
Inclusiecriteria (voor groep B):
Geen functionele obstipatie hebben
Exclusiecriteria:
- - zwangere of zogende vrouwen
- Chronische Obstipatie (CC) als gevolg van anorectale misvormingen zoals colorectale of anale organische laesies, bekkenbodemstoornissen die chirurgische interventie vereisen zoals bepaald door de onderzoeker (zoals rectale prolaps, rectocele of enterocele)
- aanwezigheid van geïmplanteerde elektronische apparaten zoals hartpacemakers, defibrillatoren, hartpompen of ruggenmergstimulatoren
- CC toe te schrijven aan medicatie of neurologische, endocriene of metabole aandoeningen
- eerdere geschiedenis van partiële colectomie; aandoeningen zoals megacolon, megarectum of coloninertie
- huidafwijkingen die de plaatsing van elektroden belemmeren
- vrouwen zonder adequate anticonceptie (hormonaal of spiraaltje).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Aantal groepen / cohorten
Cohorten en interventies
Groep / CohortGroep / Cohort |
|---|
|
groep A: Patiënten met constipatie
Zowel het rectum als het sacro-iliacale gewricht delen innervatie van de sacrale ruggenmergsegmenten S2-S4.
Neurale signalen van het rectum kunnen sensorische zenuwen van het SI-gewricht beïnvloeden via viscerosomatische en somatoviscerale reflexbogen.
Dit betekent dat chronische constipatie zowel kan voortkomen uit als bijdragen aan SI-gewrichtsdisfunctie.
|
|
groep B: Patiënten zonder constipatie
Opgehoopte ontlasting in het rectum en het sigmoïd colon kan fysiek druk uitoefenen op bekkenstructuren, waardoor ligamenten worden uitgerekt en spieren rond het SI-gewricht worden gespannen.
Dit kan SI-gewrichtsdisfunctie uitlokken of nabootsen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Afleidingstest (SI-gewrichtsgaping)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Positie van de patiënt: Rugligging.
kracht: posterolaterale kracht op beide SIAS tegelijkertijd resultaten: pijn in SI-gebied
|
6 maanden
|
|
Thigh Thrust Test
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Positie van patiënt: Rugligging, heup en knie van aangedane zijde 90° gebogen.
Kracht: Stabiliseer tegenoverliggende ASIS, oefen posterieure kracht uit via femur.
Resultaat: Focale SI-pijn.
|
6 maanden
|
|
Sacraal Schok Test
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Positie van de patiënt: Buikligging.
kracht: Breng een anterieure schuifkracht aan op het heiligbeen (over S2).
resultaat: Reproduceerbare pijn in het SI-gebied.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studie start
Primaire voltooiing (Geschat)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- 2517
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .