Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av sammenhengen mellom funksjonell forstoppelse og sakroiliakalleddsykdommer (SIJ disorders)

14. januar 2026 oppdatert av: Emad Eldin Mohamed, Middle East University

Undersøkelse av sammenhengen mellom funksjonell forstoppelse og sakroiliakalleddsforstyrrelser

Forstoppelse er en vanlig gastrointestinal problem som påvirker individer over hele verden. Interferensiell terapi, en form for elektroterapi, har blitt foreslått å ha potensielle fordeler for å forbedre gastrointestinal motilitet og lindre forstoppelsessymptomer. Introduksjon av en ny metode som elektronisk koppingsterapi med interferensiell terapi kan optimalisere de terapeutiske resultatene ved potensielt å øke tarmbevegelser og forbedre den generelle gastrointestinale funksjonen.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Detaljert beskrivelse

Formål: Hensikten med denne studien var å undersøke sammenhengen mellom funksjonell forstoppelse og sykdommer i korsbåndsledden Metode: Denne studien involverte 200 pasienter med kronisk forstoppelse, bestående av 120 kvinner og 80 menn, i alderen 25 til 60 år. Alle deltakerne ble fordelt i to grupper: Gruppe (A) pasienter med forstoppelse, Gruppe (B) pasienter uten forstoppelse

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Giza Governorate
      • October City, Giza Governorate, Egypt, 6892
        • Bassam Ahmed Nabil

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

mannlige og kvinnelige deltakere

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriterier:
  • historikk med kronisk forstoppelse (KF), definert som enten å oppleve to eller færre komplette spontane tømminger (CSBM) per uke i minst 6 sammenhengende måneder før screeningbesøket
  • Rapporterer en følelse av ufullstendig tømming eller anstrengelse under minst en fjerdedel av tømmingsforsøkene (i henhold til den generelt aksepterte definisjonen av forstoppelse).
  • Pasienter må ha hatt KF i mer enn 6 måneder, ikke hatt respons på eller vært intolerante overfor medisinsk behandling i minst 3 måneder

Inklusjonskriterier (for gruppe B):

Ikke ha funksjonell forstoppelse

Eksklusjonskriterier:

  • - gravide eller ammende kvinner
  • Kronisk forstoppelse (KF) som følge av anorektale misdannelser som kolorektale eller anale organiske lesjoner, bekkenbunnsforstyrrelser som krever kirurgisk inngrep etter forskerens vurdering (som rektal prolaps, rectocele eller enterocele)
  • tilstedeværelse av implanterte elektroniske enheter som hjertestartere, defibrillatorer, hjertepumper eller ryggmargstimulatorer
  • KF som kan tilskrives medikamenter eller nevrologiske, endokrine eller metabolske tilstander
  • tidligere historie med partiell kolektomi; tilstander som megakolon, megarektum eller kolonisk inerti
  • hudavvik som hindrer plassering av elektroder
  • kvinner uten tilstrekkelig prevensjon (hormonell eller spiral).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
gruppe A: Pasienter med forstoppelse
Både endetarmen og korsbåndleddet deler innervering fra sakrale ryggmargsegmenter S2-S4. Nervesignaler fra endetarmen kan påvirke SI-leddets sanseinnerveringer via viscerosomatiske og somatoviscerale refleksbuer. Dette betyr at kronisk forstoppelse både kan være et resultat av og bidra til SI-leddsdysfunksjon.
gruppe B: Pasienter uten forstoppelse
Opphopet avføring i endetarmen og sigmoid tykktarmen kan fysisk presse på bekkenstrukturer, strekke leddbånd og stramme musklene rundt SI-leddet. Dette kan utløse eller etterligne SI-leddsdysfunksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Distraksjonstest (SI-leddsgapning)
Tidsramme: 6 måneder
Pasientens stilling: Ryggliggende. kraft: posterior-lateral kraft til begge SIAS samtidig resultater: smerte i SI-regionen
6 måneder
Lårskyvetest
Tidsramme: 6 måneder
Pasientens posisjon: Liggende på ryggen, hoften og kneet på berørt side bøyd 90°. Kraft: Stabiliser motsatt ASIS, påfør posterior kraft gjennom lårbeinet. Resultat: Fokal SI-smerte.
6 måneder
Sakraltrystprove
Tidsramme: 6 måneder
Posisjon av pasient: Prone. Kraft: Påfør en anteriør skjærkraft til sacrum (over S2). Resultat: Reproduksjon av smerte i SI-regionen.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Middle East University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
15. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
10. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
10. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
1. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
14. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
15. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
15. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
14. januar 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2517

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger