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Untersuchung der Korrelation zwischen funktioneller Verstopfung und Iliosakralgelenksstörungen (SIJ disorders)

14. Januar 2026 aktualisiert von: Emad Eldin Mohamed, Middle East University

Untersuchung der Korrelation zwischen funktioneller Verstopfung und Sakroiliakalgelenksstörungen

Verstopfung ist ein häufiges gastrointestinales Problem, das Menschen weltweit betrifft. Interferenztherapie, eine Form der Elektrotherapie, hat potenzielle Vorteile bei der Verbesserung der gastrointestinalen Motilität und der Linderung von Verstopfungssymptomen gezeigt. Die Einführung einer neuen Methode wie die elektronische Schröpftherapie mit Interferenztherapie könnte die therapeutischen Ergebnisse optimieren, indem sie möglicherweise die Darmbewegungen erhöht und die allgemeine gastrointestinale Funktion verbessert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Der Zweck dieser Studie war es, die Korrelation zwischen funktioneller Verstopfung und Iliosakralgelenksstörungen zu untersuchen. Methoden: Diese Studie umfasste 200 Patienten mit chronischer Verstopfung, bestehend aus 120 Frauen und 80 Männern im Alter von 25 bis 60 Jahren. Alle Teilnehmer wurden in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe (A) Patienten mit Verstopfung, Gruppe (B) Patienten ohne Verstopfung

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Giza Governorate
      • October City, Giza Governorate, Ägypten, 6892
        • Bassam Ahmed Nabil

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

männliche und weibliche Teilnehmer

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien:
  • Vorgeschichte von chronischer Verstopfung (CC), definiert als entweder zwei oder weniger vollständige spontane Stuhlgänge (CSBMs) pro Woche für mindestens 6 aufeinanderfolgende Monate vor dem Screening-Besuch
  • Berichten eines Gefühls der unvollständigen Entleerung oder Anstrengung während mindestens einem Viertel ihrer Stuhlgänge (gemäß der allgemein akzeptierten Definition von Verstopfung).
  • Patienten müssen seit mehr als 6 Monaten an CC gelitten haben, die auf eine medikamentöse Behandlung über mindestens 3 Monate nicht angesprochen hat oder bei der Unverträglichkeit vorlag

Einschlusskriterien (für Gruppe B):

Keine funktionelle Verstopfung

Ausschlusskriterien:

  • - schwangere oder stillende Frauen
  • Chronische Verstopfung (CC) aufgrund von anorektalen Fehlbildungen wie kolorektalen oder analen organischen Läsionen, Beckenbodenstörungen, die nach Einschätzung des Prüfers einen chirurgischen Eingriff erfordern (wie Rektumprolaps, Rektozele oder Enterozele)
  • Vorhandensein von implantierten elektronischen Geräten wie Herzschrittmachern, Defibrillatoren, Herzpumpen oder Rückenmarkstimulatoren
  • CC, die auf Medikamente oder neurologische, endokrine oder metabolische Erkrankungen zurückzuführen ist
  • Frühere partielle Kolektomie; Zustände wie Megakolon, Megarektum oder kolonische Inertie
  • Hautanomalien, die die Platzierung von Elektroden behindern
  • Frauen ohne angemessene Empfängnisverhütung (hormonell oder Intrauterinpessar).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Gruppe A: Patienten mit Verstopfung
Sowohl das Rektum als auch das Iliosakralgelenk erhalten ihre Innervation von den sakralen Rückenmarkssegmenten S2-S4. Neurale Signale vom Rektum können über viszerosomatische und somatoviszerale Reflexbögen die sensorischen Nerven des ISG beeinflussen. Das bedeutet, dass chronische Verstopfung sowohl Folge als auch Ursache von ISG-Dysfunktion sein kann.
Gruppe B: Patienten ohne Verstopfung
Angesammelter Stuhl im Rektum und Sigmoid kann physisch auf Beckenstrukturen drücken, Bänder dehnen und Muskeln um das ISG anspannen. Dies kann ISG-Dysfunktion auslösen oder nachahmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ablenkungstest (SI-Gelenk-Spaltung)
Zeitfenster: 6 Monate
Position des Patienten: Rückenlage. Kraft: posteriore-laterale Kraft auf beide ASIS gleichzeitig Ergebnisse: Schmerzen in der SI-Region
6 Monate
Thigh Thrust Test
Zeitfenster: 6 Monate
Position des Patienten: Rückenlage, Hüfte und Knie der betroffenen Seite um 90° gebeugt. Kraft: Gegenüberliegendes ASIS stabilisieren, posterior Kraft durch den Femur ausüben. Ergebnis: Fokaler ISG-Schmerz.
6 Monate
Sakraler Drucktest
Zeitfenster: 6 Monate
Position des Patienten: Bauchlage. Kraft: Eine anteriore Scherkraft auf das Kreuzbein (über S2) ausüben. Ergebnis: Reproduktion des Schmerzes in der SI-Region.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Middle East University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2517

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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